Letrozole

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 4

جدول المحتويات

  1. Letrozole
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Letrozole: سرطان الحلمة (nipple carcinoma)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. السمّية الخلوية
    10. اعتبارات السلامة
    11. الخلاصة والخطوات التالية
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Letrozole: سرطان الحلمة (nipple carcinoma)

ملخص في جملة واحدة

ليتروزول دواء مثبط لإنزيم الأروماتاز يُستخدم في العلاجات الهرمونية لأورام الثدي. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيداً في سرطان الحلمة (nipple carcinoma)، لكن الأدلة الحالية تقتصر على 8 منشورات معظمها تقارير حالات، دون أي تجارب سريرية مسجلة، ولذلك يبقى مستوى الدليل L5.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتوقع سرطان الحلمة (nipple carcinoma)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9976
مستوى الدليل L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 12 من 12)
عدد التراخيص 12 (السارية: 12)
القرار الموصى به إيقاف مؤقت

لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل في البيانات المجمّعة لهذا التقرير. وبحسب المعروف عن هذه الفئة الدوائية، فإن ليتروزول يثبّط الأروماتاز ويقلل إنتاج الإستروجين، وهو ما يهمّ الأورام الحساسة للهرمونات.

يرتبط سرطان الحلمة وسرطانات الثدي الإضافي بأنسجة الثدي، وقد يكون بعضها حساساً للهرمونات، لذلك فإن تثبيط الأروماتاز منطقي نظرياً. غير أن هذا الاستنتاج يبقى افتراضياً، إذ لم تختبر أي دراسة في البيانات المتاحة ليتروزول في سرطان الحلمة نفسه، والمنشورات المتاحة تصف حالات مرضية فردية ولا تقيّم فعالية الدواء في هذا المرض.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية ذات صلة مسجلة.

الأدلة من الأدبيات

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
41607681 2026 تقرير حالة Clinical Case Reports سرطان حليمي صلب في موضعه نشأ من الحلمة لدى امرأة عمرها 73 عاماً، مع مراجعة للأدبيات
34495428 2021 تقرير حالة Surgical Case Reports سرطان ثدي إضافي نادر في المنطقة تحت الثدي مع مراجعة للأدبيات
40395253 2025 تقرير حالة Cureus نكس إبطي بعد سرطان ثدي ظهر بإفرازات دموية من الحلمة
33120755 2020 تقرير حالة Medicine العلاج الهرموني قبل الجراحة في سرطان عصبي صماوي ضعيف التمايز في الثدي
39682607 2024 تقرير حالة Diagnostics سرطان ثدي إضافي نقيلي متزامن مع سرطان في الثدي نفسه
42305961 2026 تقرير حالة Frontiers in Medicine ثلاثة أورام متزامنة بينها سرطان ثدي إضافي
42040393 2026 تقرير حالة Clinical Case Reports سرطان خلايا طويلة في الثدي بقطبية معكوسة مع طفرة IDH1
42416948 2026 تقرير حالة Cureus سرطان فصيصي في موضعه من النوع المتفتح وملامحه في الأشعة فوق الصوتية

معلومات السوق في السعودية

حالة السوق: مسوّق، ويوجد 12 ترخيصاً صالحاً.

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الدوائي الاستطباب المعتمد
LOXOPREL 2.5 mg film-coated tablet LOXOPREL 2.5 mg film-coated tablet غير مسجل غير مسجل في البيانات المحلية
MARLET 2.5 MG F.C. TABLET MARLET 2.5 MG F.C. TABLET غير مسجل غير مسجل في البيانات المحلية
LEFFTARA 2.5 mg film-coated tablet LEFFTARA 2.5 mg film-coated tablet غير مسجل غير مسجل في البيانات المحلية
FEMAPLEX 2.5 mg film-coated tablet FEMAPLEX 2.5 mg film-coated tablet غير مسجل غير مسجل في البيانات المحلية
FEMARA 2.5 MG TABLET FEMARA 2.5 MG TABLET غير مسجل غير مسجل في البيانات المحلية

السمّية الخلوية

البند المحتوى
تصنيف السمّية الخلوية علاج هرموني (مثبط الأروماتاز)، وليس علاجاً كيميائياً سامّاً للخلايا بالمعنى التقليدي
خطر تثبيط نقي العظم يُرجى الرجوع إلى تحذيرات ومحاذير نشرة العبوة
تصنيف القيء يُرجى الرجوع إلى تحذيرات ومحاذير نشرة العبوة
بنود المتابعة وظائف الكبد، وكثافة العظام، وصورة الدهون
الحماية أثناء التداول يُرجى الرجوع إلى تحذيرات ومحاذير نشرة العبوة

اعتبارات السلامة

  • الحالات المرتبطة بموانع الاستعمال في البيانات المجمّعة: فشل الكبد، وتشمع الكبد، وهشاشة العظام (بما فيها هشاشة ما بعد سن اليأس)، وفرط بيليروبين الدم (بما فيه الوراثي ومتلازمة جيلبرت)، واضطرابات الأوعية الدماغية. وهي علاقات مسجلة في بيانات النموذج وليست نص نشرة العبوة.
  • التداخلات الدوائية: سُجّل 100 تداخل محتمل، ومنها تداخل متوسط الشدة مع أبريبيتانت. أما بقية التداخلات المعروضة (مثل أوميبرازول وميتفورمين وسيمفاستاتين وبريدنيزون) فشدتها غير مصنفة.

لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع إلى نشرة العبوة، إذ لا تتوفر حالياً تحذيرات وموانع استعمال نصية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: إيقاف مؤقت

المبررات:

  • مستوى الدليل L5: لا توجد دراسة تختبر ليتروزول في سرطان الحلمة نفسه، والمنشورات المتاحة تقارير حالات لا تقيّم فعالية الدواء، ولا توجد تجارب سريرية.

للمضي قدماً يلزم:

  • بيانات آلية العمل التفصيلية.
  • تحليل نشرة العبوة لاستخراج التحذيرات وموانع الاستعمال.
  • دراسات رصدية أو تجارب سريرية تقيّم ليتروزول في سرطان الحلمة، مع تحديد حالة المستقبلات الهرمونية للأورام.
  • خطة لمراقبة السلامة، خصوصاً الكبد والعظام.

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.