Lasmiditan

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 2

جدول المحتويات

  1. Lasmiditan
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Lasmiditan: Atrophoderma vermiculata
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Lasmiditan: Atrophoderma vermiculata

ملخص في جملة واحدة

لاسميديتان (Lasmiditan) دواء كان يُستخدم في الأصل للعلاج الحاد للصداع النصفي. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون فعالاً في الصداع النصفي مع أورة جذع الدماغ. لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة لهذه الدلالة تحديداً، لكن هناك 16 منشوراً علمياً عن الدواء في الصداع النصفي عموماً، وتشمل تجارب من المرحلة الثالثة وتحليلاً تجميعياً.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الدلالة الأصلية غير مسجل في البيانات المحلية
الدلالة الجديدة المتوقعة Atrophoderma vermiculata
درجة تنبؤ TxGNN 0.9959
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 1 من 1)
عدد التراخيص 1 (السارية: 1)
القرار الموصى به Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟

لاسميديتان ناهض انتقائي لمستقبِل السيروتونين 5-HT1F، وقد أقرته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أكتوبر 2019 للعلاج الحاد للصداع النصفي مع أورة أو بدونها لدى البالغين. بيانات آلية العمل الأصلية غير متوفرة ضمن المعطيات المجمعة لهذا التقرير، لذا يستند ما يلي إلى معرفة دوائية عامة وإلى الأدبيات المرفقة.

الصداع النصفي مع أورة جذع الدماغ نمط فرعي من الصداع النصفي مع أورة، ويُرجَّح أن يشترك مع الصداع النصفي الشائع في مسارات العصب الثلاثي التوائم الوعائية. وبخلاف التريبتانات، لا يسبب لاسميديتان تضيقاً وعائياً، وهذه ميزة مهمة لأن أورة جذع الدماغ أثارت تاريخياً تحفظات بشأن مضيقات الأوعية.

مع ذلك، لا توجد أي تجربة سريرية جمّعت مرضى أورة جذع الدماغ تحديداً، فالرابط الآلي هنا معقول نظرياً لكنه غير مثبت بالبيانات.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية ذات صلة مسجلة.

الأدلة من الأدبيات

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
32857291 2020 تحليل تجميعي لتجارب عشوائية CNS Drugs مراجعة منهجية وتحليل تجميعي لفعالية لاسميديتان في العلاج الحاد للصداع النصفي لدى البالغين
31132795 2019 تجربة المرحلة 3 (RCT) Brain تجربة عشوائية مزدوجة التعمية مضبوطة بالدواء الوهمي؛ أكدت فعالية لاسميديتان في العلاج الحاد للصداع النصفي، بما في ذلك مرضى لديهم تاريخ قلبي وعائي
22459549 2012 تجربة المرحلة 2 (RCT) Lancet Neurology دراسة لتحديد الجرعات؛ تقييم فعالية وتحمل لاسميديتان الفموي في الصداع النصفي الحاد
33990951 2021 تجربة المرحلة 2 (RCT) Headache تجربة عشوائية مضبوطة بالدواء الوهمي لدى مرضى يابانيين بالغين
32783644 2020 تحليل لاحق لتجربتين من المرحلة 3 Curr Med Res Opin تقييم أثر الأمراض المصاحبة الشائعة للصداع النصفي على فعالية الدواء وسلامته
36138260 2022 تحليل ثانوي لتجربة عشوائية Adv Ther فعالية الدواء عبر خصائص المرضى والنوبات في تجربة MONONOFU اليابانية
35790906 2022 تحليل تجميعي شبكي J Headache Pain مقارنة غير مباشرة لفعالية لاسميديتان مع ريميجيبانت وأوبروجيبانت
31749059 2019 مراجعة Drugs ملخص الموافقة الأولى؛ استندت إلى تجربتين محوريتين من المرحلة 3
35027572 2022 مراجعة Nat Rev Dis Primers مراجعة شاملة للصداع النصفي وآلياته، ومنها أن انتشار إزالة الاستقطاب يُرجَّح أنه سبب الأورة
33907459 2021 تقرير حالة J Pain Res الصداع النصفي مع أورة جذع الدماغ المصحوب باضطرابات الوعي، وهو نمط فرعي نادر؛ لا يتناول لاسميديتان

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الصيدلاني الدلالة المعتمدة
REYVOW REYVOW (الشركة المصنعة: LILLY DEL CARIBE, INC.) غير متوفر غير متوفرة (الترخيص ساري)

اعتبارات السلامة

التداخلات الدوائية: أظهر الاستعلام 100 تداخل دوائي مسجل. تم تصنيف عدد من التداخلات الرئيسية على أنها كبيرة (Major):

  • لوركاسيرين (Lorcaserin)
  • دولاسيترون (Dolasetron)
  • بالونوسيترون (Palonosetron)

ومن التداخلات المتوسطة (Moderate) على سبيل المثال: فاموتيدين، رانيتيدين، هيوسيامين، لوبيراميد، بوبروبيون، مورفين، أتروبين، سيميتيدين، ساكساغليبتين، سيتاغليبتين، إمباغليفلوزين، ولينغاغليبتين.

لمعلومات التحذيرات وموانع الاستعمال، يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

  • الأدلة الداعمة تتعلق بالصداع النصفي عموماً وهو الدلالة الأصلية للدواء.
  • هناك فجوة في بيانات التحذيرات وموانع الاستعمال.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «لا يوجد حالياً ترخيص ساري للدواء في السعودية (الترخيص الوحيد ملغى)، وهناك فجوة في بيانات التحذيرات وموانع الاستعمال.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 1، منها سارية: 1؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمضي قدماً يلزم:

  • الحصول على النشرة الدوائية المعتمدة من هيئة الغذاء والدواء السعودية لاستكمال مراجعة السلامة (تحذيرات وموانع استعمال).
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • تحليل فرعي للتجارب القائمة لتحديد مرضى أورة جذع الدماغ، أو تصميم دراسة استكشافية مخصصة لهم.
  • تقييم التداخلات الدوائية الكبيرة (لوركاسيرين، دولاسيترون، بالونوسيترون) في الاستعمال السريري.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «مراجعة وضع الترخيص الملغى وجدوى إعادة التسجيل في السعودية. / تقييم التداخلات الدوائية الكبيرة (لوركاسيرين، دولاسيترون، بالونوسيترون) في الاستعمال السريري.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 1، منها سارية: 1؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

ملاحظة: تنبؤان آخران (atrophoderma vermiculata وulerythema ophryogenesis) حصلا على درجات TxGNN عالية (0.9959 و0.9946)، لكن لا يوجد لهما رابط آلي معروف ولا تجارب ولا أدبيات داعمة (مستوى الأدلة L5)، لذلك يُوصى بإيقافهما (Hold).

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «لا يوجد حالياً ترخيص ساري للدواء في السعودية (الترخيص الوحيد ملغى)، و» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
2026-11-06 حُذف: «مراجعة وضع الترخيص الملغى وجدوى إعادة التسجيل في السعودية» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.