Lansoprazole

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 1

جدول المحتويات

  1. Lansoprazole
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Lansoprazole: Duodenal obstruction
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. أدلة التجارب السريرية
    7. أدلة الأدبيات العلمية
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Lansoprazole: Duodenal obstruction

ملخص في جملة واحدة

لانسوبرازول مثبّط لمضخة البروتون، يُستخدم أصلاً لعلاج قرحة المعدة والقرحة الاثني عشرية والارتجاع المعدي المريئي. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيداً في الارتجاع الاثني عشري المعدي، لكن الأدلة الداعمة محدودة جداً: لا توجد تجارب سريرية مسجلة ومنشور واحد فقط (مراجعة عامة).

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتوقع Duodenal obstruction
درجة تنبؤ TxGNN 0.9968
مستوى الأدلة L5 (وفق التقييم المرفق، دون دراسات سريرية فعلية؛ والمنشور الوحيد مراجعة عامة لا تتناول هذا الاستطباب مباشرة)
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 11 من 11)
عدد التراخيص 11 (السارية: 11)
القرار الموصى به Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟

لانسوبرازول مثبّط لمضخة البروتون يقلل إفراز حمض المعدة. وتتوفر حالياً بيانات آلية العمل التفصيلية بصورة غير كافية، لذا يستند التحليل إلى المعرفة العامة بهذه الفئة الدوائية.

الارتجاع الاثني عشري المعدي (ارتجاع الصفراء) وثيق الصلة بالاستطبابات المعتمدة للدواء، مثل الارتجاع المعدي المريئي والتهاب المريء والقرحة الهضمية. وخفض حموضة المعدة قد يخفف الأعراض وتضرر الغشاء المخاطي المرتبطين بارتجاع محتويات الاثني عشر.

لكن هذه الصلة أعراضية وغير مباشرة، فمثبطات مضخة البروتون لا تقلل ارتجاع الصفراء نفسه ولا تعالج اضطراب الحركة أو وظيفة البواب. كما أن الدرجة المرتفعة جداً (0.9968) تعكس على الأرجح قرب هذا المرض من الاستطبابات المعتمدة في الشبكة المعرفية، لا دليلاً مستقلاً على الفاعلية.

أدلة التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

أدلة الأدبيات العلمية

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
18679668 2008 مراجعة European Journal of Clinical Pharmacology مراجعة محدّثة للاستخدام السريري والحرائك الدوائية لمثبطات مضخة البروتون، وهي الخيار الأول لعلاج القرحة الهضمية والتهاب هيليكوباكتر بيلوري والارتجاع المعدي المريئي وآفات الجهاز الهضمي المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية ومتلازمة زولينجر-إيليسون. لا تتناول الارتجاع الاثني عشري المعدي مباشرة.

معلومات السوق في السعودية

نص الاستطباب المعتمد وشكل الجرعة غير متوفرين في البيانات المجمّعة. أبرز خمسة تراخيص:

رقم الترخيص اسم المنتج شكل الجرعة الاستطباب المعتمد
ULTRAZOLE ULTRAZOLE (Riyadh Pharma) غير متوفر غير متوفر
TAKEPRON 15MG CAP. TAKEPRON 15MG CAP. (APM) غير متوفر غير متوفر
LANZOR 30 MG CAPSUL LANZOR 30 MG CAPSUL (Sanofi Winthrop) غير متوفر غير متوفر
LONZET 30MG CAPSULES LONZET 30MG CAPSULES (Tabuk) غير متوفر غير متوفر
LANSOMID 30 MG CAPSULE LANSOMID 30 MG CAPSULE (Middle East Pharmaceutical) غير متوفر غير متوفر

اعتبارات السلامة

موانع الاستعمال المستمدة من الرسم المعرفي (وليست من نشرة الدواء المعتمدة، وتحتاج إلى تحقق): ارتفاع ضغط الدم، متلازمة QT الطويلة والتورساد دو بوانت، فشل الكبد وأمراض الكبد والمرارة، البورفيريا، أمراض الكلى، قصور القلب الاحتقاني، هشاشة العظام، اضطرابات تخثر الدم، السكتة الدماغية واحتشاء عضلة القلب، فقر الدم واعتلالات الهيموغلوبين، التهاب القولون بالمطثية العسيرة، والوهن العضلي الوبيل.

التداخلات الدوائية: أُجري الاستعلام واكتمل، وبلغ مجموع التداخلات المسجلة 100. من أبرز التداخلات ذات الدرجة الكبرى (Major):

  • أكالابروتينيب (Acalabrutinib)
  • أتازانافير (Atazanavir)

وهناك تداخلات متوسطة مع أدوية منها: هيدروكلوروثيازيد، أمفوتيريسين B، أميكاسين، أمفيتامين، أمبيسيلين، فينوفيبرات، أبالوتاميد، أبريبيتانت، أتورفاستاتين، بوسوتينيب، بريغاتينيب، بروموكريبتين. أما التداخلات الطفيفة فتشمل الأسبرين وأكسيتينيب وبريفاراسيتام وسيانوكوبالامين.

للاطلاع على التحذيرات الكاملة يُرجى الرجوع إلى نشرة الدواء.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

  • لم تتوفر نشرة الدواء لإجراء فحص السلامة.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «جميع تراخيص الدواء في السعودية ملغاة، ولم تتوفر نشرة الدواء لإجراء فحص السلامة.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 11، منها سارية: 11؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمضي قدماً يلزم:

  • الحصول على نشرة الدواء المعتمدة من الهيئة العامة للغذاء والدواء (تحذيرات وموانع الاستعمال)، وهو شرط حاجز للانتقال إلى مرحلة فحص السلامة.
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • إجراء بحث منهجي في الأدبيات حول مثبطات مضخة البروتون في ارتجاع الصفراء.
  • التحقق من موانع الاستعمال المستمدة من الرسم المعرفي ومن التداخلات الدوائية الكبرى قبل أي تقييم سريري.

ملاحظة: الاستطباب المتوقع الثاني (انسداد الاثني عشر) حصل على درجة 0.9968 لكن مستوى أدلته L5 دون أي تجارب أو أدبيات، ولا توجد صلة آلية مباشرة تدعمه (انسداد ميكانيكي لا يعالجه تثبيط الحمض)، لذا لم يُعتمد كمرشح رئيسي، والقرار الموصى به له Hold أيضاً.

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «جميع تراخيص الدواء في السعودية ملغاة، و» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.