Labetalol

مستوى الأدلة: L5

دواعي الاستعمال المتوقعة: 4

---

جدول المحتويات

1. Labetalol
2. لابيتالول: من ارتفاع ضغط الدم إلى مرض الكلى الناتج عن ارتفاع ضغط الدم الخبيث
   1. ملخص في جملة واحدة
   2. نظرة سريعة
   3. لماذا يُعد هذا التوقع معقولاً؟
   4. الأدلة من التجارب السريرية
   5. الأدلة من الأدبيات
   6. معلومات السوق في السعودية
   7. اعتبارات السلامة
   8. الخلاصة والخطوات التالية
   9. إخلاء المسؤولية

---

## تقرير التقييم الصيدلاني

لابيتالول: من ارتفاع ضغط الدم إلى مرض الكلى الناتج عن ارتفاع ضغط الدم الخبيث

ملخص في جملة واحدة

لابيتالول دواء يُستخدم أصلاً لعلاج ارتفاع ضغط الدم. يتوقع نموذج TxGNN أن يكون فعالاً في مرض الكلى الناتج عن ارتفاع ضغط الدم الخبيث (malignant hypertensive renal disease). لا توجد حالياً أي تجارب سريرية أو منشورات تدعم هذا التوقع، ودرجة النموذج هي الدليل الوحيد المتاح.

نظرة سريعة

البند	المحتوى
الاستطباب الأصلي	ارتفاع ضغط الدم (حسب بيانات الاستخدام السريري في قاعدة الصيدلة؛ نص الاستطباب المعتمد في تراخيص SFDA غير متوفر)
الاستطباب الجديد المتوقع	مرض الكلى الناتج عن ارتفاع ضغط الدم الخبيث
درجة توقع TxGNN	99.08%
مستوى الأدلة	L5
حالة السوق في السعودية	✓ مسوّق
عدد التراخيص	8
القرار الموصى به	Hold (التريث)

لماذا يُعد هذا التوقع معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل في قاعدة البيانات. تُظهر بيانات الصيدلة أن لابيتالول يرتبط بمستقبلات α1A وα1D وβ1 وβ2 الأدرينالية. ويُعرف الدواء بأنه يجمع بين حصر مستقبلات ألفا-1 وحصر مستقبلات بيتا غير الانتقائي، وبذلك يخفض ضغط الدم.

ارتفاع ضغط الدم الخبيث المصحوب باعتلال الكلى حالة شديدة من ارتفاع الضغط، والهدف الأساسي في علاجها هو خفض الضغط بسرعة وبشكل مضبوط. لذلك فالتوقع معقول من الناحية البيولوجية، ويُستخدم لابيتالول الوريدي عادةً في طوارئ ارتفاع الضغط. ومع ذلك تبقى هذه الحجة نظرية، لأن البيانات المرفقة لا تحتوي على أي دراسة سريرية أو منشور خاص بهذا الاستطباب.

للإحاطة، تضمنت التوقعات الأخرى للدواء ما يلي:

• ارتفاع ضغط الدم الكلوي الوعائي الخبيث: توجد ورقتان قديمتان على مستوى تقارير الحالات، ولا يذكر عنوانهما لابيتالول، ولذلك فهما دليل غير مباشر فقط.
• فرط ضغط الرئة (بنوعيه): لا يوجد رابط آلي مدعوم. الأوراق المسترجعة تتحدث عن نقص الأكسجة بشكل عام، ويبدو أنها نتيجة تطابق كلمات مفتاحية. كما أن حصر مستقبلات بيتا-2 غير الانتقائي قد يفاقم تشنج القصبات ويضعف الاحتياطي القلبي الرئوي، وهذا يثير مخاوف تتعلق بالسلامة.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

لا توجد حالياً أدبيات ذات صلة.

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص	اسم المنتج	الشكل الصيدلاني	الجهة المصنِّعة
TRANDATE TAB 100 MG.	TRANDATE TAB 100 MG.	أقراص	GLAXO
TRANDATE 100MG TABLET	TRANDATE 100MG TABLET	أقراص	ASPEN
TRANDATE 100MG TABLET	TRANDATE 100MG TABLET	أقراص	ASPEN Bad Oldesloe GmbH
TRANDATE 100MG TABLET	TRANDATE 100MG TABLET	أقراص	GLAXO
TRANDATE INJ. 100 MG.-AMP.20ML	TRANDATE INJ. 100 MG.-AMP.20ML	حقن (أمبولة 20 مل)	CENEXI

الشكل الصيدلاني مستنتج من اسم المنتج. نص الاستطباب المعتمد غير متوفر في بيانات التراخيص.

اعتبارات السلامة

يرجى مراجعة النشرة الداخلية للدواء للاطلاع على معلومات السلامة.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (التريث)

المبررات:

• درجة TxGNN مرتفعة (99.08%)، لكن مستوى الأدلة L5، أي توقع النموذج فقط، ولا توجد أي تجربة سريرية أو منشور يدعم هذا الاستطباب تحديداً.
• بيانات آلية العمل وتحذيرات الترخيص وموانع الاستعمال غير مكتملة، ويُعد غياب نشرة SFDA الداخلية عائقاً أمام الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة.

للمضي قدماً يلزم ما يلي:

• تنزيل النشرة الداخلية من موقع SFDA واستخراج التحذيرات وموانع الاستعمال.
• استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
• إجراء بحث منهجي في الأدبيات والتجارب السريرية حول لابيتالول في ارتفاع ضغط الدم الخبيث المصحوب باعتلال الكلى.
• تقييم التوافق مع طرق الإعطاء (أقراص وحقن) لهذا الاستطباب.

  إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.

---