Ketorolac

مستوى الأدلة: L5

دواعي الاستعمال المتوقعة: 3

---

جدول المحتويات

1. Ketorolac
2. كيتورولاك (Ketorolac): من تسكين الألم الحاد إلى اضطراب الصداع
   1. ملخص في جملة واحدة
   2. نظرة سريعة
   3. لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟
   4. الأدلة من التجارب السريرية
   5. الأدلة من الأدبيات العلمية
   6. معلومات السوق في السعودية
   7. اعتبارات السلامة
   8. الخلاصة والخطوات التالية
   9. إخلاء المسؤولية

---

## تقرير التقييم الصيدلاني

كيتورولاك (Ketorolac): من تسكين الألم الحاد إلى اضطراب الصداع

ملخص في جملة واحدة

كيتورولاك مضاد التهاب غير ستيرويدي (NSAID) يُستخدم أصلاً للتحكم قصير الأمد في الألم الحاد المتوسط إلى الشديد، ولتقليل الالتهاب بعد جراحة العين. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالاً في اضطراب الصداع (Headache Disorder). يدعم هذا الاتجاه حالياً 38 تجربة سريرية و19 منشوراً علمياً، منها إرشادات سريرية ومراجعات منهجية وتجارب عشوائية محكمة.

نظرة سريعة

البند	المحتوى
الاستطباب الأصلي	التحكم قصير الأمد في الألم الحاد المتوسط إلى الشديد، والوقاية من الالتهاب وأعراضه بعد جراحة العين (من بيانات علم الأدوية)
الاستطباب الجديد المتوقع	اضطراب الصداع (Headache Disorder)
درجة تنبؤ TxGNN	99.43%
مستوى الأدلة	L1 (حسب حزمة الأدلة؛ انظر الملاحظة في قسم الخلاصة)
حالة السوق في السعودية	✓ مسوّق
عدد التراخيص	5
القرار الموصى به	المتابعة مع ضوابط حماية (Proceed with Guardrails)

لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟

تشير بيانات علم الأدوية إلى أن كيتورولاك يثبّط إنزيمي COX-1 وCOX-2 (الجينان PTGS1 وPTGS2). وبذلك يقلل تخليق البروستاغلاندينات، وهي وسائط تسهم في الحساسية الألمية المحيطية والمركزية وفي الالتهاب العصبي المنشأ. وهذه العمليات من الآليات التي تقف وراء ألم الشقيقة وأنواع أخرى من الصداع. أما بيانات آلية العمل التفصيلية (MOA) فغير متوفرة حالياً في حزمة الأدلة.

يستخدم كيتورولاك أصلاً لعلاج الألم الحاد، والصداع الحاد هو أحد أشكال الألم الذي يصل إلى أقسام الطوارئ. لذلك يتسق التنبؤ مع الاستخدام السريري القائم، إذ يظهر كيتورولاك في كثير من التجارب كذراع علاجي قياسي أو مقارن لعلاج الشقيقة الحادة والصداع التوتري. وتتضمن الإرشادات السريرية المدرجة أدناه تقييماً للعلاجات الحقنية للشقيقة في الطوارئ.

يجب التنبيه إلى أن أغلب الأدلة تخص الاستخدام الحاد في أقسام الطوارئ (الشقيقة والصداع التوتري)، وليس الوقاية طويلة الأمد.

الأدلة من التجارب السريرية

يعرض الجدول أبرز 10 تجارب من أصل 38. تصف الخلاصة تصميم كل تجربة، ولا تتوفر في الحزمة نتائج منشورة لها.

رقم التجربة	المرحلة	الحالة	عدد المشاركين	أبرز ما يميزها
NCT01267864	المرحلة 4	مكتملة	330	مقارنة عشوائية مباشرة بين فالبروات وميتوكلوبراميد وكيتورولاك وريدياً في الشقيقة الحادة (أقوى تجربة صلة بالاستطباب)
NCT02358681	المرحلة 3	مكتملة	59	كيتورولاك أنفي مقابل وريدي في شقيقة الأطفال (دراسة عدم دونية)
NCT00483717	المرحلة 2	مكتملة	173	كيتورولاك بخاخ أنفي مقابل الدواء الوهمي في علاج الشقيقة الحادة
NCT01807234	المرحلة 4	مكتملة	72	كيتورولاك أنفي مقابل سوماتريبتان أنفي مقابل الدواء الوهمي في الشقيقة
NCT01011673	المرحلة 4	مكتملة	123	ميتوكلوبراميد/ديفينهيدرامين مقابل كيتورولاك منفرداً في الصداع التوتري
NCT01596166	المرحلة 4	مكتملة	56	تأثير الجمع بين كيتورولاك وميتوكلوبراميد وريدياً في شقيقة الأطفال
NCT03221569	المرحلة 4	غير معروفة	60	كيتامين بجرعة دون التخدير مقابل كيتورولاك في الصداع التوتري
NCT02664116	المرحلة 4	غير معروفة	40	كيتورولاك عضلياً مقابل ديكلوفيناك بوتاسيوم فموياً في الشقيقة الشديدة
NCT06083571	المرحلة 2	متوقفة	41	كيتورولاك أنفي مع أدوية فموية مساعدة مقابل كيتورولاك وريدي في شقيقة الأطفال
NCT06729047	المرحلة 1/2	لم يبدأ التجنيد	330	نيوستيغمين مع أتروبين مقابل كيتورولاك للوقاية من الصداع بعد البزل فوق الجافية

الأدلة من الأدبيات العلمية

يعرض الجدول أبرز 10 منشورات من أصل 19.

PMID	السنة	النوع	المجلة	أبرز ما يميزها
41321235	2026	إرشادات سريرية	Headache	تحديث 2025 لإرشادات الجمعية الأمريكية للصداع حول العلاجات الحقنية للشقيقة الحادة في الطوارئ
25600718	2015	إرشادات/تقييم أدلة	Headache	تقييم الجمعية الأمريكية للصداع لأدلة العلاجات الدوائية للشقيقة الحادة لدى البالغين
35138658	2022	مراجعة منهجية وتحليل تلوي	Acad Emerg Med	تقييم فعالية كيتورولاك الحقني في نوبة الشقيقة الحادة
37849443	2024	مراجعة منهجية وتحليل تلوي	Adv Clin Exp Med	مقارنة كيتورولاك الوريدي بميتوكلوبراميد لدى بالغين مصابين بالشقيقة
35670115	2022	تجربة عشوائية محكمة	Headache	ميتوكلوبراميد وحده مقابل إضافة كيتورولاك له لدى أطفال الشقيقة في الطوارئ
30783794	2019	تجربة عشوائية محكمة	Neurol Sci	مقارنة ديكساميثازون وميتوكلوبراميد وكيتورولاك وكلوربرومازين في تسكين ألم الشقيقة ومنع النكس
1514724	1992	تجربة عشوائية محكمة	Ann Emerg Med	كيتورولاك عضلياً مقابل ميبيريدين وهيدروكسيزين في الشقيقة الحادة
39428459	2024	دراسة مقارنة شبه تجريبية	Chin Neurosurg J	كيتورولاك وريدياً مقابل أسيتامينوفين وريدياً في الصداع بعد رضوح الرأس
28286809	2017	دراسة أولية	Emergency (Tehran)	كيتورولاك مقابل كبريتات المغنيسيوم في تسكين ألم الشقيقة
24875925	2015	مراجعة منهجية وتوصيات	Cephalalgia	توصيات الجمعية الكندية للصداع لعلاج ألم الشقيقة في الطوارئ

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص / المنتج	الشركة المصنّعة
Ketorolac BOS	Gland Pharma Limited
ACUVAIL ophthalmic solution	ALLERGAN
ACULAR LS 0.4% OPHTHALMIC SOLUTION	ALLERGAN PHARMACEUTICALS LTD
KETOTHROM	PT. Novell Pharmaceutical Laboratories
ACULAR 0.5% OPHTHALMIC SOLUTION	ALLERGAN PHARMACEUTICALS LTD

ثلاثة من هذه المنتجات محاليل عينية بحسب أسمائها، وهي لا تناسب استطباب الصداع الجهازي. أما الأشكال الصيدلانية والاستطبابات المعتمدة فلم تُدرج في بيانات الترخيص، ولذلك يلزم التحقق من توفر شكل جهازي (حقني أو فموي أو أنفي) في السوق السعودي.

اعتبارات السلامة

• تحذير من تداخل دوائي مع الليثيوم: تقرير حالة (PMID 7928331) وثّق سمية عصبية لليثيوم عند إعطائه مع كيتورولاك لمريض بصداع عنقودي. ويُعد هذا إشارة أمان وليس دليل فعالية.
• ضوابط مقترحة عند الاستخدام للصداع: الحذر في القصور الكلوي، وخطر النزف المعدي المعوي والمخاطر القلبية الوعائية، والحمل، وعدم الجمع مع مضادات التهاب غير ستيرويدية أخرى، وحصر مدة العلاج في 5 أيام أو أقل.

لمزيد من معلومات السلامة (التحذيرات وموانع الاستعمال)، يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: المتابعة مع ضوابط حماية (Proceed with Guardrails)

المبررات:

• تدعم الاستطباب تجارب عشوائية محكمة متعددة وتحاليل تلوية وإرشادات سريرية في الشقيقة الحادة وبعض أنواع الصداع الأخرى، ويعد كيتورولاك ذراعاً علاجياً شائعاً فيها.
• مستوى الأدلة L1 وفق حزمة الأدلة، لكنه يستند إلى تجارب عشوائية (أغلبها المرحلة 4) وتحاليل تلوية وإرشادات، وليس إلى تجارب مرحلة 3 مسجلة ومكتملة لكيتورولاك في الصداع. فتجربة المرحلة 3 المكتملة الوحيدة التي تتناوله في الشقيقة تضم 59 مشاركاً فقط. ولذلك يلزم الحذر في تفسير قوة الأدلة.

للمضي قدماً يلزم:

• الحصول على تحذيرات وموانع استعمال كيتورولاك من النشرة الدوائية لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية (SFDA)، وهي حالياً فجوة بيانات تمنع إكمال فحص السلامة.
• استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
• التحقق من توفر شكل جهازي مناسب (حقني أو أنفي أو فموي) مرخّص في السعودية، مع تحديد الاستطبابات المعتمدة لكل منتج.
• وضع خطة مراقبة سلامة للفئات الأعلى خطراً (الكلى، والجهاز الهضمي، والقلب والأوعية، والحمل، والمرضى الذين يتناولون الليثيوم).

استطبابات أخرى متنبأ بها:

• التهاب الملتحمة الوردي (Rosacea Conjunctivitis): المستوى L5، والقرار Hold. لا توجد تجارب أو أدبيات، والدعم هو درجة التنبؤ (99.40%) والمنطق المضاد للالتهاب فقط.
• الصداع الذاتي الاستقلالي ثلاثي التوائم (Trigeminal Autonomic Cephalalgia): المستوى L4، والتصنيف سؤال بحثي. الأدلة المباشرة ضعيفة، وتقتصر على مراجعة قديمة (1994) وتقرير حالة عن سمية الليثيوم.

نتائج هذا التقرير للأغراض البحثية فقط ولا تُعد نصيحة طبية. تحتاج مرشحات إعادة توظيف الأدوية إلى تحقق سريري قبل أي تطبيق.

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.

---