Ketoprofen

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 9

جدول المحتويات

  1. Ketoprofen
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Ketoprofen: Acromesomelic dysplasia, Hunter-Thompson type
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة عامة سريعة
    5. لماذا قد يبدو هذا التنبؤ معقولاً (أو لا)؟
      1. تنبؤات أخرى ضمن القائمة
    6. أدلة التجارب السريرية
    7. أدلة الأدبيات
    8. معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Ketoprofen: Acromesomelic dysplasia, Hunter-Thompson type

ملخص في جملة واحدة

كيتوبروفين دواء مضاد للالتهاب غير ستيرويدي (NSAID)، استُخدم أصلاً لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي والفصال العظمي (هشاشة المفاصل) واعتلال المفاصل. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيداً في الحثل الميزوميلي الطرفي من نوع هنتر-طومسون، بدرجة مرتفعة جداً (0.9998)، لكن لا توجد أي تجارب سريرية ولا منشورات تدعم هذا الاتجاه، ولا يوجد ارتباط آلي موثوق بين الدواء والمرض، ولذلك فإن الدرجة العالية على الأرجح ناتجة عن قرب المصطلحات في الرسم المعرفي لا عن أساس دوائي.

نظرة عامة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتوقع Acromesomelic dysplasia, Hunter-Thompson type
درجة تنبؤ TxGNN 0.9998
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 9 من 9)
عدد التراخيص 9 (السارية: 9)
القرار الموصى به Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا قد يبدو هذا التنبؤ معقولاً (أو لا)؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل. المعروف أن كيتوبروفين مثبّط غير انتقائي لإنزيم COX، وله تأثير مضاد للالتهاب ومسكّن للألم، وفعاليته مثبتة في أمراض المفاصل الالتهابية والتنكسية.

أما الحثل الميزوميلي الطرفي من نوع هنتر-طومسون فهو اضطراب هيكلي نادر ناتج عن طفرات فقدان الوظيفة في الجين CDMP1/GDF5، وهي تعطّل إشارات BMP في نمو الغضاريف والعظام. وكيتوبروفين لا يعالج هذا الخلل الجيني. لذلك لا يوجد ارتباط آلي موثوق، ويُرجَّح أن الدرجة المرتفعة ناجمة عن تشارك مصطلحات النمط الظاهري الهيكلي والمفصلي في الرسم المعرفي.

تنبؤات أخرى ضمن القائمة

جميع التنبؤات العشرة الأولى تفتقر إلى تجارب سريرية ومنشورات. أبرزها:

الترتيب المرض الدرجة مستوى الأدلة التقييم
1 الحثل الميزوميلي الطرفي (هنتر-طومسون) 0.9998 L5 لا ارتباط آلي موثوق
2 متلازمة قِصَر العمود الفقري مع نقص تكوّن المينا 0.9998 L5 لا ارتباط آلي موثوق
3 تصلب العضلات (Myosclerosis) 0.9998 L5 ارتباط ضعيف وتخميني (تخفيف أعراض فقط)
4 قِصَر العمود الفقري (Brachyolmia) 0.9998 L5 لا ارتباط آلي موثوق
5 متلازمة صغر العين الأولي مع حثل جذعي 0.9998 L5 لا ارتباط آلي موثوق
6 متلازمة قِصَر الأصابع والتحام الأصابع 0.9997 L5 لا ارتباط آلي موثوق
7 الحثل الغضروفي الكاذب 0.9995 L5 غير مباشر، تسكين الألم فقط
8 الاستعداد للاعتلال الفقاري المفصلي 0.9986 L5 الأكثر معقولية (فئة NSAID مستخدمة أصلاً)
9 متلازمة WHIM 0.9986 L5 لا ارتباط آلي موثوق
10 التهاب المفاصل الشبابي بسبب عيب LACC1 0.9974 L5 غير مباشر، تخفيف أعراض فقط

أكثر الاحتمالات منطقية هو الاعتلال الفقاري المفصلي، لأن مضادات الالتهاب غير الستيرويدية علاج أولي لأعراضه (الألم والتيبس). لكنه دليل على مستوى الفئة الدوائية فقط، وليس إشارة إعادة توظيف جديدة، ويُنصح بمراجعة الأدبيات المتعلقة بمضادات الالتهاب في التهاب الفقار المحوري بدلاً من التعامل معه كاكتشاف جديد.

أدلة التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

أدلة الأدبيات

لا توجد حالياً أدبيات ذات صلة.

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

لا تتوفر نصوص الاستطباب المعتمدة ولا الأشكال الدوائية في البيانات المجمّعة.

رقم الترخيص اسم المنتج الشركة المصنّعة الحالة
PROFENID 100MG SUPP. PROFENID 100MG SUPP. sanofi-aventis ساري
PROFENID 100MG TAB PROFENID 100MG TAB sanofi-aventis ساري
KETOFAN 25MG TAB KETOFAN 25MG TAB ALAMRIAH FOR PHARMACEUTICALS INDUSTRIES ساري
FASTUM 2.5% GEL FASTUM 2.5% GEL A MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE S.R.L ساري
PROFENID 100MG I.M VIAL+SOLV. PROFENID 100MG I.M VIAL+SOLV. sanofi-aventis ساري

(عُرضت 5 من أصل 9 تراخيص.)

اعتبارات السلامة

موانع الاستعمال المستمدة من الرسم المعرفي (وليست من نص النشرة الدوائية): هشاشة الحالات التالية تستدعي الحذر: ارتفاع ضغط الدم، الفشل الكبدي، أمراض الكلى، قرحة المعدة (بما فيها القرحة النشطة)، اضطرابات تخثر الدم، احتشاء عضلة القلب، التخثر التاجي، أمراض القلب والأوعية الدموية، اعتلالات الهيموغلوبين، وتقيّح الحالب.

التداخلات الدوائية (100 تداخل مسجل، من أبرزها):

  • متوسطة الشدة: الأسبرين (حمض الأسيتيل ساليسيليك)، الكورتيكوستيرويدات (هيدروكورتيزون، ديكساميثازون، بيتاميثازون، بوديزونيد، تريامسينولون)، الميتفورمين، الغليميبيريد، الكلوربروباميد، الميسالازين، البالسالازيد، النالتريكسون، سترات البوتاسيوم، بيكربونات البوتاسيوم.
  • بسيطة: فاموتيدين، رانيتيدين، سيميتيدين، لينكلوتايد.

يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية للاطلاع على معلومات التحذيرات الرئيسية الرسمية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

  • التنبؤ الأعلى ترتيباً (الحثل الميزوميلي الطرفي) بلا أي دليل سريري أو منشور، ولا ارتباط آلي موثوق، ومستوى الأدلة L5.
  • لم تكتمل بيانات السلامة الرسمية، وهي فجوة تمنع الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «حالة السوق "ملغاة فقط" تحدّ من الجدوى العملية، ولم تكتمل بيانات السلامة الرسمية، وهي فجوة تمنع الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 9، منها سارية: 9؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمضي قدماً يلزم:

  • الحصول على نشرة الدواء من هيئة الغذاء والدواء السعودية (التحذيرات وموانع الاستعمال) وتحليلها.
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • إن رُغب في متابعة الاتجاه الأكثر معقولية، مراجعة الأدبيات الموجودة لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية في الاعتلال الفقاري المفصلي والتهاب المفاصل الشبابي، بدلاً من التعامل معهما كإشارة إعادة توظيف جديدة.
  • التحقق من إمكانية استعادة التسويق أو وجود بدائل مرخصة من الفئة نفسها.

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «حالة السوق "ملغاة فقط" تحدّ من الجدوى العملية، و» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.