Ivermectin

مستوى الأدلة: L5

دواعي الاستعمال المتوقعة: 9

جدول المحتويات

Ivermectin

تقرير التقييم الصيدلاني

إيفermectين: من داء أسطوانيات الخيط (السترونجيلويدات) إلى داء المبيضات الفرجي المهبلي

ملخص في جملة واحدة

الإيفermectين دواء مضاد للطفيليات، يُستخدم أصلاً لعلاج داء الأسطوانيات (السترونجيلويدات) وداء كلابية الذنب (العمى النهري). يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون فعالاً في داء المبيضات الفرجي المهبلي، لكن هذا التوقع قائم على النموذج وحده: لا توجد تجارب سريرية مسجلة ولا دراسات منشورة تدعمه.

نظرة سريعة

البند	المحتوى
الاستطباب الأصلي	داء الأسطوانيات (السترونجيلويدات) وداء كلابية الذنب (من الرسم المعرفي لـ TxGNN، إذ لا يوجد نص استطباب في بيانات الترخيص السعودية)
الاستطباب الجديد المتوقع	داء المبيضات الفرجي المهبلي
درجة توقع TxGNN	0.9995
مستوى الأدلة	L5 (توقع النموذج فقط)
حالة السوق في السعودية	مُسوَّق (التراخيص السارية: 1 من 1)
عدد التراخيص	1 (السارية: 1)
القرار الموصى به	Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا قد يبدو هذا التوقع معقولاً؟

تفيد البيانات المجمّعة لهذا التقرير بأن معلومات آلية العمل التفصيلية غير متوفرة حالياً. ومن المعروف عموماً أن الإيفermectين مضاد للطفيليات يؤثر في قنوات الكلوريد المعتمدة على الغلوتامات لدى اللافقاريات.

أما الفطريات ومنها المبيضات فلا تملك هذه القنوات، لذلك لا توجد صلة آلية مدعومة بالبيانات بين الدواء وداء المبيضات. ويُرجَّح أن الدرجة المرتفعة ناتجة عن القرب في الرسم المعرفي بين العقد المرتبطة بالعدوى، لا عن آلية مثبتة.

وبالنسبة إلى الاستطبابات الأخرى المتوقعة (التهاب المهبل، عدوى فيروس الورم الحليمي البشري التناسلية، داء المبيضات المريئي والغازي وغيرها)، لم تتوفر أي أدلة تدعمها أيضاً. وبعضها، مثل التهاب المهبل الضموري بعد سن اليأس، سببه نقص الإستروجين وهو ما لا يعالجه الإيفermectين.

الأدلة من التجارب السريرية

حالياً لا توجد تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

حالياً لا توجد أدبيات ذات صلة بداء المبيضات الفرجي المهبلي.

ملاحظة: ظهرت ورقتان مرتبطتان بتوقعات أخرى، لكنهما غير ذواتي صلة بالاستطباب المتوقع:

PMID	السنة	النوع	المجلة	النتائج الرئيسية
35835488	2022	تقرير حالة	BMJ Case Reports	داء الأسطوانيات المنتشر بعد علاج طويل بالكورتيكوستيرويدات، وهو الاستطباب الأصلي وليس داء المبيضات المريئي
10098288	1999	تقرير حالة	Australasian J Dermatology	علاج الجرب المتقشر لدى طفلين مثبطي المناعة بالإيفermectين الفموي، وهو ليس داء المبيضات

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

رقم الترخيص	اسم المنتج	الشكل الصيدلاني	الاستطباب المعتمد
SOOLANTRA 10MG/GM CREAM	SOOLANTRA 10MG/GM CREAM (الشركة المصنعة: Laboratories Galderma ZI Montdésir)	غير مذكور	غير مذكور (الحالة: ساري)

اعتبارات السلامة

موانع الاستعمال (من الرسم المعرفي، وليست من نشرة المنتج): داء اللوا (loiasis) وداء الفيلاريا (filariasis).
التداخلات الدوائية: سُجّل 100 تداخل محتمل. أمثلة على التداخلات متوسطة الشدة: أبريبيتانت، كلاريثروميسين، الإيثانول، كوبيسيستات، ديفيراسيروكس، اليود المشع (I-123 وI-131)، ديكومارول، فوستاماتينيب، الوارفارين، أباميتابير (موضعي). وهناك تداخلات أخرى غير مصنفة الشدة، منها أوميبرازول ولانسوبرازول وبريدنيزون وبريدنيزولون وديكساميثازون وهيبارين.
مجموعات سكانية خاصة: سلامة الإيفermectين لدى الرضع دون 15 كغ غير مثبتة جيداً، وهذا يثير القلق في توقع داء المبيضات الوليدي.

لمعلومات التحذيرات والاحتياطات الكاملة، يُرجى الرجوع إلى نشرة العبوة.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

التوقع قائم على نموذج TxGNN (التعلم العميق) فقط (مستوى الأدلة L5)، دون تجارب سريرية أو أدبيات داعمة. الدواء مسوّق في هذا البلد بترخيص ساري واحد من أصل ترخيص واحد.

للمضي قدماً يلزم:

بيانات آلية العمل (MOA) من DrugBank وتحليل الصلة الآلية.
نشرة العبوة المعتمدة من الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) للتحذيرات وموانع الاستعمال، وهي ثغرة حاجبة للانتقال إلى فحص السلامة.
دراسات مخبرية (in vitro) لقياس النشاط المضاد للمبيضات.
تقييم توافق طريق الإعطاء (فموي أو موضعي أو مهبلي) مع الاستطباب المتوقع.
إن كان الهدف نشاطاً مضاداً للفطريات، فمقارنة الجدوى مع العلاجات القائمة (الآزولات والإكينوكاندينات).
إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.