Ivabradine

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 6

جدول المحتويات

  1. Ivabradine
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. إيفابرادين: من الاستطباب الأصلي (غير متوفر في البيانات) إلى فرط الشعر (Hypertrichosis)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يبدو هذا التوقع معقولًا (أو لا)؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

إيفابرادين: من الاستطباب الأصلي (غير متوفر في البيانات) إلى فرط الشعر (Hypertrichosis)

ملخص في جملة واحدة

إيفابرادين دواء يثبّط قناة HCN (تيار If) في العقدة الجيبية الأذينية، وهو معروف بخفض معدل ضربات القلب، ولم يتوفر في البيانات المجمّعة لهذا التقرير نص الاستطباب المرخّص محليًا. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون مفيدًا في فرط الشعر (Hypertrichosis)، لكن هذا التوقع قائم على النموذج الحسابي فقط، مع 0 تجارب سريرية و0 منشورات داعمة.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير متوفر في البيانات المجمّعة (نص الاستطباب في تراخيص هيئة الغذاء والدواء السعودية فارغ)
الاستطباب الجديد المتوقع فرط الشعر (Hypertrichosis)
درجة توقع TxGNN 0.9979
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 2 من 2)
عدد التراخيص 2 (السارية: 2)
القرار الموصى به Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا يبدو هذا التوقع معقولًا (أو لا)؟

بيانات آلية العمل التفصيلية غير متوفرة حاليًا. استنادًا إلى المعلومات المعروفة، إيفابرادين مثبّط انتقائي لقناة HCN (تيار If) في العقدة الجيبية الأذينية، ولا يوجد في البيانات المجمّعة أي رابط موثّق بينه وبين دورة نمو بصيلات الشعر.

الدرجة المرتفعة (0.9979) صادرة عن نموذج TxGNN (التعلّم العميق)، وقد تعكس تشابهات تعلّمها النموذج بين أمراض مرتبطة ببعضها، وليست دليلًا بيولوجيًا. وأي رابط محتمل (مثل تعبير قنوات HCN في الجلد أو خلايا البصيلات) يبقى تخمينيًا.

التوقعات الأخرى ذات الدرجات المرتفعة تعاني من المشكلة نفسها:

المرض المتوقع درجة TxGNN ملاحظة
فرط الشعر الخلقي العام من نوع أمبراس 0.9972 اضطراب خلقي نادر مرتبط بإعادة ترتيب جينومي في 8q22 يؤثر على TRPS1؛ لا رابط واضح مع تثبيط HCN
متلازمة تشوه مع مكوّن سني و/أو حول سني 0.9972 فئة غير متجانسة؛ لا مبرر آلي، ويتطلب استخدام دواء قلبي مزمن في اضطرابات نمائية مراجعة سلامة دقيقة
متلازمة ذات تشوه داندي-ووكر كسمة رئيسية 0.9970 شذوذ بنيوي في المخيخ؛ لا مبرر علاجي لخفض معدل القلب
شذوذ جيني معزول في ساق الشعرة 0.9969 عيوب بنيوية في الكيراتين على الأرجح؛ لا رابط موثّق
متلازمة مدرّ البول غير الملائم الكلوية المنشأ (NSIAD) 0.9908 سببها طفرات مفعِّلة في AVPR2؛ لا تأثير معروف للإيفابرادين على مسار مستقبل V2 للفازوبريسين

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حاليًا تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

لا توجد حاليًا أدبيات ذات صلة.

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الدوائي الاستطباب المعتمد
PROCORALAN 5 MG F-C TABLETS PROCORALAN 5 MG F-C TABLETS (الشركة: SERVIER) غير محدد غير متوفر (الترخيص ساري)
PROCORALAN 7.5 MG F-C TABLET PROCORALAN 7.5 MG F-C TABLET (الشركة: SERVIER) غير محدد غير متوفر (الترخيص ساري)

اعتبارات السلامة

التفاعلات الدوائية (تم العثور على 100 تفاعل مسجّل؛ أبرز ما ظهر في البيانات):

  • تفاعلات شديدة (Major): أبريبيتانت، كلاريثروميسين، دولاسيترون، بالونوسيترون، سيزابريد، كلوتريمازول، جرانيسيترون، ليفوفلوكساسين، أوندانسيترون، باباڤيرين، كوبيسيستات.
  • تفاعلات متوسطة (Moderate): فاموتيدين، رانيتيدين، ديكساميثازون، سيميتيدين، ميتريليبتين، ميكونازول، نيزاتيدين، تروغليتازون.

يلاحَظ أن عددًا كبيرًا من التفاعلات الشديدة يخص أدوية تطيل فترة QT أو تثبّط الإنزيمات الكبدية (CYP3A4)، ما يستدعي الحذر.

لمعلومات التحذيرات وموانع الاستعمال، يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية المرفقة بالمنتج.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

  • التوقعات كلها قائمة على النموذج الحسابي فقط (L5) دون أي تجربة سريرية أو منشور، ولا يوجد مبرر آلي معقول يربط تثبيط قناة HCN بفرط الشعر أو الاضطرابات الأخرى المتوقعة.
  • الدواء مسوَّق في السعودية، وله ترخيصان ساريان من أصل ترخيصين.

للمتابعة يلزم ما يلي:

  • الحصول على النشرة الدوائية من موقع هيئة الغذاء والدواء السعودية وتحليل التحذيرات وموانع الاستعمال (فجوة حرجة تمنع الانتقال إلى فحص السلامة).
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank لتحليل الرابط الآلي.
  • إجراء مراجعة منهجية للأدبيات ودراسات ما قبل سريرية تقيّم دور قنوات HCN في بصيلات الشعر.
  • مراجعة سلامة خاصة عند التفكير في استخدام الدواء في الاضطرابات النمائية الخلقية.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «توضيح سبب إلغاء التراخيص المحلية وتقييم الجدوى التنظيمية. / مراجعة سلامة خاصة عند التفكير في استخدام الدواء في الاضطرابات النمائية الخلقية.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 2، منها سارية: 2؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «توضيح سبب إلغاء التراخيص المحلية وتقييم الجدوى التنظيمية» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.