Isosorbide Dinitrate

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 10

جدول المحتويات

  1. Isosorbide Dinitrate
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. إيزوسوربايد دينيترات: من مركّب نيترات موسّع للأوعية إلى الثعلبة
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات العلمية
    8. معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

إيزوسوربايد دينيترات: من مركّب نيترات موسّع للأوعية إلى الثعلبة

ملخص في جملة واحدة

إيزوسوربايد دينيترات دواء من فئة النيترات العضوية الموسّعة للأوعية، ومرخّص في المملكة العربية السعودية عبر 8 تراخيص. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيداً في الثعلبة (Alopecia)، لكن البيانات المجمّعة لهذا التقرير لا تتضمن أي تجربة سريرية ولا أي منشور علمي يدرس هذا الاستخدام. التنبؤ إذن قائم على النموذج الحاسوبي وحده.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مذكور في نصوص التراخيص المتاحة
الاستطباب الجديد المتنبَّأ به الثعلبة (Alopecia)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9999
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 8 من 8)
عدد التراخيص 8 (السارية: 8)
القرار الموصى به إيقاف مؤقت

لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية عمل الدواء ضمن المعطيات المجمّعة. المعروف عن هذه الفئة أن النيترات تعمل كمانحات لأكسيد النيتريك، فتُرخي العضلات الملساء الوعائية وتوسّع الأوعية.

الفرضية الوحيدة المطروحة هنا أن توسّع الأوعية بوساطة أكسيد النيتريك قد يزيد تروية فروة الرأس، على غرار الآلية المقترحة لفاتحات قنوات البوتاسيوم مثل المينوكسيديل. هذه الفرضية معقولة نظرياً لكنها غير مثبتة، ولا توجد بيانات تدعمها.

الدرجة المرتفعة ناتجة عن نموذج TxGNN (التعلم العميق)، وقد تعكس أوجه تشابه تعلّمها النموذج بين أمراض مرتبطة، وليست دليلاً بيولوجياً أو سريرياً. كما أن لائحة التنبؤات نفسها تضم أمراضاً أخرى مرتبطة بالشعر (نقص الشعر الخلقي، فرط الشعرانية، الثعلبة البقعية المنتشرة)، مما يشير إلى أن التنبؤ ربما يعكس تشابهاً تعلّمه النموذج بين أمراض مرتبطة أكثر من كونه صلة آلية حقيقية.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجّلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات العلمية

لا توجد حالياً أدبيات ذات صلة.

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الصيدلاني الاستطباب المعتمد
ISOKET 0.1% AMPOULE ISOKET 0.1% AMPOULE (Hospira Australia) غير مذكور غير مذكور في بيانات الترخيص
WESORBIDE 20MG TAB WESORBIDE 20MG TAB (West-Ward) غير مذكور غير مذكور في بيانات الترخيص
WESORBIDE 10MG TAB WESORBIDE 10MG TAB (West-Ward) غير مذكور غير مذكور في بيانات الترخيص
WESORBIDE 5MG S-L TAB WESORBIDE 5MG S-L TAB (West-Ward) غير مذكور غير مذكور في بيانات الترخيص
WESORBIDE 2.5MG SUBLINGUAL TAB WESORBIDE 2.5MG SUBLINGUAL TAB (West-Ward) غير مذكور غير مذكور في بيانات الترخيص

يُعرض أعلاه 5 من أصل 8 تراخيص سارية. أما الثلاثة الباقية فهي ISOBIDE (Riyadh Pharma) وISORDIL 10 MG TABLETS (Wyeth) وISORDIL SUBLINGUAL 5 MG TAB (Pfizer).

اعتبارات السلامة

العلاقات المسجّلة في الرسم البياني المعرفي (وليست من نص النشرة الدوائية): سُجّلت موانع استعمال محتملة تتعلق بالحالات التالية:

  • انخفاض ضغط الدم، واعتلال العضلة القلبية الضخامي، ومرض الشريان التاجي
  • السكتة الدماغية واضطرابات الأوعية الدماغية والاحتشاء الدماغي والنزف داخل المخ
  • احتشاء عضلة القلب والخثار التاجي
  • فقر الدم واعتلالات الهيموغلوبين
  • فرط نشاط الغدة الدرقية (التسمم الدرقي ومرض غريفز)
  • ارتفاع الضغط داخل الجمجمة والورم الكاذب للمخ
  • بطء الأستلة
  • متلازمة رويل

التفاعلات الدوائية: سُجّل 100 تفاعل دوائي. من أبرز التفاعلات متوسطة الشدة:

  • بوبروبيون
  • مورفين
  • أفيون
  • دروبينول ونابيلون
  • سابروبترين
  • روزيغليتازون
  • مثبطات SGLT2 (كاناغليفلوزين، داباغليفلوزين، إمباغليفلوزين، إيرتوغليفلوزين)

يوجد أيضاً تفاعل بسيط مع أوميبرازول، وتفاعلات غير مصنّفة الشدة مع عدة أدوية أخرى.

لمزيد من معلومات السلامة، يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: إيقاف مؤقت

المبررات:

  • مستوى الأدلة L5، فلا توجد أي تجربة سريرية أو منشور يدرس الدواء في الثعلبة.
  • الآلية المقترحة (زيادة تروية فروة الرأس) تخمينية، والثعلبة البقعية مرتبطة بمناعة ذاتية لا صلة معروفة لتوسّع الأوعية بها.
  • للدواء آثار قلبية وعائية ملحوظة (خاصة انخفاض الضغط)، مما يتطلب مبرراً علمياً قوياً قبل أي استخدام في اضطراب جلدي.

للمضي قدماً يلزم:

  • إجراء مراجعة منهجية للأدبيات في العلاقة بين مانحات أكسيد النيتريك وتساقط الشعر.
  • دراسات مخبرية أو حيوانية تبيّن الصلة الآلية بنمو بصيلات الشعر.
  • الحصول على بيانات آلية العمل التفصيلية ونصوص الاستطباب والتحذيرات من النشرات الدوائية المعتمدة لدى هيئة الغذاء والدواء السعودية.
  • تحديد الشكل الصيدلاني ومسار الإعطاء الملائمين لاستطباب جلدي، ثم تقييم سلامته.

ملاحظة إضافية: من بين التنبؤات الأخرى في القائمة، كان ارتفاع ضغط الشريان الرئوي هو الأكثر دعماً بالأدبيات، إذ توجد دراسات هيموديناميكية صغيرة من 1979 إلى 2025، لكنها في معظمها دراسات حادة وصغيرة العينة ولا تقيس نتائج طويلة المدى. هذا الاتجاه يستحق تقييماً مستقلاً ولا يغيّر قرار هذا التقرير المتعلق بالثعلبة.

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.