Isoniazid

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 1

جدول المحتويات

  1. Isoniazid
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. إيزونيازيد: من السل الرئوي إلى التهاب الملتحمة
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولًا؟
    6. أدلة التجارب السريرية
    7. أدلة الأدبيات
    8. معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

إيزونيازيد: من السل الرئوي إلى التهاب الملتحمة

ملخص في جملة واحدة

إيزونيازيد دواء مضاد للمتفطرات، يُستخدم في الأصل لعلاج السل الرئوي. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون مفيدًا في التهاب الملتحمة، لكن البيانات المجمّعة لهذا التقرير لا تتضمن أي تجربة سريرية مسجّلة، وتشمل 12 منشورًا معظمها تقارير حالات أو مراجعات، وبعضها غير ذي صلة بالعلاج.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي السل الرئوي
الاستطباب الجديد المتوقع التهاب الملتحمة (Conjunctivitis)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9936
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 4 من 4)
عدد التراخيص 4 (السارية: 4)
القرار الموصى به Hold (التريّث)

لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولًا؟

بيانات آلية العمل التفصيلية غير متاحة حاليًا في البيانات المجمّعة. بناءً على المعرفة العامة، إيزونيازيد مضاد للمتفطرات يثبّط تخليق حمض الميكوليك في جدار الخلية البكتيرية، وقد ثبتت فعاليته في السل الرئوي.

الصلة بالتهاب الملتحمة غير مباشرة ومحدودة بالأمراض العينية المرتبطة بالمتفطرة السلية. فالتهاب القرنية والملتحمة الفليكتيني هو تفاعل فرط حساسية تجاه المستضدات السلية، أما سل الملتحمة الأولي فهو عدوى مباشرة بالمتفطرات. في هاتين الحالتين يعمل الدواء على العدوى الكامنة أو حمل المستضد المحسِّس، وليس على التهاب الملتحمة بوجه عام.

لا يوجد دليل على نشاطه ضد التهاب الملتحمة البكتيري الشائع أو الفيروسي أو التحسسي. الدرجة المرتفعة (0.9936) تنبؤ حسابي لا تدعمه أي تجربة سريرية. كما أن عددًا من المنشورات المسترجعة يعكس أعراضًا جانبية أو تزامنًا عرضيًا وليس فعالية علاجية.

أدلة التجارب السريرية

لا توجد حاليًا تجارب سريرية مسجّلة ذات صلة.

أدلة الأدبيات

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
14253168 1965 دراسة أترابية/وقائية Am Rev Respir Dis الوقاية بالإيزونيازيد من التهاب القرنية والملتحمة الفليكتيني لدى الإسكيمو في ألاسكا
33607832 2021 تقرير حالة Medicine التهاب قرنية وملتحمة فليكتيني مرتبط بسل أنفي جيبي أولي لدى طفل
10641112 1999 غير مصنّف Oftalmologia 28 حالة التهاب قرنية وملتحمة سلّي، معظمها مرتبط بالسل الأولي لدى الأطفال
14089390 1964 تقرير حالة Arch Ophthalmol سل الملتحمة الأولي
5103251 1971 غير مصنّف Ann Ocul استخدام الإيزونيازيد موضعيًا في سل العين (لا يتوفر ملخص)
10084171 1999 تقرير حالة Rev Rhum فائدة الإيزونيازيد في اعتلال مفصلي عصيّ بعد العلاج المثاني بـ BCG
1363080 1992 مراجعة Optom Clin الآثار العينية الجانبية لأدوية جهازية مختارة، وليست دليل فعالية

ملاحظة: المنشورات الأخرى المسترجعة (الانحلال البشروي السمّي، متلازمة مونشاوزن بالوكالة، التهاب المفاصل التفاعلي المرتبط بـ BCG) غير ذات صلة بفعالية العلاج، ولم تُدرج.

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الدوائي الاستطباب المعتمد
I.N.H I.N.H (الشركة المصنّعة: The Nile Company) غير متوفر غير متوفر (ساري)
RIMIFON 100MG TAB RIMIFON 100MG TAB (Roche) غير متوفر غير متوفر (ساري)
ISONIAZID 300MG TABLET ISONIAZID 300MG TABLET (Macleods) أقراص غير متوفر (ساري)
ISONIAZID 100MG TABLET ISONIAZID 100MG TABLET (Macleods) أقراص غير متوفر (ساري)

جميع التراخيص الأربعة سارية المفعول، والدواء مسوَّق حاليًا.

اعتبارات السلامة

  • موانع الاستعمال المستمدة من الرسم البياني المعرفي (وليس من نص النشرة الدوائية): فشل الكبد (بما فيه الحاد)، التهاب الكبد، أمراض الكبد، أمراض المرارة، البورفيريا (بأنواعها)، السكري، الحماض الكيتوني السكري، النقرس، اعتلال الأعصاب الطرفية وأمراض الجهاز العصبي المحيطي، إساءة استخدام المواد/الإدمان، والأسيتلة البطيئة.
  • التداخلات الدوائية: سُجّل 100 تداخل محتمل، ومن أبرزها (متوسطة الشدة) أدوية السكري مثل الأكاربوز، الميتفورمين، البيوغليتازون، الألوجليبتين، الكاناغليفلوزين، الداباغليفلوزين، الكلوربروباميد، والألبيغلوتايد، إضافة إلى الميترونيدازول، البوديزونيد، الكالسيتريول، الكالسيفيديول، الكوليكالسيفيرول، والألوسيترون. وهناك تداخلات طفيفة مع الكورتيكوستيرويدات (الهيدروكورتيزون، التريامسينولون، الديكساميثازون، البيتاميثازون).

للاطلاع على التحذيرات والمحاذير الكاملة، يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (التريّث)

المبررات:

  • التنبؤ حسابي فقط (L4)، ولا توجد تجارب سريرية، والأدبيات تقتصر على تقارير حالات ومراجعات قديمة تتعلق بالتهاب الملتحمة المرتبط بالسل تحديدًا، وليس بالتهاب الملتحمة عمومًا.
  • وبيانات السلامة من النشرة الدوائية غير متاحة.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «جميع تراخيص الدواء في السعودية ملغاة، وبيانات السلامة من النشرة الدوائية غير متاحة.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 4، منها سارية: 4؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمضي قدمًا يلزم ما يلي:

  • الحصول على النشرة الدوائية المعتمدة من الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) واستخلاص التحذيرات وموانع الاستعمال.
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • تحديد نطاق الاستطباب بدقة (التهاب الملتحمة السلّي/الفليكتيني فقط) بدل التهاب الملتحمة بوجه عام.
  • تقييم توافق طريق الإعطاء (جهازي أم موضعي)، فهذه البيانات غير متوفرة حاليًا.
  • مراجعة منهجية للأدبيات ذات الصلة، وتقييم جدوى إجراء دراسة سريرية.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «مراجعة منهجية للأدبيات ذات الصلة، وتقييم جدوى إجراء دراسة سريرية. / توضيح الوضع التنظيمي نظرًا لإلغاء جميع التراخيص.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 4، منها سارية: 4؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «جميع تراخيص الدواء في السعودية ملغاة» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
2026-11-06 حُذف: «توضيح الوضع التنظيمي نظرًا لإلغاء جميع التراخيص» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.