Isoflurane

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 7

جدول المحتويات

  1. Isoflurane
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. أيزوفلوران: من التخدير العام إلى ذبحة برينزميتال
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولًا؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

أيزوفلوران: من التخدير العام إلى ذبحة برينزميتال

ملخص في جملة واحدة

الأيزوفلوران دواء استنشاقي للتخدير العام. وفق بيانات السوق السعودي المتاحة، لم يُسجَّل له نص مؤشر معتمد. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون مفيدًا في ذبحة برينزميتال بدرجة تنبؤ مرتفعة، لكن لا توجد تجارب سريرية ولا منشورات تدعم هذا الاتجاه. الدليل لهذا المؤشر هو تنبؤ النموذج فقط.

نظرة سريعة

البند المحتوى
المؤشر الأصلي التخدير العام بالاستنشاق (معروف من الاستخدام العام للدواء، إذ لا يتوفر نص مؤشر في بيانات التراخيص)
المؤشر الجديد المتوقع ذبحة برينزميتال (Prinzmetal angina)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9967
مستوى الدليل L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 4 من 4)
عدد التراخيص 4 (السارية: 4)
القرار الموصى به Hold (التريّث)

لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولًا؟

لا تتوفر حاليًا بيانات تفصيلية عن آلية عمل الدواء. المعروف أن الأيزوفلوران مخدر استنشاقي متطاير، وقد يؤثر نظريًا في العضلات الملساء الوعائية وقنوات الكالسيوم، وهو موسّع للأوعية التاجية. قد يفسر ذلك جزئيًا ارتباطه المتوقع بالذبحة الوعائية التشنجية.

لكن هذه الصلة نظرية ولا تدعمها البيانات المتاحة. كما أن سلامة الدواء في أمراض الشريان التاجي ليست مباشرة، فقد نوقشت ظاهرة «السرقة التاجية» (coronary steal) مع هذا الدواء. لذلك يُعدّ التنبؤ فرضية بحثية أولية فقط.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حاليًا تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

لا توجد حاليًا أدبيات ذات صلة بذبحة برينزميتال.

معلومات السوق في السعودية

جميع التراخيص الأربعة سارية، ولا يتوفر نص للمؤشر المعتمد أو شكل الجرعة في البيانات.

رقم الترخيص اسم المنتج الشركة المصنعة الحالة
AERRANE LIQUID FOR INHALATION AERRANE LIQUID FOR INHALATION BAXTER HEALTHCARE ساري
FLORAN FLORAN Hikma Pharmaceuticals PLC ساري
TERRELL 100% VAPOUR LIQUID FOR INHALATION TERRELL 100% VAPOUR LIQUID FOR INHALATION PIRAMAL CRITICAL CARE INC ساري
FORANE(INH. ANES.)100ML BOTTL FORANE(INH. ANES.)100ML BOTTL Abbott Laboratories ساري

اعتبارات السلامة

موانع الاستعمال المرتبطة بالأمراض (من الرسم المعرفي لـ TxGNN، وليست من نص النشرة):

  • أمراض الكبد
  • أمراض المرارة
  • اضطرابات انخفاض ضغط الدم
  • فرط الحرارة الخبيث المرتبط بالتخدير
  • فرط الحرارة الخبيث الناجم عن الجهد
  • الحثل العضلي (دوشين، بيكر، والحثل العضلي عمومًا)

التداخلات الدوائية: سُجّل 38 تداخلًا محتملًا. أهمها:

  • كبير (Major): الإبينفرين (Epinephrine)
  • متوسط (Moderate): المورفين (Morphine)، الأفيون (Opium)
  • تداخلات أخرى مصنفة «غير معروف» الشدة، منها: الأتروبين، الهيدروكورتيزون، المانيتول، بانتوبرازول، أوميبرازول، فانكومايسين، سيمفاستاتين، أوندانسيترون، ميتوكلوبراميد، وغيرها.

لم تتوفر بيانات التحذيرات والموانع من نشرة الدواء، ويُرجى الرجوع إلى النشرة للتحقق منها.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (التريّث)

المبررات:

  • التنبؤ قائم على النموذج فقط (L5) دون أي تجارب أو منشورات.
  • وتوجد موانع محتملة تتعلق بالقلب والأوعية (كانخفاض الضغط)، مع جدل حول السرقة التاجية.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «الدواء بلا ترخيص ساري في السعودية، وتوجد موانع محتملة تتعلق بالقلب والأوعية (كانخفاض الضغط)، مع جدل حول السرقة التاجية.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 4، منها سارية: 4؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمضي قدمًا يلزم:

  • الحصول على نشرة الدواء من هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) واستخلاص التحذيرات والموانع (فجوة حرجة تمنع الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة).
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • إجراء مراجعة منهجية للأدبيات حول تأثير الأيزوفلوران على الأوعية التاجية وتشنجها.
  • تقييم جدوى الاستخدام السريري، لأن التخدير العام الاستنشاقي غير عملي لحالة مزمنة كهذه خارج بيئة المستشفى.

ملاحظة: تتضمن البيانات المجمعة تنبؤات أخرى. أبرزها الصداع النصفي (مستوى الدليل L4، مع دراسات سابقة على الحيوان تُظهر تثبيط المخدرات الاستنشاقية للاكتئاب القشري الانتشاري، وتقريران حالة عن علاج الحالة الصداعية النصفية بالتخدير العام)، واضطراب الهوس ثنائي القطب (L4، مع دراسة مفتوحة صغيرة عام 1993 قارنت التخدير بالأيزوفلوران بالعلاج بالصدمات الكهربائية). يمكن إعداد تقرير مستقل لأي منهما عند الحاجة.

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «الدواء بلا ترخيص ساري في السعودية» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.