Ipratropium

مستوى الأدلة: L1

دواعي الاستعمال المتوقعة: 10

---

جدول المحتويات

1. Ipratropium
2. Ipratropium: من تشنج القصبات المصاحب لمرض الانسداد الرئوي المزمن إلى مرض الرئة الانسدادي
   1. ملخص في جملة واحدة
   2. نظرة سريعة
   3. لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولاً؟
   4. الأدلة من التجارب السريرية
   5. الأدلة من الأدبيات العلمية
   6. معلومات السوق في السعودية
   7. اعتبارات السلامة
   8. الخلاصة والخطوات التالية
   9. إخلاء المسؤولية

---

## تقرير التقييم الصيدلاني

Ipratropium: من تشنج القصبات المصاحب لمرض الانسداد الرئوي المزمن إلى مرض الرئة الانسدادي

ملخص في جملة واحدة

يُستخدم Ipratropium أصلاً لعلاج تشنج القصبات المصاحب لمرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD). يتنبأ نموذج TxGNN بفاعليته في مرض الرئة الانسدادي (obstructive lung disease)، ويسنده 44 تجربة سريرية و21 منشوراً علمياً. هذا التنبؤ يطابق استخداماً قائماً ومسوّقاً أصلاً، فهو تأكيد للاستطباب المعروف وليس اكتشافاً جديداً لإعادة توظيف الدواء.

نظرة سريعة

البند	المحتوى
الاستطباب الأصلي	تشنج القصبات المصاحب لمرض COPD (من بيانات الدوائيات، إذ لم تُسجَّل نصوص الاستطباب في تراخيص هيئة الغذاء والدواء السعودية)
الاستطباب الجديد المتنبأ به	مرض الرئة الانسدادي (obstructive lung disease)
درجة تنبؤ TxGNN	99.97%
مستوى الأدلة	L1
حالة التسويق في السعودية	✓ مسوَّق
عدد التراخيص	9
القرار الموصى به	المتابعة مع ضوابط (Proceed with Guardrails)

لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولاً؟

Ipratropium مضاد مسكاريني غير انتقائي، وهو مشتق رباعي من الأتروبين. تُظهر بيانات الدوائيات أنه يرتبط بمستقبلات M1 وM2 وM3 وM4 وM5. يحجب الدواء مستقبلات M3 على العضلات الملساء في الشعب الهوائية، فيقلل التضيق القصبي الناتج عن المسار المبهمي وإفراز المخاط.

مرض الرئة الانسدادي، ومنه COPD والربو، تتضمن آليته مكوّناً كولينياً مبهمياً. لذلك يتطابق الأثر الدوائي مع الآلية المرضية مباشرة. وتدعم ذلك المراجعات والتجارب المنشورة لهذا الدواء في COPD.

ويعود ارتفاع الدرجة (0.9997) إلى أن هذا استخدام قائم ومعتمد، وهي لا تدل على اكتشاف جديد. بيانات آلية العمل التفصيلية (MOA) غير متوفرة حالياً في الحزمة، والوصف أعلاه مبني على بيانات المستقبلات والأدبيات.

الأدلة من التجارب السريرية

يظهر في السجل 44 تجربة. معظمها يتناول مرض COPD، لكن عدداً منها لا يختبر Ipratropium مباشرة. استُخدم فيها كمقارِن أو كجزء من تركيبة أو لم يكن محور التجربة، وهذا مذكور في الجدول.

رقم التجربة	المرحلة	الحالة	عدد المشاركين	أبرز النتائج
NCT02177253	المرحلة 3	مكتملة	1118	مقارنة Ipratropium/Salbutamol عبر Respimat مع Combivent وIpratropium Respimat ودواء وهمي، لمدة 12 أسبوعاً في COPD (فاعلية وأمان)
NCT02194205	المرحلة 3	أُنهيت مبكراً	360	مقارنة COMBIVENT HFA مع CFC ودواء وهمي لمدة عام في COPD
NCT00388882	المرحلة 4	مكتملة	327	Tiotropium مقابل Combivent (يحتوي Ipratropium) لمدة 12 أسبوعاً في COPD
NCT06040424	المرحلة 3	غير معروفة	74	عدم دونية تركيبة Ipratropium/Levosalbutamol الثابتة مقابل التركيبة الحرة في COPD المستقر
NCT01350128	المرحلة 2	مكتملة	103	دراسة جرعات لمركّب PT001 في COPD، مع Atrovent HFA كمقارِن فعّال
NCT04315558	المرحلة 2	مكتملة	21	Revefenacin مقابل Ipratropium بالرذاذ في مرضى COPD مع فشل تنفسي حاد على التهوية الميكانيكية
NCT00371527	غير محددة	مكتملة	200	تجربة عشوائية مزدوجة التعمية: Ipratropium مقابل دواء وهمي في التهاب القصبات الحاد لدى أشخاص بلا مرض رئوي كامن
NCT02238197	غير محددة	مكتملة	477	مراقبة ما بعد التسويق لمحلول Atrovent 500µg/2ml في COPD (التحمل والفاعلية)
NCT02238171	غير محددة	مكتملة	346	مراقبة ما بعد التسويق لـ Atrovent Inhalets في COPD
NCT01243788	المرحلة 4	غير معروفة	450	Salmeterol/Fluticasone مقابل Ipratropium/Albuterol لدى مرضى COPD الصينيين

الأدلة من الأدبيات العلمية

PMID	السنة	النوع	المجلة	أبرز النتائج
26391969	2015	مراجعة منهجية (Cochrane)	Cochrane Database Syst Rev	مقارنة Tiotropium مع Ipratropium في COPD المستقر
16625543	2006	مراجعة منهجية (Cochrane)	Cochrane Database Syst Rev	Ipratropium مقابل ناهضات بيتا-2 قصيرة المفعول في COPD المستقر
16856113	2006	مراجعة منهجية (Cochrane)	Cochrane Database Syst Rev	Ipratropium مقابل ناهضات بيتا-2 طويلة المفعول في COPD المستقر
1835291	1991	تجربة عشوائية متقاطعة مزدوجة التعمية	Am J Med	مقارنة التوسيع القصبي الحاد بين Ipratropium (36 ميكروغرام) والثيوفيلين مع دواء وهمي لدى 21 مريض COPD
1835292	1991	تجربة سريرية	Am J Med	مقارنة Ipratropium وAlbuterol والدواء الوهمي في COPD الشديد لدى 72 مريضاً (FEV1)
23170031	2012	مراجعة	Ann Pharmacother	فاعلية وأمان استخدام Ipratropium مع Tiotropium في COPD
20163324	2010	مراجعة	Expert Opin Drug Metab Toxicol	آلية العمل والفاعلية والأمان للتركيبة Albuterol/Ipratropium
28461224	2017	دراسة سريرية	EBioMedicine	الفروق بين الجنسين في استجابة FEV1 لـ Ipratropium في COPD الخفيف إلى المتوسط
38457591	2024	تحليل بأثر رجعي	Medicine	البروبيوتيك مع Budesonide وIpratropium في COPD، وأثره في وظائف الرئة والميكروبيوم المعوي
2977109	1988	مراجعة	Clin Pharm	مراجعة للكيمياء والدوائيات والفاعلية السريرية والآثار الجانبية والجرعات

معلومات السوق في السعودية

يوجد 9 تراخيص في السعودية، وفيما يلي 5 منها. نصوص الاستطباب وأشكال الجرعات غير مسجَّلة في البيانات المتاحة، فاستُبدلت بعمود الشركة المصنّعة.

اسم المنتج	الشركة المصنّعة
ATROSOL 250 mcg/2 ml nebuliser solution	Pharmaceutical Solution Industries (PSI)
ATROPULM 500MCG-2ML SOLUTION FOR INHALATION	Gulf Pharmaceutical Industries (Julphar)
ATROSOL 250 mcg/ml nebuliser solution	Pharmaceutical Solution Industries (PSI)
ATROPULM 250MCG-ML SOLUTION FOR INHALATION	Gulf Pharmaceutical Industries (Julphar)
ATROVENT 500MCG-2ML UDV (SOLUTION FOR INHALATION)	Laboratoire Unither

اعتبارات السلامة

لا تتوفر في الحزمة تحذيرات أو موانع استعمال من نشرة الدواء المعتمدة لدى هيئة الغذاء والدواء السعودية. يُرجى الرجوع إلى نشرة الدواء للاطلاع على معلومات السلامة.

• ملاحظة عن التداخلات الدوائية: السجلات الخمسة المصنّفة تحت التداخلات تمثّل مستقبلات مسكارينية (M1–M5) وهي أهداف الدواء، وليست تداخلات مع أدوية أخرى. لذلك لم تُدرج كتداخلات دوائية.
• آثار مضادة للكولين: تتضمن احتباس البول والزرق ضيق الزاوية، وتوسع الحدقة عند وصول الدواء المستنشق إلى العين. وتوجد تقارير حالات لتوسع حدقة أحادي الجانب بعد الاستنشاق (PMID 40069469).
• فرط الحساسية: يوجد تقرير حالة لتأق (anaphylaxis) شديد بعد استنشاق Ipratropium (PMID 8449120).

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: المتابعة مع ضوابط (Proceed with Guardrails)

المبررات:

• تطابق الآلية الدوائية مع المرض الانسدادي مباشر، ويدعمه عدد كبير من التجارب والمراجعات، منها تجربة مرحلة 3 مكتملة ومراجعات Cochrane عدة.
• هذا الاستطباب قائم ومسوّق أصلاً، فالقيمة هنا في تثبيت البيانات المحلية وليس في اكتشاف جديد. كما أن كثيراً من التجارب المرتبطة لا تختبر Ipratropium مباشرة.

المطلوب للمضي قدماً:

• تحميل نشرة الدواء من موقع هيئة الغذاء والدواء السعودية واستخراج التحذيرات وموانع الاستعمال (فجوة حاجبة للفحص الأمني).
• استكمال حقل الاستطبابات الأصلية ونصوص الاستطباب المرخّصة وأشكال الجرعات في بيانات التراخيص.
• استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
• خطة لمراقبة الآثار المضادة للكولين في الفئات الخاصة، مثل مرضى الزرق وتضخم البروستات، وللتحقق من حساسية الدواء.

وتجدر الإشارة إلى أن بقية الاستطبابات المتنبأ بها (التهاب البلعوم، أمراض تجويف الأنف، التأق وغيرها) أدلتها غير مباشرة أو معدومة، ولذلك صُنّفت بين «سؤال بحثي» و«إيقاف مؤقت».

هذه النتائج لأغراض البحث فقط ولا تشكل نصيحة طبية. تحتاج مرشحات إعادة توظيف الأدوية إلى تحقق سريري قبل التطبيق.

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.

---