Ioversol

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 9

جدول المحتويات

  1. Ioversol
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. إيوفيرسول: من وسيط تباين (التصوير الشعاعي) إلى التهاب المفاصل العظمي
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعدّ هذا التنبؤ محل شك؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الاستنتاج والخطوات التالية
    11. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

إيوفيرسول: من وسيط تباين (التصوير الشعاعي) إلى التهاب المفاصل العظمي

ملخص في جملة واحدة

إيوفيرسول (Ioversol) وسيط تباين يودي يُحقن في الوريد ويُستخدم في التصوير التشخيصي، وليس دواءً علاجياً. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيداً في التهاب المفاصل العظمي (الفصال العظمي)، لكن لا توجد أي تجارب سريرية مسجلة، وتوجد دراسة منشورة واحدة فقط ذات صلة غير مباشرة، ولا تدرس الإيوفيرسول نفسه كعلاج.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير متوفر في بيانات التراخيص المجمّعة لهذا التقرير
الاستطباب الجديد المتوقع التهاب المفاصل العظمي (الفصال العظمي)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9963
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 6 من 6)
عدد التراخيص 6 (السارية: 6)
القرار الموصى به إيقاف مؤقت

لماذا يُعدّ هذا التنبؤ محل شك؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل. وبحسب المعلومات المعروفة، فإن الإيوفيرسول وسيط تباين يودي لا يملك فاعلية دوائية معدِّلة للمرض، ودوره في التصوير يعتمد على امتصاص الأشعة السينية.

الدراسة الوحيدة المرتبطة (PMID 38102013، تجربة LipioJoint-1) تتناول انسداد الشريان الركبي بمستحلب زيتي يودي لعلاج فصال الركبة. دور المادة اليودية هنا إجرائي وعرضي (سدّ الأوعية أو التوجيه بالتصوير)، وليس تأثيراً علاجياً للإيوفيرسول. ولا تدرس هذه الدراسة الإيوفيرسول نفسه، لذلك لا تُعدّ دليلاً مباشراً على فاعليته في هذا المرض.

تأتي الدرجة المرتفعة (0.9963) من نموذج TxGNN (تعلّم عميق)، وقد تعكس أوجه تشابه تعلّمها النموذج بين أمراض ذات صلة، لا دليلاً بيولوجياً. ولهذا لا يُنصح بتفسيرها على أنها دعم علاجي.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
38102013 2024 تجربة سريرية (ذراع واحد، إجرائية) Diagnostic and interventional imaging تقييم سلامة وفاعلية انسداد الشريان الركبي المؤقت بمستحلب زيتي يودي في فصال الركبة؛ الدراسة لا تفحص الإيوفيرسول

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الصيدلاني الاستطباب المعتمد
OPTIRAY 160MG-ML SOLUTION FOR IV. Injection* OPTIRAY 160MG-ML محلول للحقن الوريدي غير متوفر
OPTIRAY 240MG-ML SOLUTION FOR IV. Injection* OPTIRAY 240MG-ML محلول للحقن الوريدي غير متوفر
OPTIRAY 300MG-ML SOLUTION FOR IV. Injection* OPTIRAY 300MG-ML محلول للحقن الوريدي غير متوفر
OPTIRAY 320MG-ML SOLUTION FOR IV. Injection* OPTIRAY 320MG-ML محلول للحقن الوريدي غير متوفر
OPTIRAY 350MG-ML SOLUTION FOR IV. Injection* OPTIRAY 350MG-ML محلول للحقن الوريدي غير متوفر

يوجد ترخيص سادس لمستحضر OPTIRAY 300MG-ML (حقن وريدي) لم يُدرج في الجدول، والشركة المصنّعة لجميعها Liebel Flarsheim Company LLC.

اعتبارات السلامة

التداخلات الدوائية: سُجّل 100 تداخل محتمل، ومن أبرز التداخلات المصنّفة «كبيرة» (Major):

  • الميتفورمين
  • أمفوتيريسين B (بتركيباته المختلفة)
  • الميسالازين، والبالسالازيد، والأولسالازين، والسلفاسالازين
  • الفانكومايسين، والكاناميسين، والنيومايسين، والستربتومايسين
  • البوليميكسين B

ويُصنَّف الماننيتول ضمن التداخلات «المتوسطة». ويرتبط كثير من هذه التداخلات على الأرجح بالسمية الكلوية، ويستلزم الميتفورمين بوجه خاص حذراً.

لا تتوفر بيانات عن التحذيرات الرئيسية أو موانع الاستعمال، يرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية للاطلاع على معلومات السلامة.

الاستنتاج والخطوات التالية

القرار: إيقاف مؤقت

المبررات:

  • لا تجارب سريرية، ولا دراسة تفحص الإيوفيرسول مباشرة في التهاب المفاصل العظمي، وبالتالي يبقى مستوى الأدلة L5 رغم ارتفاع درجة TxGNN.
  • الدواء وسيط تباين بلا آلية علاجية معروفة لهذا المرض، والصلة الوحيدة هي دور إجرائي لمادة يودية أخرى.

للمضي قدماً يلزم:

  • استكمال بيانات آلية العمل.
  • الحصول على نص الاستطباب والتحذيرات وموانع الاستعمال من النشرة الدوائية المعتمدة لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء.
  • وجود دراسات تفحص الإيوفيرسول نفسه في هذا المرض قبل أي تقييم إضافي.

ملاحظة على التنبؤات الأخرى: تتوفر أيضاً تنبؤات لأمراض أخرى (التهاب المفاصل الروماتويدي، وخلل التنسج العظمي، واعتلالات الهيموغلوبين، والصلع وغيرها)، وجميعها بمستوى أدلة L5 وبقرار «إيقاف مؤقت»، دون آلية معقولة أو أدلة سريرية.

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.