Iohexol
| مستوى الأدلة: L5 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 2 |
جدول المحتويات
- Iohexol
- تقرير التقييم الصيدلاني
- إيوهيكسول: من التصوير الشعاعي بالمادة الظليلة إلى الأرق
- ملخص في جملة واحدة
- نظرة سريعة
- لماذا قد يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟
- الأدلة من التجارب السريرية
- الأدلة من الأدبيات
- معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
- اعتبارات السلامة
- الخلاصة والخطوات التالية
- سجل المراجعة
- إخلاء المسؤولية
إيوهيكسول: من التصوير الشعاعي بالمادة الظليلة إلى الأرق
ملخص في جملة واحدة
إيوهيكسول (Iohexol) مادة ظليلة يودية غير أيونية تُستخدم في التصوير الشعاعي، ولم تتوفر في البيانات المجمّعة لهذا التقرير نصوص إرشادية مسجّلة للاستطباب الأصلي في المملكة العربية السعودية. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعّالاً في الأرق (Insomnia)، بدرجة تنبؤ مرتفعة جداً، لكن دون أي تجارب سريرية ودون أي منشورات تقيّم الدواء لهذا الاستطباب. الدليل الحالي قائم على التنبؤ الحاسوبي فقط، ولذلك التوصية هي التوقف (Hold).
نظرة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| الاستطباب الأصلي | مادة ظليلة يودية للتصوير الشعاعي (استنتاجاً من طبيعة الدواء؛ نصوص الاستطباب المعتمدة غير متوفرة في بيانات التراخيص) |
| الاستطباب الجديد المتنبأ به | الأرق (Insomnia) |
| درجة تنبؤ TxGNN | 0.9987 |
| مستوى الدليل | L5 |
| حالة السوق في السعودية | مُسوَّق (التراخيص السارية: 6 من 6) |
| عدد التراخيص | 6 (السارية: 6) |
| القرار الموصى به | Hold (التوقف) |
لماذا قد يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟
لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية عمل الدواء. إيوهيكسول مادة ظليلة يودية غير أيونية، تعمل بامتصاصها للأشعة السينية وليس عبر مستقبلات دوائية، ولا يُعرف له نشاط على مسارات تنظيم النوم (GABA، الأوريكسين، الميلاتونين، أو أحاديات الأمين) في الجهاز العصبي المركزي.
لذلك لا توجد صلة آلية (mechanistic link) واضحة بين الاستطباب الأصلي والأرق. ويُرجَّح أن الدرجة المرتفعة (0.9987) صادرة عن نموذج TxGNN (التعلّم العميق)، وقد تعكس أوجه تشابه تعلّمها النموذج بين أمراض متقاربة، وليست دليلاً بيولوجياً (علماً بوجود 100 تداخل دوائي مسجّل).
الأدلة من التجارب السريرية
لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجّلة ذات صلة.
الأدلة من الأدبيات
لا توجد حالياً أدبيات ذات صلة بالأرق.
ملاحظة: الاستطباب المتنبأ به في المرتبة الثانية هو القلق (Anxiety) بدرجة 0.9925. استُرجعت أربع منشورات، لكنها تذكر القلق عرَضاً فقط ولا تقيّم الإيوهيكسول كعلاج له:
| PMID | السنة | النوع | المجلة | أبرز النتائج |
|---|---|---|---|---|
| 2125805 | 1990 | دراسة فيزيولوجية سريرية | Acta Neurochirurgica | مراقبة ديناميكا الدم الدماغية بالدوبلر عبر القحف أثناء تصوير الأوعية الدماغية |
| 2352635 | 1990 | دراسة رصدية | Neuroradiology | الآثار الجانبية (صداع، غثيان، دوار، أعراض نفسية خفيفة) بعد تصوير النخاع القطني بالإيوهيكسول لدى 200 مريض |
| 8883531 | 1996 | تجربة عشوائية محكمة | Academic Radiology | مقارنة الإيودكسانول والإيوهيكسول في تصوير أوردة الأطراف من حيث الفعالية والأمان والانزعاج |
| 39861464 | 2025 | مراجعة | Nutrients | التغذية والنشاط البدني في أمراض الكلى والأورام؛ غير خاصة بالدواء |
معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
الدواء مسوَّق، وجميع التراخيص الستة سارية (6 من 6). نصوص الاستطباب المعتمدة وأشكال الجرعات غير متوفرة في البيانات.
| رقم الترخيص | اسم المنتج | الشركة المصنّعة |
|---|---|---|
| ILLUSOF 300 mg/ml solution for injection/infusion | ILLUSOF 300 mg/ml | Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Co. |
| JODASCAN | JODASCAN | Jodas Expoim Pvt Ltd |
| OMNIPAQUE 350MG/ML SOLUTION FOR INJECTION | OMNIPAQUE 350 mg/ml | GE Healthcare |
| Illusof | Illusof | Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Co. |
| OMNIPAQUE | OMNIPAQUE | GE Healthcare |
| OMNIPAQUE 300MG/ML SOLUTION FOR INJECTION | OMNIPAQUE 300 mg/ml | GE Healthcare |
اعتبارات السلامة
التداخلات الدوائية: سُجّل 100 تداخل دوائي، ومن أبرز التداخلات ذات الدرجة الشديدة (Major):
- الميتفورمين
- الأمفوتيريسين ب (بما فيه المركب الدهني)
- الكورتيكوستيرويدات (هيدروكورتيزون، ديكساميثازون، بيتاميثازون، تريامسينولون)
- مضادات حيوية (فانكوميسين، كانامايسين، نيومايسين، ليفوفلوكساسين)
- بوبروبيون، ميسالازين، بالسالازيد، مورفين، ميتوكلوبراميد، فينترمين، ديثيل بروبيون، درونابينول
أما المانيتول فتداخله متوسط (Moderate).
لمعلومات التحذيرات وموانع الاستعمال، يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: Hold (التوقف)
المبررات:
- الدليل على مستوى L5 فقط (تنبؤ نموذجي)، دون تجارب سريرية ودون أدبيات داعمة، ولا توجد صلة آلية بيولوجية معقولة بين مادة ظليلة خاملة دوائياً على مستوى الجهاز العصبي المركزي وبين الأرق.
- الدواء مسوَّق في المملكة، وجميع التراخيص الستة سارية.
للمضي قدماً يلزم:
- الحصول على بيانات آلية العمل (MOA) من DrugBank.
- تنزيل النشرة الدوائية من موقع هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) وتحليل التحذيرات وموانع الاستعمال، وهي فجوة تمنع حالياً الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة.
- إيجاد دليل بيولوجي أو دراسات ما قبل سريرية تدعم صلة الإيوهيكسول بمسارات النوم قبل أي تقييم إضافي.
تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «إيجاد دليل بيولوجي أو دراسات ما قبل سريرية تدعم صلة الإيوهيكسول بمسارات النوم قبل أي تقييم إضافي. / تقييم الجدوى في ضوء إلغاء جميع التراخيص المحلية.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 6، منها سارية: 6؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).
سجل المراجعة
فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.
| تاريخ المراجعة | البند | الإجراء | المصدر |
|---|---|---|---|
| 2026-11-06 | حُذف: «تقييم الجدوى في ضوء إلغاء جميع التراخيص المحلية» | صُحّح | SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) |
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.