Interferon Gamma-1B
| مستوى الأدلة: L5 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 10 |
جدول المحتويات
- Interferon Gamma-1B
- تقرير التقييم الصيدلاني
- إنترفيرون غاما-1b: من الاستطبابات المرخّصة إلى أمراض القلب
- ملخص في جملة واحدة
- نظرة سريعة
- لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟
- الأدلة من التجارب السريرية
- الأدلة من الأدبيات
- معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
- اعتبارات السلامة
- الخلاصة والخطوات التالية
- سجل المراجعة
- إخلاء المسؤولية
إنترفيرون غاما-1b: من الاستطبابات المرخّصة إلى أمراض القلب
ملخص في جملة واحدة
إنترفيرون غاما-1b دواء بيولوجي مُعدِّل للمناعة، ولم تتوفر في البيانات المجمّعة لهذا التقرير أي دلالة مرخّصة محلياً. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيداً في أمراض القلب (heart disease)، لكن لا توجد أي تجارب سريرية مسجّلة لهذه الدلالة، وتوجد 3 منشورات ذات صلة غير مباشرة فقط. التنبؤ قائم على النموذج وحده تقريباً.
نظرة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| الاستطباب الأصلي | غير متوفر (لا يوجد نص استطباب في ترخيص الهيئة العامة للغذاء والدواء) |
| الاستطباب الجديد المتوقع | أمراض القلب (heart disease) |
| درجة تنبؤ TxGNN | 0.9999 |
| مستوى الأدلة | L5 |
| حالة السوق في السعودية | مُسوَّق (التراخيص السارية: 1 من 1) |
| عدد التراخيص | 1 (السارية: 1) |
| القرار الموصى به | Hold (التوقف مؤقتاً) |
لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟
لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل. بحسب المعرفة العامة، إنترفيرون غاما-1b سيتوكين مُعدِّل للمناعة ينشّط الخلايا البلعمية ويعزز الاستجابة المناعية الخلوية. ويُعرف استخدامه في أمراض مثل داء الورم الحبيبي المزمن وتصلّب العظام الخبيث الشديد.
الصلة بأمراض القلب غير مباشرة. فقد دُرس الدواء في ترنّح فريدريش (Friedreich ataxia)، وهو مرض له مكوّن اعتلال عضلة قلب، وهذا هو الرابط الوحيد المحتمل. ومع ذلك فإن فئة «أمراض القلب» واسعة جداً بحيث لا يمكن تقييمها تقييماً ذا معنى. ودرجة TxGNN المرتفعة تنبؤ نموذجي ولا تحلّ محل الدليل السريري.
الأدلة من التجارب السريرية
لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجّلة ذات صلة.
الأدلة من الأدبيات
| PMID | السنة | النوع | المجلة | أبرز النتائج |
|---|---|---|---|---|
| 37180421 | 2022 | مراجعة | Therapeutic Advances in Rare Disease | مراجعة منهجية للتدخلات العلاجية في ترنّح فريدريش؛ صلة غير مباشرة عبر مكوّن اعتلال عضلة القلب |
| 21131468 | 2011 | دراسة أترابية | Am J Respir Crit Care Med | التحقق من اختبار المشي لست دقائق في التليّف الرئوي مجهول السبب؛ لا صلة مباشرة بالقلب |
| 31020218 | 2018 | تقرير حالة | Eur Heart J Case Reports | علاج التهاب شغاف القلب الناتج عن المتفطرة الشيميرية على صمام صناعي؛ صلة موضوعية ضعيفة بالدواء |
الأدبيات المسترجعة مرتبطة بالموضوع بشكل هامشي فقط، ولا تدعم هذا الاستطباب مباشرة.
معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
| رقم الترخيص | اسم المنتج | الشكل الدوائي | الاستطباب المعتمد |
|---|---|---|---|
| IMUKIN 100MCG-0.5ML VIAL | IMUKIN 100MCG-0.5ML VIAL (الشركة المصنّعة: BOEHRINGER INGELHEIM) | غير محدد | غير متوفر (الحالة: ساري) |
اعتبارات السلامة
التفاعلات الدوائية: سُجّل 57 تفاعلاً دوائياً محتملاً. أبرز التفاعلات ذات الدرجة الكبرى (Major):
- بوبروبيون (Bupropion)
- ديفيريبرون (Deferiprone)
- يوهكسول (Iohexol)
- يوباميدول (Iopamidol)
- ساماريوم-153 ليكسيدرونام (Samarium 153Sm lexidronam)
ومن التفاعلات متوسطة الدرجة (Moderate): الوارفارين، والثيوفيلين، والأمينوفيلين، والنالتريكسون، والكلورامفينيكول، والروفلوميلاست.
لمعلومات التحذيرات وموانع الاستعمال، يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: Hold (التوقف مؤقتاً)
المبررات:
- التنبؤ قائم على النموذج فقط، ولا توجد تجارب سريرية، والأدبيات ذات صلة غير مباشرة، كما أن الفئة المرضية واسعة جداً.
تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «التنبؤ قائم على النموذج فقط، ولا توجد تجارب سريرية، والأدبيات ذات صلة غير مباشرة، كما أن الفئة المرضية واسعة جداً. إضافة إلى ذلك فإن الترخيص المحلي الوحيد ملغى.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 1، منها سارية: 1؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).
للمضي قدماً يلزم ما يلي:
- تحديد نوع محدد من أمراض القلب (مثل اعتلال عضلة القلب المرتبط بترنّح فريدريش) بدل الفئة الواسعة.
- الحصول على بيانات آلية العمل من DrugBank وتحليل الرابط الآلي.
- تنزيل النشرة الدوائية من موقع الهيئة العامة للغذاء والدواء واستخراج التحذيرات وموانع الاستعمال، وهذه الثغرة تمنع المرور إلى مرحلة فحص السلامة.
- مراجعة أدبيات أكثر صلة بالدلالة المحددة قبل أي قرار لاحق.
تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «التحقق من وضع الترخيص المحلي (الملغى) وإمكانية توفر المنتج في السوق. / مراجعة أدبيات أكثر صلة بالدلالة المحددة قبل أي قرار لاحق.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 1، منها سارية: 1؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).
سجل المراجعة
فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.
| تاريخ المراجعة | البند | الإجراء | المصدر |
|---|---|---|---|
| 2026-11-06 | حُذف: «إضافة إلى ذلك فإن الترخيص المحلي الوحيد ملغى» | صُحّح | SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) |
| 2026-11-06 | حُذف: «التحقق من وضع الترخيص المحلي (الملغى) وإمكانية توفر المنتج في السوق» | صُحّح | SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) |
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.