Indomethacin

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 10

جدول المحتويات

  1. Indomethacin
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. إندوميثاسين: من الالتهابات الروماتيزمية (التهاب الجراب، التهاب المفاصل الروماتويدي) إلى متلازمة قصر الأصابع مع التحام الأصابع
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا قد يبدو هذا التنبؤ معقولاً، وما حدوده؟
    6. الأدلة السريرية
    7. الأدلة من المنشورات العلمية
    8. معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

إندوميثاسين: من الالتهابات الروماتيزمية (التهاب الجراب، التهاب المفاصل الروماتويدي) إلى متلازمة قصر الأصابع مع التحام الأصابع

ملخص في جملة واحدة

إندوميثاسين دواء مضاد للالتهاب من فئة مثبطات إنزيم الأكسدة الحلقية (COX)، يُستخدم أصلاً لعلاج الأمراض الروماتيزمية والالتهابية في المفاصل، مثل التهاب المفاصل الروماتويدي والنقرس والتهاب الجراب، ولإغلاق القناة الشريانية السالكة. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يفيد في متلازمة قصر الأصابع مع التحام الأصابع (brachydactyly-syndactyly syndrome) بدرجة تنبؤ عالية جداً. لكن لا توجد تجارب سريرية ولا منشورات تدعم هذا الاتجاه، ويُرجَّح أن التنبؤ ناتج عن القرب بين العقد في الرسم المعرفي لا عن علاقة دوائية حقيقية.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي التهاب الجراب، التهاب الغشاء الزليلي، التهاب غمد الوتر، التهاب المفاصل الروماتويدي، التهاب الفقار اللاصق، النقرس، التهاب المفاصل العظمي، الكتف المتجمد، القناة الشريانية السالكة
الاستطباب الجديد المتوقع متلازمة قصر الأصابع مع التحام الأصابع
درجة تنبؤ TxGNN 0.9997
مستوى الأدلة L5 (تنبؤ النموذج فقط، بلا دراسات فعلية)
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 17 من 17)
عدد التراخيص 17 (السارية: 17)
القرار الموصى به Hold (الانتظار)

لماذا قد يبدو هذا التنبؤ معقولاً، وما حدوده؟

آلية العمل التفصيلية لهذا الدواء غير متوفرة حالياً في البيانات المجمّعة لهذا التقرير. المعروف أن إندوميثاسين يثبّط إنزيمي COX-1 وCOX-2 ويقلل الالتهاب والألم والحمى الناتجة عن البروستاغلاندينات. وقد ثبتت فعاليته في الأمراض الالتهابية للمفاصل.

أما متلازمة قصر الأصابع مع التحام الأصابع فهي اضطراب خلقي نادر في تشكّل الأطراف، وأساسه نمائي وراثي. لا يوجد دور معقول لتثبيط COX في تصحيح عيوب تشكّل الهيكل العظمي. الأرجح أن الدرجة المرتفعة (0.9997) ناتجة عن اشتراك العقد في صفات هيكلية وطرفية داخل الرسم المعرفي، لا عن علاقة دوائية فعلية.

وتتكرر الصورة نفسها في التنبؤات التالية له في الترتيب، وهي متلازمات خلقية في الهيكل العظمي مثل خلل التنسج الأطرافي الوسيط (نوع هانتر-طومسون) وbrachyolmia. لا يوجد رابط آلي ولا دليل سريري في أي منها.

الأدلة السريرية

حالياً لا توجد تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من المنشورات العلمية

حالياً لا توجد منشورات ذات صلة.

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

جميع التراخيص الـ17 المسجلة لهذا الدواء سارية، والدواء مسوّق في هذا البلد. فيما يلي أبرز خمسة منها (لا تتوفر نصوص الاستطباب المعتمد ولا الأشكال الصيدلانية في البيانات):

رقم الترخيص / المنتج الشركة المصنعة الشكل الصيدلاني الاستطباب المعتمد الحالة
INDOMIN 100MG SUPP Hikma Pharmaceuticals PLC لبوس 100 ملغ (حسب اسم المنتج) — ساري
INDOCID 100 MG SUPP MERCK SHARP & DOHME لبوس 100 ملغ (حسب اسم المنتج) — ساري
METHACIN SUPP. 100 MG JPM (الأردن) لبوس 100 ملغ (حسب اسم المنتج) — ساري
ROTHACIN 100MG SUPPOSITORIES Gulf Pharmaceutical Industries (Julphar) لبوس 100 ملغ (حسب اسم المنتج) — ساري
INDOMETHACIN CAPS 25MG MISR COMPANY FOR MEDICAL PRODUCTS كبسولات 25 ملغ (حسب اسم المنتج) — ساري

اعتبارات السلامة

موانع الاستعمال المرتبطة بالدواء (مستمدة من الرسم المعرفي لا من نص النشرة الدوائية):

  • أمراض القلب والأوعية: ارتفاع ضغط الدم، احتشاء عضلة القلب، تجلط الشريان التاجي، أمراض القلب.
  • الجهاز الهضمي: قرحة المعدة، قرحة الاثني عشر، القرحة الهضمية النشطة، التهاب القولون التقرحي، مرض الأمعاء الالتهابي، التهاب الأمعاء والقولون الناخر، اضطراب حركة المريء.
  • الكلى والكبد: أمراض الكلى، أمراض الكبد، أمراض المرارة.
  • الدم والنزف: قلة الصفيحات، اضطرابات تخثر الدم، اعتلال الهيموغلوبين، النزف داخل الدماغ.
  • الجهاز التنفسي: الربو (بأنواعه).
  • الجهاز العصبي والنفسي: الصرع، اضطرابات القلق، الاضطراب العصابي، اضطراب عسر المزاج.
  • أخرى: الأمراض المعدية، تقيّح الحالب.

التداخلات الدوائية: سُجّل 252 تداخلاً دوائياً. من أبرز التداخلات متوسطة الشدة:

  • الكورتيكوستيرويدات: هيدروكورتيزون، ديكساميثازون، بيتاميثازون، بوديزونيد، تريامسينولون.
  • أدوية السكري: ميتفورمين، غليميبيريد، كلوربروباميد.
  • أدوية أخرى: حمض الأسيتيل ساليسيليك، ميسالازين، بالسالازيد، أبريبيتانت، سيترات البوتاسيوم، بيكربونات البوتاسيوم، حمض البيكوسلفوريك.

التداخلات الطفيفة تشمل فاموتيدين ورانيتيدين وسيميتيدين ولیناكلوتيد.

لمعلومات التحذيرات الرئيسية وموانع الاستعمال الرسمية، يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (الانتظار)

المبررات:

  • لا توجد تجارب سريرية ولا منشورات تدعم الاستطباب الجديد المتوقع.
  • لا يوجد رابط آلي معقول بين تثبيط COX والعيوب الخلقية في تشكّل الأطراف.

ملاحظة: من بين التنبؤات الأخرى لهذا الدواء، يتميز التهاب المفاصل مجهول السبب لدى الأطفال (JIA) بأدلة أفضل (مستوى L3، نحو 20 منشوراً تشمل تجربة مزدوجة التعمية قديمة عام 1978 ومراجعات). لكن الأدلة قديمة، والممارسة الحالية تميل إلى الأدوية المعدِّلة للمرض (DMARDs) والعوامل البيولوجية، ومعها عبء ملحوظ من الآثار الضائرة لدى الأطفال. يُقترح اعتباره سؤالاً بحثياً مستقلاً.

للمضي قدماً يلزم:

  • الحصول على نشرة الدواء المعتمدة من هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) وتحليل التحذيرات وموانع الاستعمال، وهي ثغرة معيقة لمرحلة فحص السلامة.
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • التحقق من الصلة الآلية بين الدواء والاستطباب المتوقع، أو إعادة ترتيب الأولويات نحو التنبؤات ذات الدعم الأفضل مثل JIA.
  • توضيح وضع الترخيص في هذا البلد، إذ إن جميع التراخيص الـ17 سارية.

    إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.