Imipramine

مستوى الأدلة: L4

دواعي الاستعمال المتوقعة: 7

---

جدول المحتويات

1. Imipramine
2. إيميبرامين (Imipramine): من اضطراب الاكتئاب الجسيم إلى اضطراب فرط الحركة وتشتت الانتباه (ADHD)
   1. ملخص في جملة واحدة
   2. نظرة سريعة
   3. لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟
   4. الأدلة من التجارب السريرية
   5. الأدلة من الأدبيات
   6. معلومات السوق في السعودية
   7. اعتبارات السلامة
   8. الخلاصة والخطوات التالية
   9. إخلاء المسؤولية

---

## تقرير التقييم الصيدلاني

إيميبرامين (Imipramine): من اضطراب الاكتئاب الجسيم إلى اضطراب فرط الحركة وتشتت الانتباه (ADHD)

ملخص في جملة واحدة

إيميبرامين مضاد اكتئاب ثلاثي الحلقات، يُستخدم أساساً لعلاج اضطراب الاكتئاب الجسيم. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون فعّالاً في اضطراب فرط الحركة وتشتت الانتباه (ADHD). الأدلة الداعمة حتى الآن محدودة: تجربة سريرية واحدة غير دوائية وغير ذات صلة مباشرة بالدواء، و19 منشوراً معظمها مراجعات سردية وبعضها دراسات صغيرة قديمة عن إيميبرامين نفسه.

نظرة سريعة

البند	المحتوى
الاستطباب الأصلي	اضطراب الاكتئاب الجسيم (مأخوذ من بيانات الاستخدام السريري في قاعدة الدوائيات، إذ لا يتضمن سجل الترخيص نص استطباب)
الاستطباب الجديد المتوقع	اضطراب فرط الحركة وتشتت الانتباه (ADHD)
درجة تنبؤ TxGNN	99.90%
مستوى الأدلة	L4
حالة السوق في السعودية	✓ مسوّق
عدد التراخيص	4
القرار الموصى به	Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل في سجل الدواء. تُظهر بيانات الدوائيات المرفقة أن إيميبرامين يرتبط بناقل النورإبينفرين (NET) وناقل السيروتونين (SERT)، وبمستقبل M2 المسكاريني، وبقنوات Kir3 وKv10.1. وبناءً على المعرفة الدوائية العامة، فهو مثبط لإعادة امتصاص النورإبينفرين والسيروتونين.

يتصل هذا بـ ADHD عبر مسار النورإبينفرين، وهو المسار نفسه الذي تستهدفه أدوية ADHD غير المنشطة. وتصف إحدى المراجعات المرفقة (2006) مثبطات إعادة امتصاص النورإبينفرين غير الانتقائية، ومنها ديزيبرامين وإيميبرامين، بأنها قد تكون فعّالة، مقابل أتوموكسيتين الانتقائي. وتناولت دراسات صغيرة استخدام إيميبرامين لدى أطفال ADHD الذين لم يستجيبوا للمنشطات.

هذه الصلة منطقية نظرياً، لكنها مبنية على الدوائيات العامة وليست مستمدة من بيانات مجموعة البيانات. كما أن المخاطر القلبية ومضادات الكولين والميل الانتحاري لدى الأطفال تتطلب مراجعة سلامة قبل أي خطوة لاحقة.

الأدلة من التجارب السريرية

رقم التجربة	المرحلة	الحالة	عدد المشاركين	أبرز النتائج
NCT03220308	غير منطبقة (NA)	مكتملة	103	تدريب على اليقظة الذهنية لأطفال ADHD (8 إلى 16 سنة) مع تدريب والدي موازٍ، مقابل الرعاية المعتادة فقط. هي تجربة سلوكية غير دوائية ولا تختبر إيميبرامين، لذا لا تقدم دليلاً على فعالية الدواء (تصنيف الصلة C)

الأدلة من الأدبيات

PMID	السنة	النوع	المجلة	أبرز النتائج
32982805	2020	مراجعة شاملة (Meta-review)	Frontiers in Psychiatry	تقيّم فعالية مضادات الاكتئاب وتحملها والميل الانتحاري لدى الأطفال والمراهقين في عدة اضطرابات، منها ADHD
34002501	2021	مراجعة مظلية (Umbrella review)	World Psychiatry	تجمع الأدلة على فعالية التدخلات الدوائية والنفسية والتحفيز الدماغي وقبولها لدى الأطفال والمراهقين
10790990	1999	مراجعة	Evidence report/technology assessment	تقيّم فعالية وسلامة التدخلات الدوائية وغير الدوائية لـ ADHD، قصيرة وطويلة المدى
17078784	2006	دراسة سريرية	Expert Review of Neurotherapeutics	تذكر أن مثبطات النورإبينفرين غير الانتقائية (ديزيبرامين وإيميبرامين) قد تكون فعّالة، وتستخدم تخطيط P300 لاختيار العلاج
9465283	1996	دراسة سريرية صغيرة	Clinical EEG	17 طفلاً من ضعيفي الاستجابة لبيمولين عولجوا بإيميبرامين. ارتبط طول زمن P300 بضعف الاستجابة
18304665	2008	دراسة سريرية	International Journal of Psychophysiology	تدرس أثر إيميبرامين على تخطيط الدماغ لدى أطفال ADHD غير المستجيبين للمنشطات
2258453	1990	دراسة رجعية	Journal of Clinical Psychopharmacology	تقارن تركيز إيميبرامين في البلازما لدى 36 طفلاً من مرضى ADHD، مع كاربامازبين ودونه
6849467	1983	تقرير سريري	American Journal of Psychiatry	عنوان مباشر عن استخدام إيميبرامين في اضطراب الانتباه، ولا يتوفر ملخص
31776871	2019	مراجعة	CNS Drugs	تلخص التداخلات الدوائية الحركية لأدوية ADHD
16450529	2003	دراسة رجعية	Eastern Mediterranean Health Journal	تراجع تجربة عيادة نفسية للأطفال في السعودية في الأمراض المصاحبة وخصائص علاج ADHD

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص	اسم المنتج	الشركة المصنّعة
TOFRANIL 25 MG 50 TAB	TOFRANIL 25 MG 50 TAB	PATHEON
IMIPREX 10 MG TAB	IMIPREX 10 MG TAB	ALPHARMA APS
IMIPREX 25 MG. TAB	IMIPREX 25 MG. TAB	AXELLIA PHARMACEUTICALS
TOFRANIL 10 MG TAB	TOFRANIL 10 MG TAB	NOVARTIS

اعتبارات السلامة

• أهداف دوائية مسجلة: تُظهر بيانات الدوائيات ارتباط إيميبرامين بـ NET وSERT ومستقبل M2 وقنوات Kir3.2 وKir3.4 وKv10.1. هذه أهداف دوائية وليست تداخلات دوائية سريرية مؤكدة.
• مخاطر عامة مرتبطة بالفئة الدوائية: المخاطر القلبية ومضادات الكولين والميل الانتحاري لدى الأطفال، وهي تتطلب مراجعة سلامة قبل التقدم. وتتناول المراجعة الشاملة (PMID 32982805) هذه المسألة لدى الأطفال والمراهقين.
• تداخل محتمل: أشارت دراسة رجعية (PMID 2258453) إلى تأثير محتمل لكاربامازبين على تركيز إيميبرامين في البلازما.

يُرجى الرجوع إلى نشرة العبوة للاطلاع على التحذيرات وموانع الاستعمال.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

• الأدلة مبنية في معظمها على مراجعات سردية وعدد قليل من الدراسات الصغيرة القديمة، والتجربة السريرية الوحيدة المسجلة غير دوائية.
• لا تتوفر حالياً بيانات تحذيرات وموانع استعمال من نشرة العبوة في السعودية، وهي فجوة معيقة للانتقال إلى مرحلة فحص السلامة.

للمتابعة يلزم:

• تنزيل نشرة العبوة من موقع هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) وتحليل التحذيرات وموانع الاستعمال.
• استكمال بيانات آلية العمل من قاعدة بيانات DrugBank.
• مراجعة منهجية للتجارب العشوائية المضبوطة لإيميبرامين في ADHD، مع تقييم السلامة القلبية والميل الانتحاري لدى الأطفال.
• التحقق من نصوص الاستطباب المعتمدة للمنتجات الأربعة المرخصة، إذ لا تتضمنها السجلات الحالية.
• النظر في الاستطباب المتوقع الآخر اضطراب الوسواس القهري (درجة 99.01%، مستوى أدلة L3)، فتوجد حوله دراسات سريرية قديمة تقارن كلوميبرامين بإيميبرامين. جودتها وقوتها غير قابلتين للتأكيد من العناوين وحدها، ويُعد إيميبرامين عموماً أقل انتقائية للسيروتونين من كلوميبرامين.

هذا التقرير للأغراض البحثية فقط، ولا يُعد نصيحة طبية. تتطلب مرشحات إعادة توظيف الأدوية تحققاً سريرياً قبل أي استخدام.

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.

---