Imidapril

مستوى الأدلة: L5

دواعي الاستعمال المتوقعة: 5

---

جدول المحتويات

1. Imidapril
2. إيميدابريل: من مثبّط الإنزيم المحوّل للأنجيوتنسين (ACE) إلى ارتفاع ضغط الدم الرئوي الناتج عن أمراض الرئة و/أو نقص الأكسجة
   1. ملخص في جملة واحدة
   2. نظرة سريعة
   3. لماذا يبدو هذا التوقع معقولًا؟
   4. الأدلة من التجارب السريرية
   5. الأدلة من الأدبيات
   6. معلومات السوق في السعودية
   7. اعتبارات السلامة
   8. الخلاصة والخطوات التالية
   9. إخلاء المسؤولية

---

## تقرير التقييم الصيدلاني

إيميدابريل: من مثبّط الإنزيم المحوّل للأنجيوتنسين (ACE) إلى ارتفاع ضغط الدم الرئوي الناتج عن أمراض الرئة و/أو نقص الأكسجة

ملخص في جملة واحدة

إيميدابريل (Imidapril) دواء مثبّط للإنزيم المحوّل للأنجيوتنسين (ACE)، ويُسوَّق في المملكة العربية السعودية باسم TANATRIL. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون مفيدًا في ارتفاع ضغط الدم الرئوي الناتج عن أمراض الرئة و/أو نقص الأكسجة. هذا التوقع يستند إلى النموذج وحده، إذ لا توجد أي تجارب سريرية مسجلة، والمنشورات الـ 20 المسترجعة عامة عن نقص الأكسجة ولا تتناول إيميدابريل.

---

نظرة سريعة

البند	المحتوى
الاستطباب الأصلي	غير مدوَّن في بيانات تراخيص هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA). تذكر المصادر الدوائية استخدامه في أمراض ضغط الدم وفشل القلب المزمن
الاستطباب الجديد المتوقع	ارتفاع ضغط الدم الرئوي الناتج عن أمراض الرئة و/أو نقص الأكسجة
درجة توقع TxGNN	99.78%
مستوى الأدلة	L5 (توقع من النموذج فقط)
حالة التسويق في السعودية	✓ مسوَّق
عدد التراخيص	2
القرار الموصى به	Hold (إيقاف مؤقت)

---

لماذا يبدو هذا التوقع معقولًا؟

بيانات آلية العمل التفصيلية غير متوفرة حاليًا. المعروف أن إيميدابريل مثبّط لإنزيم ACE (الجين ACE)، أي أنه يعدّل نظام الرينين-أنجيوتنسين-ألدوستيرون (RAAS). من الناحية النظرية قد يؤثر ذلك في إعادة تشكيل الأوعية الرئوية، وهذا هو الأساس البيولوجي الوحيد لهذا التوقع.

درجة TxGNN مرتفعة جدًا (0.998)، لكنها ناتجة عن الرسم المعرفي (Knowledge Graph) فقط. ولا تُعدّ مثبّطات ACE علاجًا معتمدًا لارتفاع ضغط الدم الرئوي المرتبط بنقص الأكسجة. كما لم تُقدَّم أي أدلة سريرية أو ما قبل سريرية خاصة بإيميدابريل في هذا الاستطباب. لذلك يبقى الربط الآلي نظريًا، ولا يكفي لتبرير الانتقال إلى مرحلة أعلى.

ومن التوقعات الأخرى للدواء، يُعدّ مرض الكلى الناتج عن ارتفاع ضغط الدم الخبيث الأكثر اتساقًا ميكانيكيًا، لأن تثبيط RAAS وثيق الصلة بارتفاع الضغط الشديد واعتلال الكلى الناتج عنه. وهو أيضًا بلا أي تجارب أو منشورات خاصة بإيميدابريل. أما التوقع الخاص بمتلازمة Braddock فلا يوجد له رابط آلي يمكن إثباته، ويُرجَّح أن درجته العالية ناتجة عن تحيّز في بنية الشبكة.

---

الأدلة من التجارب السريرية

حاليًا لا توجد تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

---

الأدلة من الأدبيات

استُرجع 20 منشورًا، لكنها كلها مقالات عامة عن نقص الأكسجة (Hypoxia). لا يتناول أيٌّ منها إيميدابريل أو مثبّطات ACE أو ارتفاع ضغط الدم الرئوي، وحالة الصلة لجميعها "قيد المراجعة". أمثلة منها:

PMID	السنة	النوع	المجلة	أبرز ما فيه
33862277	2021	مراجعة	Ageing Research Reviews	نقص الأكسجة وشيخوخة الدماغ: تنكّس عصبي أم حماية عصبية
34618295	2022	مراجعة	Metabolic Brain Disease	الضعف الإدراكي الناتج عن نقص الأكسجة: من الأدلة السريرية إلى الآليات الجزيئية
33891272	2021	مراجعة	Molecular Biology Reports	نقص الأكسجة الصامت في كوفيد-19 وآليته وطرق التدبير المحتملة
34535359	2021	مراجعة	Clinical Oncology	تعديل نقص الأكسجة في الأورام الصلبة وعلاقته بمقاومة العلاج الإشعاعي
28514605	2017	مقال	New England Journal of Medicine	التأثيرات الفيزيولوجية لنقص الأكسجة المزمن
33278780	2021	بحث أساسي (مخبري)	Redox Biology	استقلاب الغلوكوز في الأرومات الليفية للجدرة (Keloid) تحت نقص الأكسجة

---

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص	اسم المنتج	الشركة المصنّعة
TANATRIL 5MG TABLET	TANATRIL 5MG TABLET	Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI)
TANATRIL 10MG TABLET	TANATRIL 10MG TABLET	Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI)

---

اعتبارات السلامة

• التداخلات الدوائية: السجل الوحيد في الاستعلام هو الهدف الدوائي (ACE) وليس دواءً متداخلًا، ولذلك لا تتوفر بيانات تداخلات دوائية فعلية.
• ملاحظة من مثبّطات ACE عمومًا: يوجد خطر معروف لتراجع حاد في وظائف الكلى عند وجود تضيّق ثنائي في الشريان الكلوي أو كلية وحيدة. ويلزم في أي تقييم مستقبلي رصد وظائف الكلى ومستوى البوتاسيوم.

للاطلاع على التحذيرات وموانع الاستعمال، يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.

---

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

• التوقع يستند إلى درجة النموذج فقط (L5)، بلا تجارب سريرية ولا منشورات خاصة بالدواء، وآلية عمل الدواء غير موثقة في الحزمة.
• بيانات سلامة النشرة الدوائية غير متوفرة بعد، فلا يمكن الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة.

للمتابعة يلزم:

• تنزيل النشرة الدوائية من موقع SFDA واستخراج التحذيرات وموانع الاستعمال (فجوة حاجبة).
• استكمال بيانات آلية العمل (MOA) من DrugBank.
• بحث محدد عن إيميدابريل أو مثبّطات ACE في ارتفاع ضغط الدم الرئوي، وفرز الأدبيات المسترجعة حسب الصلة.
• إعطاء الأولوية لتقييم التوقع الأقرب ميكانيكيًا (مرض الكلى الناتج عن ارتفاع ضغط الدم الخبيث) كسؤال بحثي.
• تحديد الاستطباب الأصلي المعتمد وأشكال الجرعات الدوائية من بيانات الترخيص.

  إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.

---