Imatinib

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 10

جدول المحتويات

  1. Imatinib
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. إيماتينيب: من أورام الغدة السرطانية المعوية والابيضاض النخاعي المزمن إلى ساركوما الليف القلبية
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولاً (أو غير معقول)؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. السمية الخلوية (للأدوية المضادة للأورام)
    10. اعتبارات السلامة
    11. الخلاصة والخطوات التالية
    12. سجل المراجعة
    13. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

إيماتينيب: من أورام الغدة السرطانية المعوية والابيضاض النخاعي المزمن إلى ساركوما الليف القلبية

ملخص في جملة واحدة

إيماتينيب مثبط لإنزيم التيروزين كيناز، يُستخدم في الأصل لعلاج الابيضاض النقوي المزمن (BCR-ABL1 إيجابي) والأورام اللحمية المعدية المعوية (GIST) والداء الخلوي البدني (الورام البدين)، وكذلك الورم الليفي الساركومي الجلدي المتصلب (DFSP). يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالاً في ساركوما الليف القلبية (heart fibrosarcoma)، لكن الأدلة الداعمة محدودة جداً: لا توجد تجارب سريرية ومنشور واحد فقط (مراجعة عام 2008 تصف الأدلة بأنها غير قوية).

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي الابيضاض النقوي المزمن، الأورام اللحمية المعدية المعوية (GIST)، الداء الخلوي البدني، متلازمة فرط اليوزينيات، DFSP (من مصدر الرسم المعرفي للنموذج؛ نص الاستطباب المرخّص غير متوفر)
الاستطباب الجديد المتوقع ساركوما الليف القلبية (heart fibrosarcoma)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9994
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 1 من 1)
عدد التراخيص 1 (السارية: 1)
القرار الموصى به Hold (التوقف مؤقتاً)

لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولاً (أو غير معقول)؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل. وبحسب المعلومات المعروفة، فإن إيماتينيب يثبط كينازات BCR-ABL وKIT وPDGFR، وقد ثبتت فعاليته في أورام تعتمد على هذه المسارات، مثل الابيضاض النقوي المزمن وGIST وDFSP (الذي ينتج عن الانتقال COL1A1-PDGFB).

أما بالنسبة لساركوما الليف القلبية، فلا يوجد دليل مباشر. المنشور الوحيد المرتبط هو تعليق عام 2008 حول استطبابات جديدة لإيماتينيب (يُرجَّح أنها DFSP) ويذكر أن الأدلة الداعمة غير قوية. أي مبرر آلي هنا هو استنتاج بالقياس من تثبيط PDGFB/PDGFR في الأورام الليفية الأرومية المدفوعة بـCOL1A1-PDGFB، ولا ينطبق على ساركوما قلبية أولية دون محرك جزيئي مؤكد.

وتجدر الإشارة إلى أن بعض التنبؤات الأخرى ذات الدرجات المرتفعة قد تعكس تشابهاً في تسمية الأمراض داخل الرسم المعرفي أكثر مما تعكس إشارة دوائية حقيقية.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

PMID السنة النوع المجلة أهم النتائج
18623899 2008 مراجعة Prescrire International تعليق على الاستطبابات الجديدة لإيماتينيب؛ توسّعت الاستطبابات تدريجياً لكن الأدلة الداعمة غير قوية (مثلاً في ابيضاض الأرومة اللمفاوية الحاد إيجابي الكروموسوم فيلادلفيا، استجابة دموية أعلى مقابل العلاج الكيميائي في 55 مريضاً)

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الصيدلاني الاستطباب المرخّص
IMATINIB GRINDEKS 100MG CAPSULE IMATINIB GRINDEKS 100MG CAPSULE (الشركة المصنعة: JOINT STOCK COMPANY GRINDEKS) كبسولة ترخيص ساري

السمية الخلوية (للأدوية المضادة للأورام)

إيماتينيب دواء مضاد للأورام من فئة العلاجات الموجّهة (مثبط تيروزين كيناز) وليس من العلاجات الكيميائية السامة للخلايا التقليدية.

البند المحتوى
تصنيف السمية الخلوية علاج موجّه (مثبط تيروزين كيناز)
خطر تثبيط نقي العظم يُرجى الرجوع إلى تحذيرات ومحاذير نشرة العبوة (تشير بيانات الرسم المعرفي إلى موانع تتعلق بنقص الصفيحات ونقص العدلات وفقر الدم)
تصنيف القيء المحتمل يُرجى الرجوع إلى نشرة العبوة
بنود المراقبة تعداد الدم الكامل، وظائف الكبد والكلى، وزن الجسم/احتباس السوائل، وظيفة القلب
الحماية أثناء التداول يُرجى الرجوع إلى نشرة العبوة ولوائح التعامل مع الأدوية الخطرة

اعتبارات السلامة

لم تتوفر نصوص تحذيرات وموانع استعمال من نشرة العبوة المعتمدة؛ يُرجى الرجوع إلى النشرة للاطلاع على معلومات السلامة.

موانع/حالات حذر مستندة إلى الرسم المعرفي (وليس نص النشرة): من أبرزها قصور القلب الاحتقاني وأمراض القلب، فشل الكبد وأمراض الكبد، أمراض الكلى، نقص الصفيحات، نقص العدلات وندرة المحببات، فقر الدم، ارتفاع ضغط الدم، السكري، الوذمة الرئوية، انصباب التامور، وقرحة المعدة النشطة.

التداخلات الدوائية: سُجّل 100 تداخل محتمل. من أهم التداخلات الشديدة (Major):

  • إليجلوستات (Eliglustat)
  • نالوكسيجول (Naloxegol)

وتشمل التداخلات المتوسطة: الكورتيكوستيرويدات (هيدروكورتيزون، ديكساميثازون، بيتاميثازون، بيوديزونيد، تريامسينولون)، كلاريثرومايسين، سايميتيدين، مثبطات مضخة البروتون (لانسوبرازول)، بيوغليتازون، غليميبيريد، ساكساغليبتين، مورفين، أبريبيتانت.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold

المبررات:

  • التنبؤ قائم على النموذج فقط (L5) دون أي تجارب سريرية، ومنشور واحد غير قوي الأدلة، وبلا مبرر آلي واضح لساركوما قلبية.
  • وبيانات السلامة من نشرة العبوة غير متوفرة.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «الترخيص المحلي الوحيد ملغى، وبيانات السلامة من نشرة العبوة غير متوفرة.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 1، منها سارية: 1؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمضي قدماً يلزم:

  • الحصول على نشرة العبوة من هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) واستخراج التحذيرات والموانع.
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • تقارير حالات أو دراسات جزيئية تؤكد وجود محرك PDGFB/KIT في ساركوما الليف القلبية.
  • ملاحظة: بين التنبؤات الأخرى، تُعدّ فئة الأورام الليفية الأرومية (مرتبطة بـDFSP، وهو استطباب أصلي) والساركومات الرخوة المختلطة (مثل الساركوما الشحمية، بتجارب طور 2 غير خاصة بالنوع الفرعي) أقوى من حيث الأدلة، ويمكن النظر فيها كأولوية تقييم لاحقة.

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «الترخيص المحلي الوحيد ملغى» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.