Iloprost

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 4

جدول المحتويات

  1. Iloprost
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. إيلوبروست: من ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي إلى نقص الشعر البسيط في فروة الرأس
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات العلمية
    8. معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

إيلوبروست: من ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي إلى نقص الشعر البسيط في فروة الرأس

ملخص في جملة واحدة

إيلوبروست دواء مستنشق من نظائر البروستاسايكلين، يُستخدم أصلاً لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعّالاً في نقص الشعر البسيط في فروة الرأس (hypotrichosis simplex of the scalp)، لكن هذا التنبؤ حسابي بحت: لا توجد تجارب سريرية ولا منشورات علمية تدعمه حالياً.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي
الاستطباب الجديد المتوقع نقص الشعر البسيط في فروة الرأس
درجة تنبؤ TxGNN 0.9945
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 2 من 2)
عدد التراخيص 2 (السارية: 2)
القرار الموصى به Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية عمل الدواء. إيلوبروست نظير مستقر للبروستاسايكلين، وهو ينشّط مستقبلات البروستاسايكلين (IP)، فيحدث توسعاً وعائياً ويثبّط تكاثر الخلايا ويقلل تكدس الصفائح. ثبتت فعاليته في ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي، وقد تنطبق آليته نظرياً على أمراض أخرى ترتبط بالأوعية الدموية.

الصلة المحتملة بنقص الشعر البسيط افتراضية فقط: قد تؤثر نظائر البروستاسايكلين في الدورة الدموية الدقيقة حول بصيلات الشعر. لكن نقص الشعر البسيط اضطراب وراثي في بصيلات الشعر، ومن غير المرجح أن يعالج موسّع وعائي سببه الأساسي. وعلى الأرجح فإن الدرجة المرتفعة صادرة عن نموذج TxGNN (التعلم العميق) وقد تعكس أوجه تشابه تعلّمها النموذج بين أمراض مترابطة، لا دليلاً بيولوجياً أو سريرياً.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات العلمية

لا توجد حالياً أدبيات علمية ذات صلة.

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

رقم الترخيص / اسم المستحضر الشركة المصنّعة الحالة
APRELEX 20MCG/ML INHALATION SOLUTION Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Co. (مصنع الدمام) ساري
VENTAVIS 10 mcg/ml solution for inhalation Berlimed S.A. ساري

المستحضران كلاهما محلول للاستنشاق.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «لا يوجد حالياً أي ترخيص ساري المفعول للدواء في المملكة، والمستحضران كلاهما محلول للاستنشاق.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 2، منها سارية: 2؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

اعتبارات السلامة

الموانع المسجلة في الرسم البياني المعرفي (وهي علاقات مستخلصة من قاعدة معرفية وليست من نص النشرة الدوائية):

  • فشل الكبد
  • مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD)، بما فيه الشكل الشديد المبكر الظهور
  • اضطرابات انخفاض ضغط الدم
  • الوذمة الرئوية
  • أمراض القصبات

التداخلات الدوائية: سُجّل 100 تداخل دوائي محتمل، ومن أبرز التداخلات المتوسطة الشدة:

  • الإبينفرين والإفيدرين (بما فيه الأنفي)
  • حمض الأسيتيل ساليسيليك (الأسبرين)
  • مثبطات SGLT2: كاناجليفلوزين، داباجليفلوزين، إمباجليفلوزين، إرتوجليفلوزين
  • الإنسولين البشري المستنشق (سريع المفعول)
  • مانيتول، جلسرين، باباڤيرين
  • فينفلورامين، ديكسفينفلورامين، سيبوترامين

للاطلاع على التحذيرات والموانع الرسمية، يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

  • التنبؤ حسابي فقط (مستوى الأدلة L5)، ولا توجد تجارب أو منشورات تدعمه، والآلية المقترحة لا تتفق مع طبيعة المرض الوراثية.
  • للدواء ترخيصان ساريان في المملكة (2 من أصل 2).
  • تتمتع بعض الاستطبابات الأخرى المتنبأ بها لإيلوبروست بدعم أقوى، وهي أنواع فرعية من ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي، مثل المرتبط بأمراض القلب الخلقية والمرتبط بأمراض النسيج الضام. أدلتها من المستوى L3 وقرارها Proceed with Guardrails، وتستحق الأولوية في التقييم.

للمضي قدماً يلزم ما يلي:

  • توفير بيانات آلية العمل التفصيلية من DrugBank.
  • الحصول على النشرة الدوائية المعتمدة من هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) وتحليل تحذيراتها وموانعها.
  • إجراء دراسات ما قبل سريرية أو دراسات آلية تبيّن أي دور للمسار البروستاسايكليني في بصيلات الشعر في هذه الحالة الوراثية.
  • تقييم جدوى طريقة الإعطاء، إذ إن الأشكال المتاحة للاستنشاق فقط، وقد لا تناسب حالة جلدية موضعية.
  • تأكيد الوضع التنظيمي للدواء في المملكة، علماً أن لديه ترخيصين ساريين من أصل ترخيصين.

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «لا يوجد حالياً أي ترخيص ساري المفعول للدواء في المملكة، و» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.