Hyoscyamine

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 1

جدول المحتويات

  1. Hyoscyamine
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. هيوسيامين: من داء القرحة الهضمية إلى التهاب المعدة والاثني عشر
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. أدلة التجارب السريرية
    7. أدلة الأدبيات
    8. معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

هيوسيامين: من داء القرحة الهضمية إلى التهاب المعدة والاثني عشر

ملخص في جملة واحدة

الهيوسيامين دواء مضاد للمستقبلات المسكارينية، استُخدم في الأصل لعلاج داء القرحة الهضمية. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالاً في التهاب المعدة والاثني عشر (gastroduodenitis)، ولكن الأدلة الداعمة لهذا الاتجاه محدودة جداً: لا توجد تجارب سريرية مسجلة، ومنشور واحد فقط غير مباشر الصلة بالموضوع.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي داء القرحة الهضمية
الاستطباب الجديد المتنبأ به التهاب المعدة والاثني عشر (gastroduodenitis)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9959
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 1 من 1)
عدد التراخيص 1 (السارية: 1)
القرار الموصى به Hold (التريث)

لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟

الهيوسيامين مضاد تنافسي غير انتقائي للمستقبلات المسكارينية. ولا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل في المعطيات المجمّعة لهذا التقرير، لذا فإن ما يلي مستنتج من الصيدلة العامة لمضادات المسكارين وليس من أدلة مقدَّمة.

يؤدي حصر المستقبلات المسكارينية (وخاصة M3) في الجهاز الهضمي إلى تقليل إفراز حمض المعدة وتشنج العضلات الملساء وحركة الأمعاء. وهذا ذو صلة محتملة بالتهاب المعدة والاثني عشر، الذي يتضمن التهاباً مخاطياً مرتبطاً بالحمض مع تقلصات وألم.

ويرتبط هذا المرض ميكانيكياً بالاستطباب الأصلي (القرحة الهضمية)، ولعل ذلك يفسر ارتفاع درجة TxGNN. غير أن مضادات المسكارين تعطي تخفيفاً للأعراض فقط ولا تعالج السبب الأساسي (مثل عدوى H. pylori أو تلف المعدة الناتج عن مضادات الالتهاب غير الستيرويدية)، وقد حلّت محلها إلى حد كبير مثبطات مضخة البروتون ومحصرات مستقبلات H2.

أدلة التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

أدلة الأدبيات

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
10696836 2000 مراجعة Endoscopy مراجعة عن التخدير قبل التنظير والتحضير والمراقبة (مثل استخدام البروبوفول في تنظير القولون). لا تتناول الهيوسيامين مباشرة ولا تدعم الاستطباب المتنبأ به

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الدوائي الاستطباب المعتمد
LEVSIN TAB 0.125MG LEVSIN TAB 0.125MG (الشركة المصنعة: SCHWARTZ PHARMA) غير محدد غير متوفر (الترخيص ساري)

اعتبارات السلامة

لم تتوفر بيانات من نشرة العبوة المعتمدة؛ يُرجى الرجوع إلى نشرة العبوة للاطلاع على التحذيرات وموانع الاستعمال.

موانع الاستعمال/الحالات التي تستدعي الحذر (مستخرجة من الرسم المعرفي وليس من نص النشرة):

  • أمراض القلب والأوعية: فرط ضغط الدم، قصور القلب الاحتقاني
  • أمراض الكبد: قصور الكبد، تشمع الكبد، الاعتلال الدماغي الكبدي والغيبوبة الكبدية، أمراض الكبد
  • أمراض الرئة والكلى: مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD)، أمراض الكلى، تقيّح الحالب
  • أمراض الجهاز الهضمي: قرحة المعدة، التهاب المعدة، أمراض المرارة
  • أمراض الأيض: السكري، الحماض الكيتوني السكري، البورفيريا (وأمراض استقلاب البورفيرين)
  • أمراض الدم: نقص الصفيحات، قلة العدلات، ندرة المحببات، اضطرابات التخثر، الهيموفيليا
  • الحالات النفسية والعصبية: اضطراب القلق، الاضطراب العصابي، عسر المزاج، سوء استخدام المواد/الاعتماد عليها
  • أمراض أخرى: تضخم البروستات الحميد

التداخلات الدوائية: سُجّل 100 تداخل في قاعدة البيانات، وفيما يلي أبرز ما ظهر في القائمة المعروضة (غالبيتها متوسطة الشدة):

  • الأفيونات ومسكنات الألم: الفنتانيل، الألفنتانيل، الكودايين، الديهيدروكودايين، الترامادول (متوسط)
  • مضادات الهيستامين: الكلورفينيرامين، الأكريفاستين، الفينيلتولوكسامين (متوسط)
  • مضادات المسكارين/الكولينية الأخرى: الأكليدينيوم، الأسيتيل كولين، الأمبينونيوم (متوسط)
  • مضادات الاكتئاب: الأميتريبتيلين، الأموكساپين (متوسط)
  • أدوية أخرى: توكسين البوتولينيوم A، الفينيليفرين، الأسيبوتولول، الأمانتادين، الإيثانول (متوسط)؛ الباراسيتامول، الهيدروكلوروثيازيد (بسيط)

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (التريث)

المبررات:

  • التنبؤ قائم على النموذج فقط (L5) دون تجارب سريرية، والمنشور الوحيد غير ذي صلة مباشرة بالهيوسيامين.
  • الدواء مسوّق في هذا البلد بترخيص ساري واحد من أصل ترخيص واحد، وبيانات السلامة من نشرة العبوة غير متوفرة، كما أن البدائل (مثبطات مضخة البروتون ومحصرات H2) أكثر فاعلية في الممارسة الحالية.

للمضي قدماً يلزم:

  • الحصول على نشرة العبوة المعتمدة من هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) وتحليل تحذيراتها وموانع استعمالها، فهذه فجوة تمنع الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة.
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • إجراء مراجعة منهجية للأدبيات حول مضادات المسكارين في التهاب المعدة والاثني عشر.
  • تقييم القيمة المضافة مقارنة بالعلاجات القياسية الحالية.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «تقييم الجدوى التنظيمية والتجارية في ضوء إلغاء الترخيص الوحيد. / تقييم القيمة المضافة مقارنة بالعلاجات القياسية الحالية.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 1، منها سارية: 1؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «تقييم الجدوى التنظيمية والتجارية في ضوء إلغاء الترخيص الوحيد» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.