Hydroxyprogesterone Caproate

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 8

جدول المحتويات

  1. Hydroxyprogesterone Caproate
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Hydroxyprogesterone Caproate: بطانة الرحم المهاجرة في الرحم (endometriosis of uterus)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Hydroxyprogesterone Caproate: بطانة الرحم المهاجرة في الرحم (endometriosis of uterus)

ملخص في جملة واحدة

هيدروكسي بروجسترون كابرويت هرمون بروجستيني يُعطى بالحقن. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون مفيداً في بطانة الرحم المهاجرة في الرحم (endometriosis of uterus)، لكن الدليل الداعم محدود جداً: منشور واحد فقط هو تقرير حالة، ولا توجد تجارب سريرية مسجلة.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتوقع بطانة الرحم المهاجرة في الرحم (endometriosis of uterus)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9998
مستوى الدليل L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 1 من 1)
عدد التراخيص 1 (السارية: 1)
القرار الموصى به إيقاف مؤقت

لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية عمل هذا الدواء. وبحسب المعروف عن فئته، فإن البروجستينات تحفّز التحوّل الساقطي (decidualization) وتثبّط تكاثر بطانة الرحم، وهي فئة معروفة في علاج بطانة الرحم المهاجرة، ولذلك فالآلية معقولة نظرياً.

غير أن المنشور الوحيد المتاح هو تقرير حالة لسيدة عمرها 41 عاماً مصابة بالتبطّن الرحمي (adenomyosis) أصيبت بنزف داخل البطن أثناء الحمل بسبب بطانة الرحم المهاجرة. هذا التقرير لا يدرس فعالية هذا الدواء في المرض، لذلك لا يُعد دليلاً على الفعالية. وعليه فالدعم الحالي هو تنبؤ النموذج والمنطق الدوائي لفئة الدواء فقط.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
37488914 2023 تقرير حالة The American Journal of Case Reports سيدة عمرها 41 عاماً مصابة بالتبطّن الرحمي أصيبت بنزف داخل البطن تلقائي في الأسبوع 28 من الحمل بسبب بطانة الرحم المهاجرة؛ لا يقدّم دليلاً على فعالية الدواء

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الدوائي المؤشر المعتمد
PROLUTON DEPOT AMP 250MG-ML(500mg-2ML) PROLUTON DEPOT AMP 250MG-ML (500mg-2ML) (شركة باير) غير محدد غير محدد (الترخيص ساري)

الجهة المصنّعة: BAYER AG. الترخيص الوحيد المسجل ساري.

اعتبارات السلامة

لا تتوفر بيانات مؤكدة من نص النشرة الدوائية. يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية للاطلاع على معلومات السلامة.

لم تُسجَّل تداخلات دوائية في البيانات المتاحة.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: إيقاف مؤقت

المبررات:

  • الدعم الحالي هو تنبؤ النموذج والمنطق الدوائي لفئة البروجستينات فقط، إذ لا توجد تجارب سريرية، والمنشور الوحيد تقرير حالة لا يدرس فعالية الدواء في هذا المرض. لذلك مستوى الدليل L5.

للمضي قدماً يلزم:

  • الحصول على نص النشرة الدوائية المعتمدة لمراجعة التحذيرات وموانع الاستعمال، وهو شرط للانتقال إلى مرحلة فحص السلامة.
  • استكمال بيانات آلية العمل.
  • البحث عن دراسات سريرية أو مراجعات منهجية تقيّم هذا الدواء مباشرة في بطانة الرحم المهاجرة.
  • التحقق من توافق طريقة الإعطاء مع الاستطباب المقترح.

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.