Hydrocortisone

مستوى الأدلة: L2 دواعي الاستعمال المتوقعة: 9

جدول المحتويات

  1. Hydrocortisone
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Hydrocortisone: الثعلبة البقعية (alopecia areata)
    3. ملخص من جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يعد هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. أدلة التجارب السريرية
    7. أدلة الأدبيات العلمية
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Hydrocortisone: الثعلبة البقعية (alopecia areata)

ملخص من جملة واحدة

الهيدروكورتيزون دواء من فئة الجلوكوكورتيكويدات ذات التأثير المضاد للالتهاب والمثبط للمناعة. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيداً في الثعلبة البقعية (alopecia areata)، مع تجربة سريرية واحدة من المرحلة الثالثة (يظهر فيها الهيدروكورتيزون 1% بصفته دواءً مقارِناً منخفض الفاعلية) ودراسات منشورة محدودة، أغلبها تقارير حالات وسلاسل تاريخية قديمة.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتوقع الثعلبة البقعية (alopecia areata)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9997
مستوى الأدلة L2
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 13 من 13)
عدد التراخيص 13 (السارية: 13)
القرار الموصى به المضي مع ضوابط

لماذا يعد هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل. وبحسب المعلومات المعروفة، الهيدروكورتيزون جلوكوكورتيكويد له تأثيرات مضادة للالتهاب وكابتة للمناعة.

الثعلبة البقعية مرض مناعي ذاتي تتوسطه الخلايا التائية، يهاجم فيه الجهاز المناعي بصيلات الشعر. لذلك فإن كبت النشاط المناعي الموضعي منطقي من الناحية الآلية.

غير أن الهيدروكورتيزون 1% كورتيكويد موضعي منخفض الفاعلية، واستُخدم في التجربة الرئيسية دواءً مقارِناً لا دواءً قيد الاختبار. أما الكورتيكويدات الأعلى فاعلية (مثل الكلوبيتازول) فهي الخيارات الموضعية المعتمدة.

أدلة التجارب السريرية

رقم التجربة المرحلة الحالة عدد المشاركين أبرز النتائج
NCT01453686 المرحلة 3 مكتملة 41 تجربة عشوائية على الأطفال المصابين بالثعلبة البقعية قارنت كريم كلوبيتازول 0.05% بكريم هيدروكورتيزون 1%؛ استُخدم الهيدروكورتيزون مقارِناً منخفض الفاعلية، وحجم العينة الصغير يحدّ من الاستنتاجات

أدلة الأدبيات العلمية

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
24226568 2014 تجربة عشوائية JAMA Dermatology مقارنة الكلوبيتازول 0.05% بالهيدروكورتيزون 1% في الثعلبة البقعية لدى الأطفال
13368875 1956 سلسلة حالات تاريخية Medical Times علاج الثعلبة البقعية بالكورتيزون والهيدروكورتيزون ونظيراتهما
13610145 1958 تقرير حالات Der Hautarzt نمو الشعر بعد الحقن داخل الجلد بالهيدروكورتيزون
5989830 1966 سلسلة سريرية قديمة Vestnik dermatologii i venerologii علاج الثعلبة البقعية والثعلبة الكلية بحقن الهيدروكورتيزون داخل الجلد
14158891 1963 سلسلة سريرية قديمة Actas dermo-sifiliograficas علاج الثعلبة البقعية بحقن الهيدروكورتيزون داخل الأدمة
4755919 1973 سلسلة سريرية قديمة Przeglad dermatologiczny علاج الأشكال الشديدة بحقن خلات الهيدروكورتيزون داخل الآفة
15692503 2005 تقرير حالات J Am Acad Dermatol 4 حالات من الثعلبة البقعية الخلقية مع متابعة 3 إلى 5 سنوات

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص / اسم المنتج الشركة المصنعة الحالة
SOLU CORTEF Act-O-Vial 100 mg Pfizer Manufacturing Belgium ملغى
SOLU CORTEF AOV 250 mg Pfizer Manufacturing Belgium ملغى
HYDROSONE 100 mg (مسحوق للحقن) Hikma Italia ملغى
EFFICORT CREAM 0.127% Galderma ملغى
CORTIDERM 1% CREAM SPIMACO ساري

يوجد 13 ترخيصاً سارياً في المجموع، والجدول يعرض 5 منها فقط.

اعتبارات السلامة

  • التفاعلات الدوائية: سُجّلت تفاعلات دوائية عديدة، منها تفاعل شديد مع أداليموماب، وتفاعلات متوسطة مع أدوية مثل الإيبوبروفين والكيتورولاك والنيفيديبين والزيدوفودين والأيزوتريتينوين والأسيتازولاميد وأدوية خفض السكر (مثل الأكاربوز والأسيتوهكساميد)، وبعض اللقاحات.

لمعلومات السلامة الأخرى (التحذيرات وموانع الاستعمال) يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: المضي مع ضوابط

المبررات:

  • توجد تجربة عشوائية من المرحلة الثالثة في الثعلبة البقعية لدى الأطفال شمل فيها الهيدروكورتيزون 1% ذراعاً مقارِناً، إضافة إلى سلاسل حالات قديمة لاستخدام الحقن داخل الآفة، ما يضع مستوى الأدلة عند L2. غير أن الهيدروكورتيزون منخفض الفاعلية، والكورتيكويدات الأقوى هي الخيار الموضعي المعتمد، ولذلك تلزم ضوابط.

للمضي قدماً يلزم ما يلي:

  • بيانات آلية العمل التفصيلية.
  • نص النشرة الدوائية الخاص بالتحذيرات وموانع الاستعمال.
  • تجربة مضبوطة تقيّم الهيدروكورتيزون بصفته الدواء المدروس، مع مقارنته بكورتيكويدات أعلى فاعلية.
  • تحديد الشكل الدوائي والمسار الأنسب (موضعي أو حقن داخل الآفة) والفئة العمرية المستهدفة.

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.