Hydrocortisone
| مستوى الأدلة: L5 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 10 |
جدول المحتويات
hydrocortisone: من العلاج المضاد للالتهاب بالكورتيكوستيرويد إلى داء الثعلبة
ملخص بجملة واحدة
hydrocortisone (الهيدروكورتيزون) هو دواء كورتيكوستيرويد جلوكوكورتيكويد؛ لا تتوفر بيانات تفصيلية حول دواعي الاستعمال الأصلية وآلية العمل في حزمة الأدلة هذه (فجوات بيانات DG001/DG002). يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالاً لداء الثعلبة، مع وجود 4 تجارب سريرية و 20 منشور معروف حالياً، بما في ذلك إحدى تجارب المرحلة 3 العشوائية المكتملة التي تقارن hydrocortisone الموضعي مباشرة بستيرويد مقارن لداء الثعلبة.
نظرة عامة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| دواعي الاستعمال الأصلية | غير محددة في حزمة الأدلة (فجوة بيانات — انظر DG001/DG002؛ يُعرف hydrocortisone على نطاق واسع بأنه دواء جلوكوكورتيكويد يُستخدم لاستبدال قصور الغدة الكظرية والعلاج المضاد للالتهاب والمضاد للحساسية) |
| دواعي الاستعمال المتنبأ بها الجديدة | داء الثعلبة |
| درجة التنبؤ من TxGNN | 99.97% |
| مستوى الأدلة | L2 (تجربة واحدة المرحلة 2/3 عشوائية مكتملة — NCT01453686/PMID 24226568؛ بيانات سلسلة حالات تاريخية توفر الدعم لكن لا تضيف تجربة مرحلة 3 ثانية) |
| حالة السوق في المملكة العربية السعودية | غير مسوقة |
| عدد التفويضات | 0 |
| القرار الموصى به | المضي قدماً مع ضمانات الحماية |
لماذا هذا التنبؤ معقول؟
حالياً، لا تتوفر بيانات تفصيلية حول آلية العمل لـ hydrocortisone في حزمة الأدلة هذه. بناءً على الصيدلة المعروفة والأساس المنطقي لإعادة الاستعمال المصاحب لهذا التنبؤ، يعتبر hydrocortisone دواء جلوكوكورتيكويد؛ تمارس فئته تأثيرات موضعية مضادة للالتهاب ومثبطة للمناعة، وهو الأساس الدوائي المستخدم بالفعل سريرياً للكورتيكوستيرويدات في داء الثعلبة.
يُفهم داء الثعلبة على أنه هجوم وسيط بخلايا T ذاتي المناعة على بصيلات الشعر. تحتوي الكورتيكوستيرويدات الموضعية والمحقونة داخل الآفة — بما في ذلك hydrocortisone على وجه التحديد — على تاريخ سريري طويل في هذا المرض، خاصة عند الأطفال وفي البقع الخفيفة إلى المتوسطة، كما ينعكس ذلك في أدب سلسلة الحالات يرجع إلى الخمسينيات والستينيات إلى جانب مقارنة عشوائية حديثة ضد ستيرويد ذو فعالية أعلى.
نظراً لأن حزمة الأدلة لا تحتوي على دواعي استعمال أصلية مؤكدة أو سجل رسمي لآلية العمل لـ hydrocortisone (DG002)، يجب قراءة هذا القسم على أنه معقول من الناحية الآلية بناءً على معرفة فئة الأدوية وأدلة التجارب/الأدبيات أدناه، بدلاً من بيان MOA الخاضع للتنظيم والمعتمد.
دليل التجارب السريرية
| رقم التجربة | المرحلة | الحالة | التسجيل | النتائج الرئيسية |
|---|---|---|---|---|
| NCT01453686 | Phase 3 | مكتملة | 41 | تجربة عشوائية في الأطفال الذين يعانون من داء الثعلبة تقارن كريم clobetasol propionate 0.05% مقابل كريم hydrocortisone 1%؛ توضح الحاجة إلى أدلة عالية الجودة حول أي قوة ستيرويد موضعي آمن وفعال لهذا الاضطراب. |
| NCT00484679 | Phase 2 | مكتملة | 18 | قيمت تأثيرات محور الغدة الكظرية للحقن داخل الآفة من triamcinolone acetonide (وليس hydrocortisone) في مرضى داء الثعلبة؛ مرتبط من الناحية الآلية (فئة الكورتيكوستيرويد) لكن دواء ونقطة نهاية مختلفة. |
| NCT06551818 | N/A | لم يبدأ بعد | 72 | دراسة استجابة الجرعة المخطط لها لمنتجات نمو الشعر مقابل الدواء الوهمي في تساقط الشعر الأندروجيني (وليس داء الثعلبة)؛ هوية الدواء ومحتوى الستيرويد غير محدد. |
| NCT04343560 | N/A | مكتملة | 380 | دراسة ملاحظة لاضطراب استقلاب الكورتيزول وتأثيره على كثافة/قوة العظام لدى المرضى الذين يعانون من إفراز الكورتيزول الذاتي الخفيف؛ ليست تجربة علاج داء الثعلبة، ذات صلة بشكل غير مباشر فقط عبر فسيولوجيا الجلوكوكورتيكويد. |
دليل الأدبيات
| PMID | السنة | النوع | المجلة | النتائج الرئيسية |
|---|---|---|---|---|
| 24226568 | 2014 | تجربة عشوائية | JAMA Dermatology | تجربة سريرية عشوائية: clobetasol propionate 0.05% مقابل hydrocortisone 1% لداء الثعلبة عند الأطفال (نشر NCT01453686). |
| 38501938 | 2024 | دراسة استقصائية | Clinical and Experimental Dermatology | تحليل بأثر رجعي لمركز واحد من الكورتيكوستيرويد الموضعي تحت الرطوبة لداء الثعلبة الشديد (داء الثعلبة الكليّة/الشاملة) عند الأطفال، وهو سكان يعاني من خيارات علاج موثوقة قليلة. |
| 13368875 | 1956 | سلسلة حالات | Medical Times | علاج داء الثعلبة والثعلبة الجزئية والثعلبة الكلية بالكورتيزون و hydrocortisone وتشبيهاتهما prednisone و prednisolone. |
| 14158891 | 1963 | سلسلة حالات | Actas Dermo-Sifiliográficas | علاج داء الثعلبة بالحقن تحت الجلد من hydrocortisone. |
| 5989830 | 1966 | سلسلة حالات | Vestnik Dermatologii i Venerologii | علاج داء الثعلبة والثعلبة الكلية بالحقن تحت الجلد من hydrocortisone. |
| 13610145 | 1958 | سلسلة حالات | Der Hautarzt | إعادة نمو الشعر في داء الثعلبة والثعلبة الخبيثة بعد حقن hydrocortisone تحت الجلد. |
| 36718837 | 2023 | مراجعة | Journal of Cosmetic Dermatology | مراجعة منهجية/تحليل تلوي لليزر الكسري (وحده أو مدمج) لداء الثعلبة، مع وضع سياق لمنظر علاج داء الثعلبة الأوسع بما في ذلك الكورتيكوستيرويدات. |
| 28516731 | 2017 | مراجعة | JEADV | يراجع ما إذا كان نشاط محور تحت المهاد-الغدة النخامية-الغدة الكظرية وإنتاج الكورتيزول يتغيران في مرضى داء الثعلبة. |
| 29227263 | 2017 | مراجعة | Georgian Medical News | الآليات التنظيمية التكيفية في داء الثعلبة، تقييم الكورتيزول والأنسولين كهرمونات تكيفية إلى جانب مؤشرات جودة الحياة. |
| 15692503 | 2005 | حالة إكلينيكية | Journal of the American Academy of Dermatology | يصف 4 حالات من داء الثعلبة الخلقي تُعالج بـ minoxidil ومجموعة من العوامل الموضعية، بما في ذلك الكورتيكوستيرويدات. |
اعتبارات السلامة
يُرجى الرجوع إلى نشرة المعلومات الدوائية لمعلومات السلامة.
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: المضي قدماً مع ضمانات الحماية
المنطق: إحدى تجربة المرحلة 3 العشوائية المكتملة (NCT01453686، منشورة باسم PMID 24226568) تقيّم مباشرة كريم hydrocortisone 1% مقابل ستيرويد مقارن في داء الثعلبة، مدعومة بعقود من بيانات سلسلة الحالات على hydrocortisone داخل الجلد/تحت الجلد لإعادة نمو الشعر في داء الثعلبة — مما يثبت الاحتمال البيولوجي (L2). ومع ذلك، تصنيف TFDA/السلامة المحلية (DG001، حجب) وسجل آلية العمل الرسمي (DG002، عالي) كلاهما مفقود، وتفويض سوق المملكة العربية السعودية غير موجود حالياً (0 تراخيص)، لذا لا يمكن بعد أن يفسح المجال الكامل لمراجعة السلامة.
للمضي قدماً، يلزم ما يلي:
- نشرة معلومات دوائية محلية من TFDA مع تحذيرات وموانع استعمال وبيانات التفاعلات الدوائية (DG001، حجب)
- توثيق رسمي من DrugBank/MOA لـ hydrocortisone (DG002)
- تأكيد دواعي الاستعمال الأصلية المعتمدة والأشكال الجرعانية المسوقة بالفعل
- خطة سلامة مخصصة للأطفال ومراقبة قمع الغدة الكظرية، نظراً لأن السكان المدعومين الأساسيين للتجربة هم الأطفال
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.