Hydrocortisone Acetate
| مستوى الأدلة: L2 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 9 |
جدول المحتويات
Hydrocortisone Acetate: الثعلبة البقعية (alopecia areata)
ملخص في جملة واحدة
الهيدروكورتيزون أسيتات كورتيكوستيرويد ذو تأثير مضاد للالتهاب وكابت للمناعة. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيداً في الثعلبة البقعية (alopecia areata) بدرجة 0.9994، لكن الأدلة المتاحة محدودة: تجربة سريرية واحدة من المرحلة الثالثة استُخدم فيها هيدروكورتيزون 1% كمقارِن لا كعلاج قيد الدراسة، وسلسلة حالات قديمة من عام 1973.
نظرة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| الاستطباب الأصلي | غير مسجل في البيانات المحلية |
| الاستطباب الجديد المتوقع | الثعلبة البقعية (alopecia areata) |
| درجة تنبؤ TxGNN | 0.9994 |
| مستوى الأدلة | L2 |
| حالة السوق في السعودية | مُسوَّق (التراخيص السارية: 6 من 6) |
| عدد التراخيص | 6 (السارية: 6) |
| القرار الموصى به | المضي مع ضوابط |
لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟
لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل. وبحسب المعروف، ينتمي الهيدروكورتيزون إلى الكورتيكوستيرويدات ذات الفعالية المضادة للالتهاب وكبت المناعة، وقد ثبتت فائدته في أمراض مناعية ذاتية، ومن الناحية الآلية قد ينطبق على الثعلبة البقعية.
الثعلبة البقعية مرض مناعة ذاتية تهاجم فيه الخلايا التائية بصيلات الشعر. والكورتيكوستيرويدات الموضعية والحقن داخل الآفة فئة علاجية معروفة لهذه الحالة. غير أن الهيدروكورتيزون 1% منخفض الفعالية، ويُتوقع أن تكون فعاليته أقل من الستيرويدات عالية الفعالية. وفي التجربة المتاحة كان ذراعاً مقارِناً لا ذراع الدراسة.
الأدلة من التجارب السريرية
| رقم التجربة | المرحلة | الحالة | عدد المشاركين | أبرز النتائج |
|---|---|---|---|---|
| NCT01453686 | المرحلة الثالثة | مكتملة | 41 | تجربة عشوائية مضبوطة عند الأطفال المصابين بالثعلبة البقعية، قارنت كريم كلوبيتازول بروبيونات 0.05% بكريم هيدروكورتيزون 1%. الهيدروكورتيزون هو الذراع المقارِن منخفض الفعالية، ولا تتضمن البيانات المتاحة نتائج فعالية، ولا تثبت التجربة فعاليته. |
الأدلة من الأدبيات
| PMID | السنة | النوع | المجلة | أبرز النتائج |
|---|---|---|---|---|
| 4755919 | 1973 | سلسلة حالات | Przeglad dermatologiczny | علاج أشكال شديدة من الثعلبة البقعية بحقن معلّق هيدروكورتيزون أسيتات تحت الجلد داخل الآفة؛ لا يتوفر ملخص. |
| 153470 | 1979 | مراجعة | MMW, Munchener medizinische Wochenschrift | مراجعة للتطورات في العلاج الموضعي لأمراض الجلد؛ تذكر أن تأثير فلوكورتين بوتيل المضاد للالتهاب يعادل تقريباً تأثير هيدروكورتيزون أسيتات. |
معلومات السوق في السعودية
| رقم الترخيص | اسم المنتج | الشكل الدوائي | الاستطباب المعتمد |
|---|---|---|---|
| ALFACORT 1% CREAM | ALFACORT 1% CREAM (Julphar) | كريم | غير متوفر (ساري) |
| RIACORT 1% cream | RIACORT 1% cream (Riyadh Pharma) | كريم | غير متوفر (ساري) |
| HYDROCORTISONE-TABUK 1% CREAM | HYDROCORTISONE-TABUK 1% CREAM (Tabuk) | كريم | غير متوفر (ساري) |
| ALFACORT 1% OINTMENT | ALFACORT 1% OINTMENT (Julphar) | مرهم | غير متوفر (ساري) |
| RIACORT | RIACORT (Riyadh Pharma) | غير محدد | غير متوفر (ساري) |
جميع التراخيص الستة سارية.
اعتبارات السلامة
لا تتوفر بيانات سلامة مستخلصة من نشرة العبوة (تحذيرات أو موانع استعمال)، كما لم تُسجَّل تداخلات دوائية. يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية للاطلاع على معلومات السلامة.
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: المضي مع ضوابط
المبررات:
- توجد تجربة عشوائية واحدة من المرحلة الثالثة في الثعلبة البقعية (n=41) استُخدم فيها الهيدروكورتيزون 1% كمقارِن، إضافة إلى سلسلة حالات قديمة، ولذلك يقتصر مستوى الأدلة على L2. فعالية الهيدروكورتيزون منخفض الفعالية غير مثبتة، وتستند الفرضية أساساً إلى المنطق الآلي للكورتيكوستيرويدات.
للمضي قدماً يلزم:
- الحصول على نتائج الفعالية الفعلية لتجربة NCT01453686 لذراع الهيدروكورتيزون.
- استكمال بيانات آلية العمل.
- الحصول على تحذيرات وموانع الاستعمال من نشرة العبوة المعتمدة.
- تحديد الشكل الدوائي والتركيز والطريق الأنسب (موضعي أو حقن داخل الآفة)، ومقارنته بالستيرويدات الأعلى فعالية.
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.