Hyaluronic Acid
| مستوى الأدلة: L3 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 9 |
جدول المحتويات
Hyaluronic Acid: متلازمة سجوغرن (Sjogren syndrome)
ملخص في جملة واحدة
حمض الهيالورونيك مادة ترطيب ولزوجة تُستخدم في مستحضرات العين المسجّلة في المملكة العربية السعودية، وفي حشوات الجلد المحقونة. يتوقع نموذج TxGNN أن يكون مفيداً في متلازمة سجوغرن (Sjogren syndrome). تدعم هذا التوجه تجربة سريرية واحدة غير مباشرة ودراسات منشورة عدة، بينها دراسات أُجريت على مرضى سجوغرن. ومعظم الفائدة المتوقعة تخفيف أعراض الجفاف لا تعديل المرض المناعي.
نظرة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| الاستطباب الأصلي | غير مسجل في البيانات المحلية |
| الاستطباب الجديد المتوقع | متلازمة سجوغرن (Sjogren syndrome) |
| درجة تنبؤ TxGNN | 0.9974 |
| مستوى الدليل | L3 |
| حالة السوق في السعودية | مُسوَّق (التراخيص السارية: 20 على الأقل) |
| عدد التراخيص | 20 على الأقل |
| القرار الموصى به | المضي مع ضوابط |
لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولاً؟
لا تتوفر حالياً بيانات مفصلة عن آلية العمل. حمض الهيالورونيك مادة عديد سكاريد طبيعية شديدة الاحتفاظ بالماء، وتُستخدم مواد مرطّبة ومثبّتة لطبقة الدمع، كما تُستخدم حاملاً لأدوية أخرى.
في متلازمة سجوغرن يحدث جفاف العين والفم نتيجة خلل في الغدد الدمعية واللعابية. يمكن لحمض الهيالورونيك أن يرطّب سطح العين ويثبّت طبقة الدمع، وقد يخفف جفاف الفم الموضعي. هذا التأثير يخفف الأعراض فقط، فهو لا يعالج العملية المناعية الذاتية الكامنة وراء المرض.
كذلك أظهرت دراسات استُخدم فيها حمض الهيالورونيك وسيطاً حاملاً، مثل قطرات الكورتيزول فوسفات أو مخاليط المصل الذاتي، أنه ملائم لهذا الغرض لدى مرضى سجوغرن.
الأدلة من التجارب السريرية
| رقم التجربة | المرحلة | الحالة | عدد المشاركين | أبرز النتائج |
|---|---|---|---|---|
| NCT02257957 | المرحلة 3 | مكتملة | 30 | حقن البلازما الغنية بالصفائح في حالات اضطراب سطح العين الشديد. حمض الهيالورونيك ليس المادة المُختبَرة، فالدعم غير مباشر فقط |
لم تُسجَّل تجربة سريرية تدرس حمض الهيالورونيك مباشرة في متلازمة سجوغرن.
الأدلة من الأدبيات العلمية
| PMID | السنة | النوع | المجلة | أبرز النتائج |
|---|---|---|---|---|
| 28557655 | 2017 | دراسة سريرية | Journal of Ocular Pharmacology and Therapeutics | مقارنة ثبات طبقة الدمع بعد قطرات حمض الهيالورونيك وحمض الهيالورونيك المتشابك لدى مرضى سجوغرن |
| 28375792 | 2017 | دراسة سريرية | Journal of Ocular Pharmacology and Therapeutics | سلامة وفعالية قطرات الكورتيزول فوسفات 0.3% في وسيط حمض الهيالورونيك لدى مرضى سجوغرن |
| 32067777 | 2020 | تجربة عشوائية | Auris, Nasus, Larynx | رذاذ أنف بحمض الهيالورونيك مقابل محلول ملحي لأعراض جفاف الأنف |
| 35370264 | 2022 | دراسة تركيبة دوائية | Biological & Pharmaceutical Bulletin | صفائح حمض الهيالورونيك الحاملة للبيلوكاربين لعلاج جفاف الفم موضعياً مع تقليل الآثار الجانبية الجهازية |
| 23890196 | 2014 | دراسة مقارنة | Acta Ophthalmologica | تخفيف المصل الذاتي بهيالورونات الصوديوم وتقييم فعاليته وسيطاً |
| 29296554 | 2017 | دراسة سريرية | Taiwan Journal of Ophthalmology | قطرات المصل الذاتي لدى مرضى سجوغرن النشط وغير النشط (ليست خاصة بحمض الهيالورونيك) |
| 30830076 | 2019 | دراسة سريرية | Vestnik Oftalmologii | تصحيح الإجهاد التأكسدي بالدموع الاصطناعية في التهاب القرنية والملتحمة الجاف الشديد لدى مرضى سجوغرن |
| 9797560 | 1998 | دراسة رصدية (مؤشر حيوي) | Annals of the Rheumatic Diseases | تركيز حمض الهيالورونيك في اللعاب والمصل لدى مرضى سجوغرن الأولي |
| 10364906 | 1999 | دراسة سريرية | Annals of the Rheumatic Diseases | أثر الهيدروكسي كلوروكين على مؤشرات الالتهاب (ومنها حمض الهيالورونيك) في اللعاب والمصل |
| 15110955 | 2004 | مراجعة | La Revue de Médecine Interne | عرض للعلاجات المستخدمة للأعراض العينية في متلازمة سجوغرن |
معلومات السوق في السعودية
حمض الهيالورونيك مسوّق في المملكة، وجميع التراخيص المسجلة سارية. فيما يلي خمسة من التراخيص (قد تكون القائمة الكاملة أطول):
| رقم الترخيص | اسم المنتج | الشركة المصنّعة |
|---|---|---|
| HYFRESH 2 MG- ML OPHTHALMIC SOLUTION | HYFRESH 2 MG/ML OPHTHALMIC SOLUTION | JAMJOOM PHARMACEUTICALS COMPANY |
| HYE MONO EYE DROPS | HYE MONO EYE DROPS | Farmigea S.p.A |
| HYE MULTI EYE DROPS | HYE MULTI EYE DROPS | Farmigea S.p.A |
| Hyaprof Soft | Hyaprof Soft | Bioscience GmbH |
| REVANESSE | REVANESSE | Prollenium Medical Technologies |
اعتبارات السلامة
- التداخلات الدوائية (مستوى متوسط، عند استخدام المستحضرات الموضعية معاً):
- سيتيل بيريدينيوم (موضعي)
- بنزالكونيوم (موضعي)
لمعلومات التحذيرات وموانع الاستعمال، يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: المضي مع ضوابط
المبررات:
- توجد دراسات منشورة على مرضى سجوغرن تدعم الاستخدام العرضي لحمض الهيالورونيك وسيطاً مرطّباً. لكنها دراسات سريرية صغيرة وغير عشوائية، والتجربة الوحيدة المسجلة غير مباشرة ولا يُعدّ حمض الهيالورونيك فيها المادة المختبرة. لذلك يقتصر الدليل على المستوى L3.
- الفائدة المتوقعة هي تخفيف أعراض الجفاف لا تعديل مسار المرض.
للمضي قدماً يلزم:
- إجراء تجربة عشوائية مضبوطة تقيّم حمض الهيالورونيك وحده لدى مرضى متلازمة سجوغرن.
- الحصول على النشرات الدوائية المعتمدة لمراجعة التحذيرات وموانع الاستعمال.
- استكمال بيانات آلية العمل.
- تحديد المستحضر والمسار الأنسب (قطرات العين أو الفم أو الأنف) والتحقق من توافقه مع المنتجات المرخّصة.
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.