Histidine

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 2

جدول المحتويات

  1. Histidine
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. الهيستيدين: من دواعي الاستعمال غير المحددة إلى شلل المعدة (Gastroparesis)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولًا؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. ملاحظة: التنبؤ الثاني (التهاب الأقنية الصفراوية المصلّب)
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

الهيستيدين: من دواعي الاستعمال غير المحددة إلى شلل المعدة (Gastroparesis)

ملخص في جملة واحدة

الهيستيدين حمض أميني يُستخدم مكوّنًا في محاليل التغذية الوريدية (مثل Renamin وAminoplasmal وOlimel وSmofKabiven)، ولا تتوفر في البيانات المجمّعة لهذا التقرير دواعي استعمال معتمدة مسجّلة له. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيدًا في شلل المعدة (Gastroparesis) بدرجة مرتفعة جدًا، لكن هذا التنبؤ نموذجي بحت: لا توجد تجارب سريرية ودراسة منشورة واحدة غير مباشرة، ولا تختبر الهيستيدين.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير متوفر (لا نص دواعي استعمال في تراخيص الهيئة العامة للغذاء والدواء)
الاستطباب الجديد المتوقع شلل المعدة (Gastroparesis)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9955
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 12 من 12)
عدد التراخيص 12 (السارية: 12)
القرار الموصى به Hold (تأجيل)

لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولًا؟

لا تتوفر حاليًا بيانات تفصيلية عن آلية العمل. استنادًا إلى المعلومات المعروفة، الهيستيدين حمض أميني أساسي يدخل في تركيبات التغذية الوريدية، وهو سلف الهيستامين عبر إنزيم L-histidine decarboxylase.

الدراسة الوحيدة المسترجعة (PMID 42668409، 2026) تتناول الأمراض المرضية للنشواني في المعدة وفقدان التعصيب المخاطي لدى مرضى ATTRv، ولا تختبر الهيستيدين ولا تعالج شلل المعدة. وبالتالي فإن أي رابط بين الهيستيدين وحركة المعدة (مثلًا عبر استقلاب الهيستامين أو وظيفة الخلايا العصبية المعوية) تخمين غير مدعوم ببيانات.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حاليًا تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

PMID السنة النوع المجلة أهم النتائج
42668409 2026 دراسة أترابية/ما قبل سريرية Amyloid باثولوجيا النشواني المعدية وفقدان التعصيب المخاطي في ATTRv لدى المرضى والفئران؛ لا علاقة مباشرة بالهيستيدين

معلومات السوق في السعودية

جميع التراخيص الاثني عشر سارية، ولا توجد نصوص دواعي استعمال أو أشكال صيدلانية مسجّلة. أبرز المنتجات:

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الصيدلاني الاستطباب المعتمد
RENAMIN INJECTION RENAMIN INJECTION (Baxter) غير محدد غير محدد
AMINOPLASMAL B BRAUN 10% AMINOPLASMAL B BRAUN 10% غير محدد غير محدد
AMINOPLASMAL 15 % I.V INFUSION SOLN AMINOPLASMAL 15% (B. Braun) محلول تسريب وريدي غير محدد
OLIMEL N9 emulsion for infusion OLIMEL N9 مستحلب للتسريب غير محدد
SMOFKABIVEN PERIPHERAL EMULSION for infusion SmofKabiven Peripheral (Fresenius Kabi) مستحلب للتسريب غير محدد

اعتبارات السلامة

لم تتوفر بيانات من النشرة الدوائية للتحذيرات وموانع الاستعمال (فجوة حرجة تمنع الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة). ولم تُسجَّل تداخلات دوائية.

استنادًا إلى الرسم المعرفي (PrimeKG) وليس إلى نص النشرة، ترتبط الأدوية من هذه الفئة بموانع/تحفظات في الحالات التالية:

  • الكلى: أمراض الكلى، الفشل الكلوي المزمن والنهائي، اعتلال الكلية بحمض اليوريك الحاد، حصى الكلى، تكلّس الكلية
  • القلب: أمراض القلب والأوعية الدموية، الرجفان البطيني، التسمم بالديجيتال
  • الكالسيوم والفوسفور: فرط كالسيوم الدم، فرط كالسيوم الدم الورمي الخلطي، اضطرابات استقلاب الفوسفور، الساركويد
  • الاستقلاب: بيلة الفينيل كيتون واضطرابات استقلاب الفينيل ألانين
  • أخرى: تقيّح الحالب

ينبغي الرجوع إلى النشرة الدوائية للتأكد من هذه المعلومات.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (تأجيل)

المبررات:

  • التنبؤ نموذجي فقط (L5) بلا تجارب سريرية، والدراسة الوحيدة المسترجعة لا تختبر الهيستيدين ولا تتناول علاج شلل المعدة.
  • جميع التراخيص المحلية سارية (12 من 12)، وبيانات السلامة الأساسية غير متوفرة.

للمضي قدمًا يلزم:

  • تنزيل وتحليل النشرة الدوائية من موقع الهيئة العامة للغذاء والدواء لاستكمال التحذيرات وموانع الاستعمال.
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • أدلة ما قبل سريرية تربط الهيستيدين بحركة المعدة أو وظيفة الجهاز العصبي المعوي.
  • بيانات توافق مسار الإعطاء.

ملاحظة: التنبؤ الثاني (التهاب الأقنية الصفراوية المصلّب)

حصل التهاب الأقنية الصفراوية المصلّب (Sclerosing Cholangitis) على درجة TxGNN بلغت 0.9927 ومستوى أدلة L4 (توصية: سؤال بحثي). الأدلة ما قبل سريرية وتتعلق بمسار الهيستامين لا بالهيستيدين نفسه: الهيستيدين سلف الهيستامين، والدراسات على الفئران تُظهر أن تثبيط إشارات الهيستامين يقلل التليف والتضرر الصفراوي. وهذا يشير إلى احتمال اتجاه غير مواتٍ (قد يزيد تزويد الهيستيدين إنتاج الهيستامين ويُفاقم الإصابة). لا توجد تجارب سريرية، لذا يُعد هذا سؤالًا بحثيًا وليس مرشحًا علاجيًا.

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.