Haloperidol

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 9

جدول المحتويات

  1. Haloperidol
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Haloperidol: Congenital disorder of glycosylation with defective fucosylation
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً (أو غير معقول)؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات العلمية
    8. معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Haloperidol: Congenital disorder of glycosylation with defective fucosylation

ملخص في جملة واحدة

هالوبيريدول دواء مضاد للذهان من فئة البيوتيروفينون، يُستخدم أساساً لعلاج الفصام والاضطرابات الذهانية ومتلازمة توريت. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالاً في اضطراب الارتباط السكري الخلقي مع نقص الفَكْسَلة (congenital disorder of glycosylation with defective fucosylation)، لكن هذا التنبؤ قائم على النموذج فقط، فلا توجد أي تجارب سريرية ولا منشورات تدعمه.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتنبأ به Congenital disorder of glycosylation with defective fucosylation
درجة تنبؤ TxGNN 0.9991
مستوى الأدلة L5 (تنبؤ النموذج فقط)
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 10 من 10)
عدد التراخيص 10 (السارية: 10)
القرار الموصى به Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً (أو غير معقول)؟

تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل غير كافية. المعروف أن هالوبيريدول مضاد لمستقبلات الدوبامين D2، وأن فعاليته في الفصام والذهان مثبتة منذ زمن طويل. أما في اضطرابات الارتباط السكري الخلقي، وهي أمراض أيضية وراثية تصيب تصنيع السكريات المرتبطة بالبروتينات، فلا توجد أي صلة آلية معروفة بين حجب مستقبلات D2 وتصحيح خلل الفَكْسَلة.

لذلك فإن الدرجة العالية (0.9991، المرتبة 2061) تعكس نمطاً إحصائياً في الرسم المعرفي الذي يعتمد عليه النموذج، وليست دليلاً بيولوجياً أو سريرياً. ولا يصح اعتبار هذا التنبؤ فرصة حقيقية لإعادة توظيف الدواء قبل ظهور أدلة مخبرية تدعمه.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات العلمية

لا توجد حالياً أدبيات ذات صلة.

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

عدد التراخيص المسجلة 10. هذه خمسة منها:

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «عدد التراخيص المسجلة 10، وجميعها ملغاة، ولا يوجد أي ترخيص ساري.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 10، منها سارية: 10؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

رقم الترخيص / الاسم اسم المنتج الشركة المصنّعة الحالة
HALDOL 2MG-ML DROPS HALDOL 2MG-ML DROPS Janssen Pharmaceutica N.V. ساري
HALDOL DECANOAS INJ 50MG HALDOL DECANOAS INJ 50MG Janssen Pharmaceutica N.V. ساري
HALDOL 5MG TABLET HALDOL 5MG TABLET Lusomedicamenta ساري
SYLADOR TAB 2 MG. SYLADOR TAB 2 MG. Alpharma ApS ساري
SERENACE SERENACE G.D. Searle ساري

نصوص الاستطباب المعتمدة وأشكال الجرعات غير مدونة في سجلات هذه التراخيص.

اعتبارات السلامة

موانع الاستعمال المستمدة من الرسم المعرفي (وليست من نص النشرة الدوائية): تشمل متلازمة QT الطويلة (بما فيها الوراثية) والتورسيد دي بوان، والصرع، واضطرابات العقد القاعدية والخلل التوتري، والتشنج الجفني، وأمراض الكبد والمرارة، وقصور الدرقية، ونقص البوتاسيوم، ونقص العدلات وندرة المحببات ونقص الكريات البيض، ومتلازمة الذهان الخبيث (NMS)، وانخفاض ضغط الدم، وسرطان الثدي لدى النساء.

التداخلات الدوائية: سُجّل 100 تداخل دوائي. أبرز التداخلات الشديدة (Major) هي مع:

  • بوبروبيون (Bupropion)
  • مورفين (Morphine)
  • كلاريثرومايسين (Clarithromycin)
  • دولاسيترون (Dolasetron)

أما بقية التداخلات المعروضة فمعظمها متوسط الشدة، مثل فاموتيدين وإبينفرين وهيدروكورتيزون وأمفوتيريسين B وأتروبين.

لم تُراجَع بعد التحذيرات الرسمية في نشرة المنتج المعتمدة من الهيئة العامة للغذاء والدواء، فيجب الرجوع إليها للتأكد من معلومات السلامة.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

  • التنبؤ قائم على النموذج فقط (L5) بلا تجارب سريرية ولا منشورات، ولا توجد صلة آلية معقولة بين حجب مستقبلات D2 ومرض الارتباط السكري الخلقي.
  • وحجم التداخلات الدوائية كبير، ولم تُراجَع بعد تحذيرات النشرة الرسمية.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «جميع تراخيص الدواء في المملكة ملغاة، وحجم التداخلات الدوائية كبير، ولم تُراجَع بعد تحذيرات النشرة الرسمية.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 10، منها سارية: 10؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمضي قدماً يلزم:

  • أدلة مخبرية أو آلية تربط هالوبيريدول بمسار الفَكْسَلة المعيب.
  • الحصول على النشرة الدوائية المعتمدة من الهيئة ومراجعة التحذيرات وموانع الاستعمال.
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • التحقق من وضع التسجيل والتوفر التجاري للدواء في المملكة.

وهو استطباب قريب من الاستطبابات النفسية الأصلية للدواء، ويستحق التقييم المنفصل بقرار Proceed with Guardrails (المضي مع ضوابط)، مع مراقبة الأعراض خارج الهرمية، والخلل الحركي المتأخر، وإطالة QT.

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «وجميعها ملغاة، ولا يوجد أي ترخيص ساري» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
2026-11-06 حُذف: «جميع تراخيص الدواء في المملكة ملغاة» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.