Guanfacine

مستوى الأدلة: L5

دواعي الاستعمال المتوقعة: 7

---

جدول المحتويات

1. Guanfacine
2. جوانفاسين: من الاستطبابات المعتمدة (ارتفاع ضغط الدم، ADHD، القلق) إلى متلازمة الوجه والأصابع والأعضاء التناسلية
   1. ملخص في جملة واحدة
   2. نظرة سريعة
   3. هل هذا التنبؤ منطقي؟
   4. الأدلة السريرية والأدبيات لهذا الاستطباب
   5. معلومات السوق في السعودية
   6. الاعتبارات الأمنية
   7. مرشحات أخرى ضمن التنبؤات
      1. الأقوى دليلًا: متلازمة توريت
   8. الخلاصة والخطوات التالية
   9. إخلاء المسؤولية

---

## تقرير التقييم الصيدلاني

جوانفاسين: من الاستطبابات المعتمدة (ارتفاع ضغط الدم، ADHD، القلق) إلى متلازمة الوجه والأصابع والأعضاء التناسلية

ملخص في جملة واحدة

جوانفاسين (Guanfacine) ناهض لمستقبلات ألفا-2A الأدرينالية، ويُستخدم أصلًا لعلاج ارتفاع ضغط الدم واضطراب فرط الحركة وتشتت الانتباه (ADHD) والقلق، وفق بيانات علم الأدوية في الحزمة. يتوقع نموذج TxGNN أن يفيد في متلازمة الوجه والأصابع والأعضاء التناسلية (faciodigitogenital syndrome) بدرجة 99.97%، لكن لا توجد أي تجارب سريرية أو دراسات منشورة تدعم هذا التوقع، وهو تنبؤ من الرسم المعرفي فقط.

نظرة سريعة

البند	المحتوى
الاستطباب الأصلي	ارتفاع ضغط الدم، ADHD، القلق (من بيانات علم الأدوية، إذ لا يوجد نص استطباب في تراخيص الهيئة)
الاستطباب الجديد المتوقع	متلازمة الوجه والأصابع والأعضاء التناسلية (متلازمة آرسكوغ-سكوت)
درجة تنبؤ TxGNN	99.97%
مستوى الأدلة	L5
حالة التسويق في السعودية	✓ مسوّق
عدد التراخيص	1
القرار الموصى به	Hold (إيقاف مؤقت)

هل هذا التنبؤ منطقي؟

بيانات آلية العمل التفصيلية غير متوفرة حاليًا. المعروف من بيانات علم الأدوية أن جوانفاسين يرتبط بمستقبلات ألفا-2A وألفا-2B وألفا-2C الأدرينالية. وعبر ألفا-2A يقوّي إشارات القشرة الجبهية ويخفف فرط الاستثارة النورأدرينالية، وهذا أساس استخدامه في ADHD.

متلازمة آرسكوغ-سكوت اضطراب هيكلي ونمائي مرتبط بالكروموسوم X وجين FGD1. لا توجد صلة مباشرة بين هذه الآلية وهذه المتلازمة. أقصى ما يمكن قوله إن الدواء قد يفيد أعراضًا مصاحبة تشبه ADHD، وهذا غير مدعوم ببيانات الحزمة. الدرجة المرتفعة جدًا تعكس نمطًا في الرسم المعرفي ولا تعكس دليلًا سريريًا.

الأدلة السريرية والأدبيات لهذا الاستطباب

لا توجد حاليًا تجارب سريرية مسجلة ولا أدبيات ذات صلة بهذا الاستطباب.

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص	اسم المنتج	الشركة المصنّعة
Intuniv XR	Intuniv XR	Patheon Manufacturing Services LLC

الاعتبارات الأمنية

ملاحظات من الأدبيات المرفقة (وليست من نشرة الدواء):

• الإغماء: وُصفت 4 حالات إغماء لدى أطفال مصابين بمتلازمة توريت عولجوا بجوانفاسين، ويُرجَّح أنها ناتجة عن هبوط الضغط أو بطء القلب (PMID 16229000).
• الهوس الثانوي: وُصف لدى أطفال (PMID 10467976، وPMID 27228067 للشكل ممتد المفعول).
• التداخلات الدوائية: تشير الحزمة إلى وجوب مراجعة مثبطات ومحفزات CYP3A4. ما ورد في حقل التداخلات ثلاثة مستقبلات مستهدفة (ADRA2A وADRA2B وADRA2C) وليس تداخلات دوائية فعلية.

للتحذيرات وموانع الاستعمال الرسمية يُرجى الرجوع إلى نشرة الدواء.

مرشحات أخرى ضمن التنبؤات

الترتيب	المرض	درجة TxGNN	المستوى	التوصية
2	اضطراب نمائي نوعي	99.97%	L2	سؤال بحثي، والدواء معتمد أصلًا لـ ADHD فلا يُعد إعادة توظيف حقيقية
3	الورم الليفي المخاطاني الغضروفي	99.94%	L5	Hold، ولا صلة آلية معقولة
4	نتف الشعر القهري	99.79%	L5	Hold، والتجربة الوحيدة لدواء آخر (N-acetylcysteine)
5	اضطراب ثنائي القطب الهوسي	99.72%	L4	Hold، وتوجد إشارة أمان معاكسة (هوس ثانوي)
6	متلازمة تململ الساقين	99.64%	L5	Hold، ولا دليل مباشر
7	متلازمة توريت	99.27%	L1 (وفق الحزمة)	Proceed with Guardrails

الأقوى دليلًا: متلازمة توريت

رقم التجربة	المرحلة	الحالة	عدد المشاركين	أبرز النتائج
NCT00004376	Phase 3	مكتملة	35	جوانفاسين مقابل الدواء الوهمي (معمّاة مزدوجة) لدى أطفال ومراهقين مصابين بتوريت وADHD، وهي تجربة قديمة وصغيرة
NCT01547000	Phase 4	مكتملة	34	دراسة متعددة المواقع لجوانفاسين ممتد المفعول لدى أطفال مصابين باضطرابات التيك

PMID	السنة	النوع	المجلة	أبرز النتائج
34757514	2022	إرشادات سريرية	Eur Child Adolesc Psychiatry	الإرشادات الأوروبية للعلاج الدوائي لمتلازمة توريت
31061209	2019	مراجعة منهجية	Neurology	تقييم منهجي لعلاجات التيك
34286606	2021	مراجعة منهجية	J Psychopharmacol	جودة أدلة العلاج الدوائي لمتلازمة توريت
12469007	2002	دراسة تجريبية	Clin Neuropharmacol	24 طفلًا، معمّاة مزدوجة مع دواء وهمي لمدة 4 أسابيع

ملاحظة على التصنيف: صنّفت الحزمة توريت بمستوى L1، لكن البيانات تتضمن تجربة واحدة فقط من المرحلة الثالثة، والقاعدة تشترط تجربتين على الأقل. الأدق اعتبار المستوى بين L1 وL2. والأدلة صغيرة الحجم وأثرها متواضع.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (للاستطباب الأول، متلازمة الوجه والأصابع والأعضاء التناسلية)

المبررات:

• لا توجد تجارب أو أدبيات ولا صلة آلية مباشرة، والدرجة المرتفعة ناتجة عن الرسم المعرفي فقط.
• أما متلازمة توريت فتستحق مسارًا مستقلًا (Proceed with Guardrails). ضوابطها: مراقبة ضغط الدم ونبض القلب، والانتباه للنعاس والإغماء، وتجنب الإيقاف المفاجئ بسبب خطر ارتفاع الضغط الارتدادي.

للمتابعة يلزم:

• الحصول على نشرة الدواء من هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) لاستخراج التحذيرات وموانع الاستعمال والاستطبابات المعتمدة (تحت الترخيص Intuniv XR)، وهذا شرط قبل أي فحص أمان.
• استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
• تأكيد الشكل الصيدلاني والاستطباب المعتمد للمنتج المرخص.
• إن تقرر اعتماد توريت كاستطباب رئيسي، فمراجعة الأدلة بدقة وإعداد خطة مراقبة أمان للأطفال.

  إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.

---