Griseofulvin

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 5

جدول المحتويات

  1. Griseofulvin
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. غريزيوفولفين: من الفطريات الجلدية (السعفة) إلى داء الذباب (Myiasis)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يبدو هذا التنبؤ (غير) معقول؟
      1. تنبؤات أخرى ضمن النتائج
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات العلمية
    8. معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

غريزيوفولفين: من الفطريات الجلدية (السعفة) إلى داء الذباب (Myiasis)

ملخص في جملة واحدة

غريزيوفولفين (Griseofulvin) دواء مضاد للفطريات استُخدم أصلاً لعلاج السعفة وعدوى الفطريات الجلدية (مثل سعفة القدم وسعفة الجسم وسعفة الأظافر وسعفة فروة الرأس أو اللحية). يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالاً في علاج داء الذباب (Myiasis)، لكن لا توجد أي تجارب سريرية ولا منشورات علمية تدعم هذا الاتجاه حالياً، فالتنبؤ قائم على النموذج الحسابي فقط.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي السعفة والفطريات الجلدية (سعفة القدم، سعفة الجسم، سعفة الأظافر، سعفة الفخذ والمنطقة حول الشرج، سعفة اللحية وفروة الرأس)
الاستطباب الجديد المتوقع داء الذباب (Myiasis)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9941
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 5 من 5)
عدد التراخيص 5 (السارية: 5)
القرار الموصى به Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا يبدو هذا التنبؤ (غير) معقول؟

البيانات التفصيلية عن آلية عمل الدواء الأصلية غير متوفرة حالياً في البيانات المجمعة لهذا التقرير. المعروف عموماً أن غريزيوفولفين مضاد فطري يتداخل مع وظيفة الأنابيب الدقيقة (microtubules) وانقسام الخلايا في الفطريات الجلدية، ويتركز في الطبقة القرنية (الكيراتين).

أما داء الذباب فهو إصابة بيرقات ذباب (حشرات ذات الجناحين)، أي مرض طفيلي مفصلي الأرجل، وليس عدوى فطرية. لا توجد صلة آلية مثبتة بين الدواء وهذه الحالة، وأي تأثير محتمل على توبولين اليرقات هو افتراض نظري بحت. ويُرجَّح أن الدرجة المرتفعة ناتجة عن قرب العقد في الشبكة المعرفية وليست دليلاً بيولوجياً.

كما أن العلاج المعياري للحالة معروف وراسخ (الإزالة الميكانيكية أو الجراحية للبيرقات، والإيفرميكتين).

تنبؤات أخرى ضمن النتائج

الترتيب المرض المتوقع درجة TxGNN مستوى الأدلة التقييم
2 داء الذباب الزاحف (Creeping myiasis) 0.9934 L5 لا صلة آلية مثبتة؛ لا نشاط معروف مبيد لليرقات
3 داء الذباب الدمّلي (Furuncular myiasis) 0.9934 L5 لا نشاط موثق ضد يرقات الذباب
4 داء الذباب الجرحي (Wound myiasis) 0.9934 L5 الدرجة صادرة عن نموذج TxGNN (تعلّم عميق)، وقد تعكس أوجه تشابه تعلّمها النموذج بين أمراض مترابطة، وليست دليلاً بيولوجياً
5 داء المشوكات الحبيبية (Echinococcus granulosus) 0.9932 L5 صلة ضعيفة وتخمينية عبر التوبولين؛ يتوفر علاج معياري (ألبендازول، جراحة)

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات العلمية

لا توجد حالياً منشورات ذات صلة.

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الدوائي الاستطباب المعتمد
FULCIN SYRUP 125MG-5 ML. FULCIN SYRUP 125MG-5 ML. (AstraZeneca) — غير متوفر (ساري)
GRISOVIN TABLETS 500 MG. GRISOVIN TABLETS 500 MG. (GLAXO) — غير متوفر (ساري)
FULCIN TABLETS 500 MG. FULCIN TABLETS 500 MG. (AstraZeneca) — غير متوفر (ساري)
FULCIN 125 MG TAB FULCIN 125 MG TAB (AstraZeneca) — غير متوفر (ساري)
GRISOVIN TABLETS 125 MG. GRISOVIN TABLETS 125 MG. (GLAXO) — غير متوفر (ساري)

الدواء مسوّق حالياً، وجميع التراخيص الخمسة سارية (5 من 5).

اعتبارات السلامة

بيانات التحذيرات والموانع من النشرة الدوائية غير متوفرة حالياً، ويُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية للاطلاع على معلومات السلامة.

حالات مرتبطة بموانع الاستعمال (من الشبكة المعرفية، وليست من نص النشرة):

  • فشل الكبد
  • البورفيريا (بأنواعها، بما فيها الوراثية واضطرابات استقلاب البورفيرين)
  • الذئبة الحمامية الجهازية (بما فيها الذئبة عند الأطفال)
  • تعاطي المواد/الإدمان
  • ندرة المحببات وقلة العدلات (بأشكالها المختلفة، بما فيها الخلقية الشديدة ومتلازمة كوستمان)

التداخلات الدوائية: سُجّل 100 تداخل دوائي. من أبرزها (متوسطة الشدة): الوارفارين، أبيكسابان، ريفاروكسابان، تيكاغريلور، ريباغلينيد، ساكساغليبتين، ليناغليبتين، أبريبيتانت، ميفلوكين، براziكوانتيل، أرتيميثر، نيتيسينون. ومن التداخلات البسيطة: حمض الأسيتيل ساليسيليك وليراغلوتايد.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

  • التنبؤ قائم على النموذج الحسابي فقط (L5) دون أي تجارب أو منشورات، ولا توجد صلة آلية معقولة بين الدواء وداء الذباب، مع وجود علاجات معيارية فعالة.
  • الدواء مسوّق في المملكة وجميع التراخيص سارية (5 من 5)، وبيانات السلامة الأساسية ناقصة، مع وجود عدد كبير من التداخلات الدوائية وموانع محتملة مهمة.

للمضي قدماً يلزم:

  • الحصول على بيانات التحذيرات والموانع من النشرة الدوائية لدى هيئة الغذاء والدواء السعودية (عائق أساسي أمام الفحص الأمني).
  • استكمال بيانات آلية العمل (MOA) من DrugBank.
  • إجراء دراسات مخبرية أولية توضح أي نشاط للدواء ضد يرقات الذباب قبل التفكير في أي دراسة سريرية.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «إجراء دراسات مخبرية أولية توضح أي نشاط للدواء ضد يرقات الذباب قبل التفكير في أي دراسة سريرية. / إعادة تقييم الجدوى في ظل إلغاء التراخيص وعدم توفر المنتج في السوق.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 5، منها سارية: 5؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «إعادة تقييم الجدوى في ظل إلغاء التراخيص وعدم توفر المنتج في السوق» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.