Granisetron

مستوى الأدلة: L5

دواعي الاستعمال المتوقعة: 10

جدول المحتويات

Granisetron

تقرير التقييم الصيدلاني

غرانيسيترون: من الوقاية من القيء والغثيان إلى اضطراب ثنائي القطب الهوسي

ملخص في جملة واحدة

غرانيسيترون دواء مضاد للقيء من فئة مضادات مستقبل السيروتونين 5-HT3، ويُستخدم في العادة للوقاية من الغثيان والقيء المرتبطين بالعلاج الكيميائي. ولا تتضمن البيانات المجمعة لهذا التقرير نص دواعي الاستعمال المعتمدة محليًا، لذا فهذا التوصيف مبني على المعرفة العامة بالدواء. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون مفيدًا في اضطراب ثنائي القطب الهوسي، لكن لا توجد حاليًا أي تجارب سريرية ولا منشورات علمية تدعم هذا الاتجاه، فالتوقع قائم على النموذج وحده.

نظرة سريعة

البند	المحتوى
الاستطباب الأصلي	غير متوفر في بيانات التراخيص المحلية (الدواء مصنف عمومًا كمضاد للقيء)
الاستطباب الجديد المتوقع	اضطراب ثنائي القطب الهوسي (manic bipolar affective disorder)
درجة توقع TxGNN	0.9962
مستوى الأدلة	L5
حالة السوق في السعودية	مُسوَّق (التراخيص السارية: 8 من 8)
عدد التراخيص	8 (السارية: 8)
القرار الموصى به	Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا يُعد هذا التوقع معقولًا؟

لا تتوفر حاليًا بيانات تفصيلية عن آلية العمل في البيانات المجمعة. وبحسب المعرفة المتاحة، فإن غرانيسيترون مضاد انتقائي لمستقبلات السيروتونين 5-HT3، وقد ثبتت فاعليته في منع القيء المرتبط بالعلاج الكيميائي.

الصلة بالاضطراب الثنائي القطب الهوسي تخمينية: فقد يكون للتعديل في نقل السيروتونين والدوبامين دور في تنظيم المزاج. لكن لم تُقدَّم أي أدلة سريرية أو منشورات تدعم ذلك، ودرجة TxGNN المرتفعة (0.9962) هي مجرد تنبؤ من النموذج.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حاليًا تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات العلمية

لا توجد حاليًا أدبيات ذات صلة متاحة.

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

الدواء مسوّق في هذا البلد، وجميع التراخيص الثمانية سارية (8 من 8). نصوص دواعي الاستعمال وأشكال الجرعات غير متوفرة في البيانات.

رقم الترخيص	اسم المنتج	الشركة المصنعة	الحالة
KYTRIL 1MG TAB	KYTRIL 1MG TAB	Delpharm Milano S.r.l	ساري
GRANITRON 3MG-3ML SOLUTION FOR Injection	GRANITRON 3MG-3ML	Hikma Pharmaceuticals PLC	ساري
EMLOP 1MG/ML AMPOULE	EMLOP 1MG/ML AMPOULE	Amoun Pharmaceutical Company	ساري
KYTRIL 200MCG-ML SYRUP	KYTRIL 200MCG-ML SYRUP	ROCHE	ساري
SANCUSO 34.3 mg transdermal patch	SANCUSO 34.3 mg (لصقة جلدية)	3M Drug Delivery Systems	ساري

اعتبارات السلامة

موانع الاستعمال المستندة إلى الرسم البياني المعرفي (وليس نص النشرة الدوائية): متلازمة كيو تي الطويل (long QT syndrome)، متلازمة كيو تي الطويل العائلية، نقص البوتاسيوم، السكتة القلبية المفاجئة، واضطرابات التوصيل القلبي.

التداخلات الدوائية: أظهر الاستعلام 100 تداخل دوائي. من أبرز التداخلات الكبيرة (Major) في العينة المتاحة:

مسكنات أفيونية وما يشابهها: الفنتانيل، الألفنتانيل، الترامادول، ديكستروميتورفان
مضادات الصداع النصفي من فئة التريبتان: ألموتريبتان، سوماتريبتان
أدوية القلب والنفسية المؤثرة على الإيقاع القلبي: أميودارون، أميسولبرايد، أميتريبتيلين، أناغريليد

وهناك تداخلات متوسطة (Moderate) مع أدوية منها: الفاموتيدين، فورموتيرول، الأدينوزين، السالبوتامول، الكودايين، ديهيدروكودايين، البروبوفول، ألفوزوسين، أبيراتيرون.

ينبغي الانتباه خصوصًا إلى الأدوية المطيلة لفترة QT والأدوية السيروتونينية، وهي مهمة بالأخص لمرضى الاضطراب الثنائي القطب الذين يتناولون أدوية نفسية متعددة.

لمزيد من معلومات السلامة، يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

التوقع قائم على النموذج فقط (L5) دون أي تجارب سريرية أو منشورات داعمة، والصلة الآلية تخمينية.
كما أن بيانات التحذيرات وموانع الاستعمال من النشرة الدوائية غير متوفرة، وهذا يعيق الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «لا يوجد حاليًا ترخيص ساري في السعودية، كما أن بيانات التحذيرات وموانع الاستعمال من النشرة الدوائية غير متوفرة، وهذا يعيق الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 8، منها سارية: 8؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمضي قدمًا يلزم ما يلي:

الحصول على نشرة الدواء من الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) واستخراج التحذيرات وموانع الاستعمال ودواعي الاستعمال.
استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
إجراء مراجعة منهجية للأدبيات وتسجيل التجارب ذات الصلة بغرانيسيترون في الاضطراب الثنائي القطب.
تقييم المخاطر القلبية (إطالة فترة QT) والتداخلات الدوائية لدى الفئة المستهدفة.
ملاحظة: تحمل المؤشرات التالية في الترتيب (متلازمة توريت، نتف الشعر الهوسي وغيرها) درجات مماثلة وأدلة معدومة أيضًا، ويمكن النظر في نتف الشعر الهوسي (trichotillomania) كأولوية تالية لوجود مسوّغ نظري متواضع.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «توضيح وضع التراخيص الملغاة وإمكانية إعادة التسجيل. / ملاحظة: تحمل المؤشرات التالية في الترتيب (متلازمة توريت، نتف الشعر الهوسي وغيرها) درجات مماثلة وأدلة معدومة أيضًا، ويمكن النظر في نتف الشعر الهوسي (trichotillomania) كأولوية تالية لوجود مسوّغ نظري متواضع.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 8، منها سارية: 8؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة	البند	الإجراء	المصدر
2026-11-06	حُذف: «لا يوجد حاليًا ترخيص ساري في السعودية»	صُحّح	SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
2026-11-06	حُذف: «توضيح وضع التراخيص الملغاة وإمكانية إعادة التسجيل»	صُحّح	SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.