Gemfibrozil

مستوى الأدلة: L4

دواعي الاستعمال المتوقعة: 9

جدول المحتويات

Gemfibrozil

تقرير التقييم الصيدلاني

جيمفيبروزيل: من ارتفاع الدهون الثلاثية إلى التهاب المفاصل الرثياني

ملخص في جملة واحدة

يُستخدم جيمفيبروزيل في الأصل لعلاج ارتفاع الدهون الثلاثية في الدم. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون فعّالاً في التهاب المفاصل الرثياني، لكن الأدلة الداعمة لهذا الاتجاه غير مباشرة: لا توجد تجارب سريرية مسجلة، وتقتصر على دراسات حيوانية وتجارب على مركبات من الفئة نفسها (الفيبرات).

ملاحظة: يضم التقرير أيضاً فرصة أخرى أقوى أدلة هي فيروس نقص المناعة البشرية (HIV) (مستوى الأدلة L2)، لكنها تتعلق باضطراب الدهون المرتبط بالعلاج، وليس بالعدوى نفسها. التفاصيل في قسم "مؤشرات أخرى" أدناه.

نظرة سريعة

البند	المحتوى
الاستطباب الأصلي	ارتفاع الدهون الثلاثية في الدم (Hypertriglyceridemia)
الاستطباب الجديد المتوقع	التهاب المفاصل الرثياني (Rheumatoid arthritis)
درجة تنبؤ TxGNN	0.9990
مستوى الأدلة	L4
حالة السوق في السعودية	مُسوَّق (التراخيص السارية: 1 من 1)
عدد التراخيص	1 (السارية: 1)
القرار الموصى به	Hold (إيقاف مؤقت)، مع اعتباره سؤالاً بحثياً

لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل في البيانات المجمّعة لهذا التقرير. وبناءً على المعروف، فجيمفيبروزيل ينتمي إلى فئة الفيبرات، وهو ناهض لمستقبل PPAR-alpha، وفاعليته في خفض الدهون الثلاثية معروفة، ويُحتمل أن تنطبق آليته على الالتهاب المناعي.

تُظهر مستقبلات PPAR تأثيرات مضادة للالتهاب ومعدّلة للمناعة، منها خفض السيتوكينات الالتهابية وتعديل مسارات الخلايا التائية وFoxp3. وهذا يفسر منطقياً سبب ظهور التهاب المفاصل الرثياني في تنبؤ النموذج.

ومع ذلك فالصلة بين الاستطباب الأصلي (اضطراب دهني) والاستطباب الجديد (مرض مناعي ذاتي) بعيدة نسبياً، والدعم الحالي غير مباشر: أثر الفئة، ونماذج حيوانية، وتقرير محدود.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة بالتهاب المفاصل الرثياني.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «الحالة: الترخيص ملغى، ولا يوجد حالياً منتج ساري في السوق.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 1، منها سارية: 1؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

الأدلة من الأدبيات

PMID	السنة	النوع	المجلة	أبرز النتائج
30074417	2019	دراسة على نموذج حيواني (جرذان)	Modern Rheumatology	جيمفيبروزيل مع جرعة مخفضة من الستيرويد أعطى صورة علاجية مشابهة للجرعة الكاملة في التهاب المفاصل المحرَّض بالمساعد
41207105	2026	ما قبل سريرية	International Immunopharmacology	البيزافيبرات (ناهض PPAR شامل) خفف التهاب المفاصل التجريبي عبر مسارات PPAR
20083653	2010	آلية/ما قبل سريرية	Journal of Immunology	دراسة آلية عن تعبير Foxp3 في الخلايا التائية، ذات صلة غير مباشرة
18039017	2007	مراجعة/تقرير قصير	American Journal of Clinical Dermatology	احمرار راحة اليد؛ صلة ضعيفة بالموضوع

مؤشرات أخرى ضمن التنبؤات

المرض المتوقع	الدرجة	مستوى الأدلة	التقييم
عدوى HIV	0.9980	L2	تجربة عشوائية مزدوجة التعمية (12409741) تدعم فاعلية جيمفيبروزيل في ارتفاع الدهون الثلاثية المرتبط بمثبطات البروتياز، وتجربة (14640387) عن خلل التغذية الشحمي. الفائدة تخص اضطراب الدهون وليس العدوى نفسها، فهي تتداخل مع الاستطباب الأصلي. وتجربة واحدة مسجلة (NCT00039663، المرحلة 1، 75 مشاركاً، مكتملة) غير مباشرة
نقص ألفا ليبوبروتين الدم	0.9977	L3	دراسات صغيرة قديمة (1989–2000) على مؤشرات الدهون دون نتائج سريرية صلبة
التهاب الأقنية الصفراوية المصلّب	0.9970	L5	أدلة غير مباشرة فقط (مراجعة سلامة الفيبرات)، ومخاوف من السلامة الكبدية
بقية التنبؤات (الأورام الصماوية المتعددة، متلازمات نادرة، ميثيموغلوبين الدم، إلخ)	0.9970–0.9983	L5	تنبؤ حسابي فقط دون أدلة، القرار: Hold

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

رقم الترخيص	اسم المنتج	الشكل الصيدلاني	الاستطباب المعتمد
LOPID	LOPID (شركة PFIZER)	غير متوفر	غير متوفر

اعتبارات السلامة

موانع الاستعمال المستندة إلى الرسم المعرفي (وليس نص النشرة): أمراض الكبد، أمراض المرارة، الحصى المرارية (بأنواعها)، التهاب الأقنية الصفراوية الأولي، نقص الصفيحات، فقر الدم (بما فيه كبير الكريات)، ضعف وظائف الكلى، ونقص الكريات البيض، ومتلازمة رينولدز.

التداخلات الدوائية: سُجل 100 تداخل في إجمالي، ومن أهم التداخلات الكبيرة (Major):

الستاتينات: روسوفاستاتين، سيمفاستاتين (خطر اعتلال العضلات والانحلال الربيدي، وقد وُثقت حالة انحلال ربيدي مع سيريفاستاتين في مريض HIV)
مضادات السكري: بيوغليتازون، ريباغلينيد
أدوية الأمعاء: إيلوكسادولين، لوبيراميد

ومن التداخلات المتوسطة (Moderate): الأنسولينات بأنواعها، نيتيغلينيد، روزيغليتازون، تولازاميد، كلوربروباميد، ريفاكسيمين، وحمض الكينوديوكسيكوليك.

يُضاف إلى ذلك أن جيمفيبروزيل مثبط قوي لـ CYP2C8 وOATP، وهو ما يزيد عبء التداخلات.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

التنبؤ الأعلى (التهاب المفاصل الرثياني) يستند إلى أدلة غير مباشرة فقط (نماذج حيوانية وأثر الفئة) دون أي تجربة سريرية.
الدواء مسوّق في هذا البلد، ولديه ترخيص واحد ساري من أصل ترخيص واحد، وبيانات السلامة من نشرة الدواء غير متوفرة، وعبء التداخلات الدوائية كبير.

للمتابعة يلزم:

الحصول على نشرة الدواء من الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) لاستكمال التحذيرات وموانع الاستعمال، وهو شرط أساسي قبل أي فحص سلامة.
استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
إجراء دراسات ما قبل سريرية إضافية على جيمفيبروزيل نفسه (وليس مركبات الفئة) في التهاب المفاصل الرثياني، ثم تصميم تجربة سريرية استكشافية.
التعامل مع مؤشر HIV على أنه استطباب لاضطراب الدهون المرتبط بالعلاج، مع خطة لإدارة التداخلات مع مثبطات البروتياز والستاتينات.
التحقق من إمكانية إعادة الترخيص أو توفر منتج بديل في السوق السعودي.

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة	البند	الإجراء	المصدر
2026-11-06	حُذف: «الحالة: الترخيص ملغى، ولا يوجد حالياً منتج ساري في السوق»	صُحّح	SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.