Gadoxetic Acid

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 10

جدول المحتويات

  1. Gadoxetic Acid
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. حمض الغادوكسيتيك: من التصوير بالرنين المغناطيسي للكبد إلى فرط نشاط الغدة الدرقية
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا هذا التنبؤ غير مقنع؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

حمض الغادوكسيتيك: من التصوير بالرنين المغناطيسي للكبد إلى فرط نشاط الغدة الدرقية

ملخص في جملة واحدة

حمض الغادوكسيتيك (Gadoxetic acid) مادة تباين تعتمد على عنصر الغادولينيوم، وتُستخدم في التصوير بالرنين المغناطيسي للكبد. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون فعّالاً في فرط نشاط الغدة الدرقية، لكن هذا التوقع مجرد تنبؤ من النموذج، إذ لا توجد أي تجارب سريرية ولا أي منشورات تدعمه.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير متوفر في بيانات الترخيص (المستحضر مادة تباين تشخيصية للتصوير بالرنين المغناطيسي للكبد)
الاستطباب الجديد المتوقع فرط نشاط الغدة الدرقية (Hyperthyroidism)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9989
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 1 من 1)
عدد التراخيص 1 (السارية: 1)
القرار الموصى به Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا هذا التنبؤ غير مقنع؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل. المعروف أن حمض الغادوكسيتيك مادة تباين تعتمد على الغادولينيوم وتختص بالكبد، إذ تلتقطها خلايا الكبد عبر الناقلين OATP1B1/1B3 ثم تُفرز في الصفراء والبول.

الدرجة العالية (0.9989) صادرة عن نموذج TxGNN (التعلم العميق)، وقد تعكس أوجه تشابه تعلّمها النموذج بين أمراض مترابطة، وليست دليلاً بيولوجياً.

وتشمل التنبؤات الأخرى للدواء أمراضاً لا صلة بها بآلية الدواء، مثل مقاومة هرمون الغدة الدرقية، وفرط ثيروكسين الدم، والذبحة البروزمتالية، والتهاب الملتحمة، والعدوى بالفيروس المضخم للخلايا، وأمراضاً بيطرية (التهاب الأنف والرغامى المعدي البقري، والنزلة الخبيثة). وجميعها بلا أي أدلة سريرية.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

لا توجد حالياً منشورات ذات صلة بفرط نشاط الغدة الدرقية.

ملاحظة: أقرب ما وُجد هو منشوران حول التنبؤ الأعلى رقم 10 (المرض الخثاري)، وهما دراستان تشخيصيتان وليستا علاجيتين:

PMID السنة النوع المجلة أهم النتائج
37246973 2023 دراسة أترابية (دقة تشخيصية) Abdominal Radiology تقييم الاتفاق بين القراء ودقة LI-RADS v2018 في التمييز بين الورم داخل الوريد والخثرة غير الورمية بالرنين المعزز بحمض الغادوكسيتيك
39809606 2025 دراسة أترابية (نموذج تنبؤي) Academic Radiology تطوير نموذج للتنبؤ بفشل الكبد بعد الانصمام الكيميائي عبر الشريان (TACE) باستخدام الرنين المعزز ودرجة التصوير الوظيفي للكبد

وهما دليل غير مباشر فقط، ولا يدعمان استخدام الدواء علاجاً.

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الدوائي الاستطباب المعتمد
PRIMOVIST 0.25MMOL-ML PRE-FILLED SYRINGS PRIMOVIST 0.25MMOL-ML PRE-FILLED SYRINGS (شركة BAYER AG) غير متوفر غير متوفر

الدواء مسوّق في هذا البلد، ويوجد ترخيص واحد ساري من أصل ترخيص واحد.

اعتبارات السلامة

التداخلات الدوائية: وُجد 33 تداخلاً دوائياً في قواعد البيانات، وتوضح القائمة التالية عينة منها، وكلها بمستوى متوسط:

  • حاصرات بيتا: أسيبوتولول، أتينولول، بيتاكسولول (بما فيه قطرة العين)، بيسوبرولول، كارفيديلول، نادولول، لابيتالول، ليفوبونولول، ميتيبرانولول، تيمولول (قطرة العين)، كارتيولول (قطرة العين).
  • حاصرات قنوات الكالسيوم: نيفيديبين، أملوديبين، ديلتيازيم، كليفيديبين، فيراباميل، إيسراديبين، ليفاملوديبين.
  • أخرى: ريفابوتين.

لم تتوفر بيانات التحذيرات الرئيسية ولا موانع الاستعمال من النشرة الدوائية المعتمدة؛ يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية للاطلاع على معلومات السلامة.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

  • التنبؤ قائم على النموذج وحده (مستوى الأدلة L5) دون أي تجارب أو منشورات، ولا يوجد رابط آلي معقول بين مادة تباين تشخيصية وعلاج فرط نشاط الغدة الدرقية.
  • لا توجد بيانات سلامة معتمدة من النشرة الدوائية.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «المنتج الوحيد المرخص في السعودية ملغى، ولا توجد بيانات سلامة معتمدة من النشرة الدوائية.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 1، منها سارية: 1؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

المطلوب للمضي قدماً:

  • الحصول على النشرة الدوائية من موقع SFDA وتحليل التحذيرات وموانع الاستعمال (فجوة معلومات تمنع الانتقال إلى فحص السلامة).
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • إثبات رابط آلي موثوق بين الدواء والمرض المتوقع، أو دراسات ما قبل سريرية داعمة.
  • مراجعة ما إذا كانت التنبؤات ناتجة عن تشابه في الرسم المعرفي لا علاقة دوائية حقيقية، ودمج المصطلحات المكررة (مثل التهاب الملتحمة).

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «المنتج الوحيد المرخص في السعودية ملغى، و» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.