Fosfomycin

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 8

جدول المحتويات

  1. Fosfomycin
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Fosfomycin: Uterine inflammatory disease
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يبدو هذا التوقع معقولاً؟
    6. الأدلة السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Fosfomycin: Uterine inflammatory disease

ملخص في جملة واحدة

فوسفوميسين مضاد حيوي يثبّط تخليق جدار الخلية البكتيرية، والعلاقة المسجلة له في الرسم المعرفي هي عدوى المسالك البولية. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يفيد في الأمراض الالتهابية للرحم بدرجة تنبؤ مرتفعة جداً. غير أن الأدلة المتاحة لا تدرس هذا المرض مباشرة: تجربتان سريريتان عامتان في الحرائك الدوائية لدى الأطفال، ودراسة أترابية واحدة غير مباشرة.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتوقع Uterine inflammatory disease
درجة تنبؤ TxGNN 0.9998
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 2 من 2)
عدد التراخيص 2 (السارية: 2)
القرار الموصى به إيقاف مؤقت

لماذا يبدو هذا التوقع معقولاً؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية موثقة عن آلية العمل في بيانات التقرير. وبحسب المعروف عن هذا الدواء، يثبّط فوسفوميسين الإنزيم MurA (UDP-N-acetylglucosamine enolpyruvyl transferase)، فيمنع الخطوة المبكرة من تخليق جدار الخلية البكتيرية. ولذلك قد يكون له نشاط ضد الميكروبات الحساسة في عدوى الجهاز البولي التناسلي والحوض.

العلاقة بين العدوى البولية والتهاب الرحم هي قرب التشريح والمسببات الميكروبية المحتملة فقط. ولا توجد بيانات مباشرة عن استخدام فوسفوميسين في أمراض الرحم، فالتوقع يستند إلى النموذج وإلى هذا المنطق الآلي العام، وليس إلى دليل سريري.

الأدلة السريرية

رقم التجربة المرحلة الحالة عدد المشاركين أبرز النتائج
NCT01431326 غير مطبّقة مكتملة 3520 دراسة حرائك دوائية لأدوية قليلة الدراسة تُعطى للأطفال ضمن الرعاية المعتادة. ليست خاصة بالمرض المتوقع ولا تقدم دليلاً على الفعالية
NCT04278404 غير مطبّقة قيد التجنيد 5000 دراسة منصّة للحرائك والديناميكا الدوائية والسلامة لأدوية قليلة الدراسة. ليست خاصة بمرض معين ولا تقدم دليلاً على الفعالية

الأدلة من الأدبيات

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
35653789 2022 دراسة أترابية Journal of Obstetrics and Gynaecology دراسة استباقية حول التهاب المثانة المرتبط بعقار dienogest لدى نساء مصابات بالانتباذ البطاني الرحمي. لا تدرس فوسفوميسين لعلاج التهاب الرحم، فالصلة غير مباشرة

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشركة المصنعة
UNAIRA 3GM SACHET UNAIRA 3GM SACHET Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI)
MONUROL 3G SACHETS MONUROL 3G SACHETS ZAMBON SWITZERLAND LTD

لا يتضمن نص التراخيص المتاح استطباباً معتمداً ولا شكلاً صيدلانياً مسجلاً.

اعتبارات السلامة

  • موانع الاستعمال المسجلة في الرسم المعرفي (علاقات في الرسم المعرفي وليست نصاً من النشرة الدوائية): أمراض الكلى، وتقيّح الحالب، والتهاب القولون بالمطثية العسيرة، والتهاب الأمعاء والقولون الناخر لدى حديثي الولادة.
  • التداخلات الدوائية (3 تداخلات):
    • Balsalazide: متوسط.
    • Picosulfuric acid: متوسط.
    • Metoclopramide: طفيف.

للاطلاع على التحذيرات وموانع الاستعمال المعتمدة، يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية المعتمدة.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: إيقاف مؤقت

المبررات:

  • لا توجد دراسة تتناول الأمراض الالتهابية للرحم مباشرة، والتجربتان المسجلتان عامتان في الحرائك الدوائية، فمستوى الأدلة L5.
  • التوقع قائم على النموذج وحده، ولم تُراجع بعد النشرة الدوائية المعتمدة لتحذيرات السلامة وموانع الاستعمال.

للمضي قدماً يلزم:

  • الحصول على النشرة الدوائية من الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية، ومراجعة التحذيرات وموانع الاستعمال والاستطبابات المعتمدة.
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • إجراء دراسات تتناول التهاب الرحم مباشرة، مثل مراجعة منهجية للأدبيات أو دراسة استكشافية.
  • مراجعة استطباب قريب هو التهاب الحويضة (ضمن طيف التهاب الحويضة والكلية والعدوى البولية المعقدة)، فقد ظهر له في التحليل دليل أقوى منه، وأبرزه تجربة ZEUS من المرحلتين 2/3 (PMID 30861061).

    إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.