Foscarnet

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 4

جدول المحتويات

  1. Foscarnet
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. فوسكارنيت: من الاستطباب الأصلي (غير متوفر في بيانات الترخيص) إلى متلازمة البيلة الدموية العائلية الوراثية السائدة مع التواء الشرينات الشبكية والتقلصات (autosomal dominant familial hematuria-retinal arteriolar tortuosity-contractures syndrome)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولًا؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الاستنتاج والخطوات التالية
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

فوسكارنيت: من الاستطباب الأصلي (غير متوفر في بيانات الترخيص) إلى متلازمة البيلة الدموية العائلية الوراثية السائدة مع التواء الشرينات الشبكية والتقلصات (autosomal dominant familial hematuria-retinal arteriolar tortuosity-contractures syndrome)

ملخص في جملة واحدة

الفوسكارنيت مضاد فيروسي يشبه البيروفوسفات ويثبّط إنزيم بوليميراز DNA الفيروسي. ولم يرد في بيانات الترخيص السعودي أي نص للاستطباب الأصلي. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيدًا في متلازمة البيلة الدموية العائلية الوراثية السائدة مع التواء الشرينات الشبكية والتقلصات، لكن لا توجد تجارب سريرية ولا منشورات تدعم هذا الاتجاه، ولذلك فهو تنبؤ نموذجي فقط.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير متوفر في بيانات الترخيص المجمّعة (الاستخدام المعروف للفوسكارنيت: عدوى الفيروس المضخم للخلايا CMV وفيروسات الهربس)
الاستطباب الجديد المتنبأ به متلازمة البيلة الدموية العائلية الوراثية السائدة مع التواء الشرينات الشبكية والتقلصات
درجة تنبؤ TxGNN 0.9956
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 1 من 1)
عدد التراخيص 1 (السارية: 1)
القرار الموصى به Hold (تعليق)

لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولًا؟

الحقيقة أن البيانات المتاحة لا تدعم صلة آلية واضحة. بيانات آلية العمل التفصيلية غير متوفرة حاليًا. استنادًا إلى المعروف، الفوسكارنيت نظير للبيروفوسفات يثبّط بوليميراز DNA الفيروسي، وهو فعال في العدوى الفيروسية.

أما المرض المتنبأ به فاضطراب وراثي نادر مرتبط بجين COL4A1 ويصيب الأوعية الدموية، وليس عدوى فيروسية، فلا يقع ضمن هدف الفوسكارنيت المضاد للفيروسات.

وتشير التقديرات إلى أن الدرجة المرتفعة (0.9956) صادرة عن نموذج TxGNN (التعلم العميق)، وقد تعكس أوجه تشابه تعلّمها النموذج بين أمراض مرتبطة، لا دليلاً بيولوجياً.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حاليًا تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

لا توجد حاليًا أدبيات ذات صلة بهذا الاستطباب المتنبأ به.

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الصيدلاني الاستطباب المعتمد
Foscarnet BOS Foscarnet BOS (الشركة المصنعة: Gland Pharma Limited) غير مذكور غير مذكور (الحالة: ساري)

اعتبارات السلامة

التداخلات الدوائية (تم العثور على 100 تفاعل في قاعدة البيانات، ومن أبرز التفاعلات الشديدة):

  • أمفوتيريسين B (بما في ذلك المركب الدهني)
  • دولاسيترون
  • بوبروبيون

وهناك تفاعلات متوسطة الشدة مع أدوية مثل فاموتيدين وأوميبرازول وراباييرازول وكلاريثروميسين ولوبيراميد والكورتيكوستيرويدات (هيدروكورتيزون، ديكساميثازون، بيتاميثازون وغيرها) وبعض المسهلات.

حالات تعارض محتملة وفق الرسم البياني المعرفي (مستمدة من علاقات الرسم البياني وليس من نشرة الدواء):

  • اضطرابات القلب: متلازمة QT الطويلة (بما فيها العائلية) والتواء الرؤوس
  • الصرع
  • أمراض الكلى (بما فيها تكلس الكلية وتقيح الحالب)
  • اضطرابات الأملاح: نقص البوتاسيوم، فرط كالسيوم الدم، نقص الفوسفات وفرط الفوسفات، واضطراب استقلاب الفوسفور
  • اضطرابات الدم: قلة العدلات (بما فيها الخلقية)، ندرة المحببات، فقر الدم (بما فيه كبير الكريات)

كذلك تشير الأدلة المرتبطة بالاعتلال الكلوي السكري إلى أن الفوسكارنيت سام للكلى ويسبب اضطرابات في الشوارد (نقص المغنيسيوم والكالسيوم والفوسفات)، مما يجعل استخدامه لدى مرضى تضرر الكلى مثيرًا للقلق.

يُرجى الرجوع إلى نشرة الدواء للاطلاع على معلومات السلامة الرسمية، إذ لم تتوفر تحذيرات وموانع الاستعمال من نشرة الدواء.

الاستنتاج والخطوات التالية

القرار: Hold (تعليق)

المبررات:

  • مستوى الأدلة L5 (تنبؤ نموذجي فقط) دون أي تجارب أو منشورات داعمة، ولا توجد صلة آلية معقولة بين مضاد فيروسي ومرض وعائي وراثي.
  • هناك مخاوف سلامة كبيرة (سمية كلوية، اضطرابات الشوارد، إطالة QT).

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «الترخيص السعودي الوحيد ملغى، وهناك مخاوف سلامة كبيرة (سمية كلوية، اضطرابات الشوارد، إطالة QT).» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 1، منها سارية: 1؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمضي قدمًا يلزم ما يلي:

  • الحصول على نشرة الدواء من هيئة الغذاء والدواء السعودية وتحليل تحذيراتها وموانع استعمالها (فجوة بيانات حرجة).
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • توفير أدلة تجريبية أو مرضية تربط الفوسكارنيت بمسار مرض COL4A1 قبل أي تقييم إضافي.
  • ملاحظة أن الاستطبابات الأخرى المتنبأ بها (التهاب المفاصل الروماتويدي، الاعتلال الكلوي السكري، مرض الأوعية الدموية الدقيقة الدماغي) لا تدعمها أدلة أيضًا، وبعضها يثير مخاوف سلامة.

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «الترخيص السعودي الوحيد ملغى، و» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.