Formoterol
| مستوى الأدلة: L5 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 2 |
جدول المحتويات
Formoterol: التشوه التنفسي (respiratory malformation)
ملخص في جملة واحدة
فورموتيرول ناهض لمستقبلات بيتا-2 الأدرينالية طويل المفعول يُستخدم في أمراض الجهاز التنفسي. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون مفيداً في التشوه التنفسي (respiratory malformation)، لكن البيانات المجمّعة لهذا التقرير لا تتضمن أي تجارب سريرية مسجلة، ولا توجد دراسة منشورة تتناول هذا المرض مباشرة، فالدعم الحالي هو تنبؤ النموذج فقط.
نظرة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| الاستطباب الأصلي | غير مسجل في البيانات المحلية |
| الاستطباب الجديد المتوقع | التشوه التنفسي (respiratory malformation) |
| درجة تنبؤ TxGNN | 0.9992 |
| مستوى الأدلة | L5 |
| حالة السوق في السعودية | مُسوَّق (التراخيص السارية: 13 من 13) |
| عدد التراخيص | 13 (السارية: 13) |
| القرار الموصى به | إيقاف مؤقت |
لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟
لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل. المعروف أن فورموتيرول ناهض لمستقبلات بيتا-2 يرخي العضلات الملساء في الشعب الهوائية، وهذا ما يفسر استخدامه في أمراض مثل الربو وداء الانسداد الرئوي المزمن.
أما التشوهات التنفسية فهي عيوب تشريحية نمائية، وليس لآلية استرخاء العضلات الملساء ارتباط سببي مثبت بها. ويبدو أن الدرجة المرتفعة ناتجة عن قرب هذا المرض من عقد أمراض الشعب الهوائية في شبكة النموذج، لا عن آلية علاجية مثبتة.
الأدلة من التجارب السريرية
لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.
الأدلة من الأدبيات
لم تتناول أي من المنشورات المسترجعة التشوه التنفسي مباشرة. وفيما يلي أقرب ما ورد، وهو في أمراض أخرى:
| PMID | السنة | النوع | المجلة | أبرز النتائج |
|---|---|---|---|---|
| 40840693 | 2026 | مراجعة منهجية وتحليل تلوي | J Am Pharm Assoc | مقارنة سلامة وفعالية بوديسونيد/غليكوبيرولات/فورموتيرول مع غليكوبيرولات/فورموتيرول في داء الانسداد الرئوي المزمن |
| 35115339 | 2022 | تجربة عشوائية متقاطعة | Eur Respir J | مقارنة التأثير الموسّع للقصبات والتأثيرات الجانبية بين بوديسونيد/فورموتيرول وسالبوتامول في الربو المستقر |
| 22541245 | 2012 | تجربة عشوائية محكومة | J Allergy Clin Immunol | السلامة طويلة الأمد وضبط الربو عند مرضى الربو من أصل أفريقي أمريكي |
| 14738234 | 2004 | تجربة عشوائية | Eur Respir J | حماية فورموتيرول من تأثيرات العامل المنشّط للصفيحات في الربو |
| 20528601 | 2010 | مراجعة | J Asthma | مراجعة فعالية وسلامة بوديسونيد/فورموتيرول بخاخاً في الربو المستمر |
| 35034195 | 2022 | دراسة أترابية | Eur J Appl Physiol | الاستجابات التعويضية لزيادة الاضطرابات الميكانيكية في داء الانسداد الرئوي المزمن أثناء النوم |
معلومات السوق في السعودية
حالة السوق: مسوّق. جميع التراخيص الثلاثة عشر المسجلة سارية. ولم يُسجَّل نص الاستطباب المعتمد في البيانات المحلية.
| اسم المنتج | الشركة المصنعة | الحالة |
|---|---|---|
| FLUTIFORM 50/5 mcg pressurised inhalation suspension | Recipharm HC Limited | ساري |
| FOSTER NEXTHALER 100MCG/6MCG INHALATION POWDER | CHIESI FARMACEUTICIS | ساري |
| BUFOMIX 160/4.5MCG EASYHALER | Orion Corporation, Orion Pharma | ساري |
| SYMBICORT 320 MCG/9 MCG TURBOHALER | AstraZeneca | ساري |
| SYMBICORT TURBUHALER | AstraZeneca | ساري |
اعتبارات السلامة
لم تتوفر بيانات من النشرة الدوائية عن التحذيرات وموانع الاستعمال، ويُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية للمنتج.
التداخلات الدوائية: سُجّل 463 تداخلاً دوائياً محتملاً. من أمثلة التداخلات متوسطة الأهمية: أكاربوز، فاموتيدين، كلاريثرومايسين، سيسابريد، دولاسيترون، إيفيدرين، ودواء من فئة مثبطات SGLT2 مثل داباغليفلوزين وإمباغليفلوزين. ومن التداخلات الطفيفة: الكورتيكوستيرويدات مثل بوديسونيد وديكساميثازون وبيتاميثازون.
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: إيقاف مؤقت
المبررات:
- الدرجة العالية (0.9992) لا يدعمها أي تجربة سريرية أو دراسة تتناول هذا المرض مباشرة، ولا يوجد رابط آلياتي معروف بين تأثير فورموتيرول والعيوب التشريحية النمائية، ومن ثم فمستوى الأدلة L5.
للمضي قدماً يلزم:
- بيانات تفصيلية عن آلية العمل ومراجعة الصلة الآلياتية بالتشوهات التنفسية.
- دراسات قبل سريرية أو سريرية تتناول هذا المرض مباشرة.
- الحصول على معلومات التحذيرات وموانع الاستعمال من النشرة الدوائية لإجراء تقييم السلامة.
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.