Finasteride

مستوى الأدلة: L4

دواعي الاستعمال المتوقعة: 6

جدول المحتويات

Finasteride

تقرير التقييم الصيدلاني

Finasteride: Ambras type hypertrichosis universalis congenita

ملخص في جملة واحدة

فيناستيرايد دواء كان يُستخدم في الأصل لعلاج تضخم البروستاتا الحميد. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون مفيداً في فرط الشعر (Hypertrichosis)، وهو أعلى المؤشرات المتوقعة التي لها أي سند منشور. غير أن السند الحالي يقتصر على 4 مقالات (مراجعات سردية وورقة منهجية) ولا توجد أي تجارب سريرية، لذا فالدليل غير مباشر ومحدود جداً.

ملاحظة: الاحتمال الأول في ترتيب النموذج هو متلازمة أمبراس لفرط الشعر الخلقي الشامل (Ambras type hypertrichosis universalis congenita)، لكن لا يوجد له أي دليل منشور أو سريري. لذلك اعتمد هذا التقرير فرط الشعر (hypertrichosis) كمؤشر رئيسي للتقييم لوجود أدبيات ذات صلة، مع توضيح حالة المؤشرات الأخرى أدناه.

نظرة سريعة

البند	المحتوى
المؤشر الأصلي	غير مسجل في البيانات المحلية
المؤشر الجديد المتوقع	Ambras type hypertrichosis universalis congenita
درجة تنبؤ TxGNN	0.9999
مستوى الدليل	L4
حالة السوق في السعودية	مُسوَّق (التراخيص السارية: 7 من 7)
عدد التراخيص	7 (السارية: 7)
القرار الموصى به	Hold (التريث)

المؤشرات الأخرى المتوقعة

المؤشر المتوقع	الدرجة	مستوى الدليل	القرار
متلازمة أمبراس لفرط الشعر الخلقي الشامل	0.9999	L5	Hold
متلازمة تشوه مع مكوّن سني و/أو حول سني	0.9999	L5	Hold
متلازمة ذات تشوه داندي-ووكر كسمة رئيسية	0.9999	L5	Hold
شذوذ وراثي معزول في ساق الشعرة	0.9999	L5	Hold
تضخم الرموش العائلي المعزول (Trichomegaly)	0.9915	L5	Hold

لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً (أو غير معقول)؟

يثبّط فيناستيرايد إنزيم 5-ألفا ريدكتاز من النوع الثاني، فيخفض مستوى ثنائي هيدروتستوستيرون (DHT). وهذا هو أساس استخدامه في تضخم البروستاتا الحميد، وكذلك في الصلع الوراثي عند الرجال.

من الناحية الآلية، قد ينفع خفض DHT في فرط الشعر المعتمد على الأندروجين (الشعرانية Hirsutism). أما فرط الشعر العام أو غير الأندروجيني، فلا يعتمد على الأندروجين، وبالتالي فإن انطباق الآلية جزئي فقط. كما أن فرط الشعر هو عكس مؤشر تساقط الشعر الذي يُستخدم له الدواء، مما يستدعي الحذر.

أما المؤشرات الأخرى فالصلة الآلية فيها ضعيفة أو معدومة: متلازمة أمبراس ناتجة عن تغيّر جيني (إعادة ترتيب في الكروموسوم 8q تؤثر على TRPS1) وليست معروفة كحالة تعتمد على الأندروجين؛ والتشوهات النمائية (السنية، ودماغ داندي-ووكر) لا دور علاجياً معروفاً لخفض DHT فيها، ويضاف إلى ذلك أن فيناستيرايد مثير للقلق من ناحية التشوهات الجنينية.

بيانات آلية العمل التفصيلية غير متاحة حالياً في المعطيات المجمّعة لهذا التقرير، والوصف أعلاه مبني على المعرفة العامة بالدواء.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

PMID	السنة	النوع	المجلة	أهم النتائج
12223963	2002	مراجعة	Annales de dermatologie et de venereologie	فرط الشعر يظهر في مناطق غير معتمدة على الأندروجين ولا يستدعي فحص الهرمونات، بخلاف الشعرانية؛ أسبابه في البالغين غالباً دوائية المنشأ أو أيضية أو غذائية أو ورمية المنشأ
10330884	1999	مراجعة	Therapeutische Umschau	مراجعة لخيارات علاج الصلع الوراثي والشعرانية وفرط الشعر وتأثيرها النفسي
12942187	2003	مراجعة	Der Hautarzt	تستعرض فيناستيرايد في علاج تساقط الشعر عند الرجال وأجهزة الليزر لإزالة الشعر في فرط الشعر والشعرانية
12444520	2002	ورقة منهجية	Der Hautarzt	وصف أداة TrichoScan لتحليل الشعر رقمياً (ليست دراسة دوائية)

جميع المقالات سردية أو منهجية وليس فيها دراسة لفيناستيرايد في فرط الشعر؛ فالدليل غير مباشر فقط.

معلومات السوق في السعودية

لم يتوفر نص المؤشر المعتمد أو الشكل الدوائي لأي منها ضمن البيانات المجمّعة.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «(ملاحظة: يوجد ترخيصان إضافيان ملغيان هما PROHAIR 1 mg وPROPECIA.)» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 7، منها سارية: 7؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

رقم الترخيص	اسم المنتج	الشركة المصنّعة	الحالة
PROSTID 5MG F-C TABLETS	PROSTID 5MG F-C TABLETS	SPIMACO	ساري
PROSNORM	PROSNORM	HAYAT PHARMACEUTICAL INDUSTRIES	ساري
PROSCAR	PROSCAR	MERCK SHARP & DOHME	ساري
FINISCAR 5MG F.C. TABLETS	FINISCAR 5MG F.C. TABLETS	TABUK PHARMACEUTICAL MANUFACTURING CO.	ساري
FINASID 5MG FILM COATED TABLET	FINASID 5MG FILM COATED TABLET	SAJA	ساري

اعتبارات السلامة

موانع الاستعمال (من الرسم البياني المعرفي، وليس من نشرة الدواء): أمراض الكبد وأمراض المرارة.
التداخلات الدوائية: أظهر الاستعلام 100 تداخل محتمل، ومن أمثلتها: كالسيتريول، دوكسيسيكلين، كلوتريمازول، دولاسيترون، ديسيكلومين، كلورهكسيدين، فاموتيدين، حمض أسيتيل الساليسيليك، أموكسيسيلين، بوبروبيون، بانتوبرازول، غليميبيريد، ميتفورمين، أوميبرازول، مورفين. مستوى الشدة غير محدد في جميع هذه التداخلات.
يُرجى الرجوع إلى نشرة الدواء لمعلومات التحذيرات والموانع المعتمدة، إذ لم تتوفر ضمن البيانات.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (التريث)

المبررات:

للمضي قدماً يلزم:

الحصول على بيانات آلية العمل (MOA) من DrugBank.
تنزيل نشرة الدواء من هيئة الغذاء والدواء السعودية وتحليل التحذيرات والموانع (فجوة بيانات تمنع الانتقال إلى فحص السلامة).
إجراء مراجعة منهجية للأدبيات حول فيناستيرايد في الشعرانية وفرط الشعر المعتمد على الأندروجين، وتحديد الأنماط الفرعية التي قد تستجيب.
تقييم إمكانية إعادة تسجيل الدواء أو توفره في السوق السعودي، وبيان مدى توافق الشكل الدوائي والمسار.
تقييم مخاطر السلامة، خاصة التأثير على الجنين الذكر، عند النظر في استخدامات جديدة.

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة	البند	الإجراء	المصدر
2026-11-06	حُذف: «(ملاحظة: يوجد ترخيصان إضافيان ملغيان هما PROHAIR 1 mg وPROPECIA.)»	صُحّح	SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.