Filgrastim
| مستوى الأدلة: L4 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 10 |
جدول المحتويات
فيلغراستيم: من قلة العدلات إلى اضطراب الإفراز الأساسي للصفيحات
ملخص في جملة واحدة
فيلغراستيم هو عامل منشط لاستعمار حبيبات الدم البيضاء البشري المأشوب (G-CSF)، يُستخدم بشكل تقليدي لتحفيز إنتاج الخلايا المحببة وتعبئة الخلايا الجذعية المكونة للدم لدى المرضى الذين يخضعون للعلاج الكيميائي أو زراعة الخلايا الجذعية. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالاً في اضطراب الإفراز الأساسي للصفيحات، لكن هذا الاتجاه يدعمه حالياً فقط 14 تجربة سريرية (لا تختبر هذا الاستطباب مباشرة) ومقالة استعراضية آلية واحدة. الرابط الآلي يُوصف بشكل صريح بأنه غير مباشر وغير محدد في الأدلة الأساسية.
نظرة عامة سريعة
| العنصر | المحتوى |
|---|---|
| الاستطباب الأصلي | إدارة قلة العدلات / تعبئة الخلايا الجذعية المكونة للدم (فئة G-CSF)؛ لا توجد سجلات ترخيص رسمية بالمملكة العربية السعودية |
| الاستطباب المتنبأ به الجديد | اضطراب الإفراز الأساسي للصفيحات |
| درجة التنبؤ بنموذج TxGNN | 99.9976% |
| مستوى الدليل | L4 |
| حالة السوق بالمملكة العربية السعودية | ✗ غير مسوق |
| عدد الترخيصات | 0 |
| القرار الموصى به | انتظار |
لماذا هذا التنبؤ معقول؟
حالياً، بيانات آلية العمل المفصلة لفيلغراستيم غير متاحة في حزمة الأدلة هذه (وضعت علامة على أنها فجوة بيانات). بناءً على المعلومات المعروفة، فيلغراستيم هو عامل G-CSF مأشوب يعبئ خلايا سلف الميلويد — بما في ذلك سلالة الخلايا الضخمة — من نخاع العظم إلى الدم المحيطي، وفعاليته في دعم تعافي الخلايا المحببة بعد العلاج الكيميائي وفي تعبئة الخلايا الجذعية لزراعة الأعضاء راسخة جيداً.
اضطراب الإفراز الأساسي للصفيحات هو عيب في الإفراز من محتوى حبيبات الصفيحات بدلاً من أن يكون عيباً في إنتاج الصفيحات أو الخلايا الضخمة. تنص نسبة إعادة الاستخدام في حزمة الأدلة هذه على الاتصال بصراحة: تعبئة G-CSF لسلائف الخلايا الضخمة يمكن نظرياً أن تؤثر على توليد الصفيحات، لكن لا توجد أدلة على أنها تصحح عيب الإفراز من الحبيبات نفسه. هذا رابط آلي غير مباشر وغير محدد بدلاً من أن يكون موجهاً.
متسقاً مع هذا، تستخدم جميع التجارب السريرية الداعمة تقريباً فيلغراستيم/G-CSF كوكيل داعم لزراعة الخلايا الجذعية المكونة للدم (HSCT) أو قلة الخلايا المتعلقة بالعلاج الكيميائي في الأورام الدموية الخبيثة — وليس كعلاج موجه ضد اضطرابات الإفراز من حبيبات الصفيحات. لا تختبر أي تجربة أو منشور في حزمة الأدلة هذه فيلغراستيم لدى مرضى هذا الاضطراب مباشرة.
دليل التجارب السريرية
| رقم التجربة | المرحلة | الحالة | عدد المشاركين | النتائج الرئيسية |
|---|---|---|---|---|
| NCT00281879 | المرحلة 2 | تم إيقافها | 200 | زراعة الخلايا الجذعية من متبرع غير ذي صلة للأورام الدموية الخبيثة؛ يُستخدم G-CSF فقط لتعبئة/دعم الزراعة (الدرجة C — ارتباط منخفض بالمرض المستهدف) |
| NCT02646098 | المرحلة 2 | مكتملة | 64 | الخلايا الجذعية المختارة CD34+ مقابل غير المختارة في الزراعة الذاتية (MCL/DLBCL)؛ G-CSF كعامل تعبئة وليس كعلاج موجه للمرض (الدرجة C) |
| NCT04047628 | المرحلة 3 | جاري التجنيد | 156 | الزراعة الخيفية مقابل أفضل علاج متاح لتصلب متعدد الأرومات العصيب المقاوم للعلاج؛ G-CSF كعامل دعم زراعة (الدرجة C) |
| NCT06859424 | المرحلة 2 | جاري التجنيد | 358 | تجربة منصة لنبوءة PTCy المستندة إلى الوقاية من GVHD بعد زراعة الدم المحيطي من متبرع غير مطابق؛ لم يتم تصنيف الارتباط بعد |
| NCT00245037 | المرحلة 1/2 | مكتملة | 147 | زراعة خلايا جذعية نقي غير استئصالية باستخدام بوسولفان/فلودارابين/TBI للأورام الدموية الخبيثة؛ لم يتم تصنيف الارتباط بعد |
| NCT05170828 | المرحلة 1 | تم سحبها | 0 | زراعة نخاع متبرع من غير الأقارب المتطابقين HLA مع تجميد بـ PTCy؛ لم يتم تصنيف الارتباط بعد |
| NCT01335932 | المرحلة 2 | مكتملة | 160 | غانسيكلوفير/فالغانسيكلوفير لمنع تنشيط CMV في الإصابة الرئوية الحادة/الفشل التنفسي؛ لم يتم تصنيف الارتباط بعد |
| NCT00043979 | المرحلة 2 | مكتملة | 60 | زراعة دم محيطي من أقارب متطابقين/متطابقين في الأورام الحبيبية الصغيرة للأطفال؛ لم يتم تصنيف الارتباط بعد |
| NCT04540120 | المرحلة 2 | تم إيقافها | 49 | دابانسوتريل (مثبط NLRP3) لـ COVID-19 المعتدل مع متلازمة إطلاق السيتوكين المبكرة؛ لم يتم تصنيف الارتباط بعد |
| NCT05436418 | المرحلة 1/2 | جاري التجنيد | 260 | تحديد الجرعة من السيكلوفوسفاميد بعد الزراعة مع سيروليموس/MMF للوقاية من GVHD؛ لم يتم تصنيف الارتباط بعد |
تم حذف أربع تجارب إضافية في حزمة الأدلة (NCT00076752، NCT00923364، NCT01503918، NCT00354172) من هذا الجدول لأسباب تتعلق بالطول؛ لا تحمل أي منها درجة ارتباط أعلى من "C" أو "قيد الانتظار".
دليل الأدبيات
| PMID | السنة | النوع | المجلة | النتائج الرئيسية |
|---|---|---|---|---|
| 29770133 | 2018 | استعراض آلي | Frontiers in Immunology | تعبئة G-CSF لدى المتبرعين الأصحاء بالخلايا الجذعية تعبئ بشكل تفضيلي مجموعات الخلايا اللمفاوية؛ دراسة آلية لبيولوجيا تعبئة المتبرع وليس لاضطرابات الإفراز من حبيبات الصفيحات |
معلومات سوق المملكة العربية السعودية
فيلغراستيم غير مسوق حالياً في المملكة العربية السعودية — لا توجد سجلات ترخيص في حزمة الأدلة هذه (0 ترخيص).
اعتبارات السلامة
يُرجى الرجوع إلى النشرة الطبية للحصول على معلومات السلامة. (لا تتوفر بيانات عن التحذيرات الرئيسية أو موانع الاستعمال أو تفاعلات الأدوية في حزمة الأدلة هذه — استعلام DDI لم يعيد أي نتائج، وتحذيرات/موانع النشرة الطبية بـ TFDA موضحة كفجوات بيانات.)
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: انتظار
الأساس المنطقي: الرابط الآلي بين G-CSF واضطراب الإفراز الأساسي للصفيحات غير مباشر وغير محدد — G-CSF يعبئ سلائف الخلايا الضخمة لكنه لا يوضح أي تأثير على عيب الإفراز الأساسي. لا تختبر أي تجربة سريرية أو منشور في حزمة الأدلة هذه فيلغراستيم لهذا الاستطباب، والدواء غير مسوق حالياً في المملكة العربية السعودية.
للمتابعة، يلزم ما يلي:
- بيانات آلية العمل المفصلة (MOA) من DrugBank (فجوة بيانات حالية)
- نشرة TFDA/SFDA الطبية والتحذيرات وموانع الاستعمال (فجوة بيانات حاجز حالي لفحص السلامة)
- بيانات تفاعلات الأدوية (DDI)
- دراسات سابقة للعيادة أو آليات مرض محددة اختبار مباشر لتأثير G-CSF على الإفراز من حبيبات الصفيحات، بدلاً من دوره كعامل دعم HSCT
- تأكيد الاستطباب المعتمد الأصلي (الاستطبابات) وحالة الترخيص، نظراً لعدم وجود سجل ترخيص محلي حالياً
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.