Ferric Carboxymaltose
| مستوى الأدلة: L5 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 1 |
جدول المحتويات
- Ferric Carboxymaltose
- تقرير التقييم الصيدلاني
- كربوكسي مالتوز الحديديك (Ferric Carboxymaltose): من علاج نقص الحديد إلى التهاب القصبات الهوائية
- ملخص في جملة واحدة
- نظرة سريعة
- لماذا يُعد هذا التوقع معقولًا؟
- الأدلة من التجارب السريرية
- الأدلة من المنشورات العلمية
- معلومات السوق في السعودية
- اعتبارات السلامة
- الخلاصة والخطوات التالية
- سجل المراجعة
- إخلاء المسؤولية
كربوكسي مالتوز الحديديك (Ferric Carboxymaltose): من علاج نقص الحديد إلى التهاب القصبات الهوائية
ملخص في جملة واحدة
كربوكسي مالتوز الحديديك مستحضر حديد وريدي يُستخدم عادةً لتعويض الحديد وعلاج فقر الدم الناجم عن نقصه، ولم تتوفر في البيانات المجمّعة لهذا التقرير إشارة إلى استطباب مرخّص أصلي. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون مفيدًا في التهاب القصبات الهوائية (Bronchitis)، لكن هذا التوقع لا تدعمه أي تجارب سريرية ولا منشورات علمية حتى الآن.
نظرة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| الاستطباب الأصلي | غير متوفر في البيانات (نص الاستطباب في الترخيص فارغ)؛ الاستخدام المعروف: نقص الحديد وفقر الدم الناجم عنه |
| الاستطباب الجديد المتوقع | التهاب القصبات الهوائية (Bronchitis) |
| درجة توقع TxGNN | 0.9900 |
| مستوى الأدلة | L5 |
| حالة السوق في السعودية | مُسوَّق (التراخيص السارية: 1 من 1) |
| عدد التراخيص | 1 (السارية: 1) |
| القرار الموصى به | Hold (إيقاف مؤقت) |
لماذا يُعد هذا التوقع معقولًا؟
حاليًا، بيانات آلية العمل التفصيلية غير متوفرة. بناءً على المعلومات المعروفة، كربوكسي مالتوز الحديديك مستحضر حديد وريدي يصحّح نقص الحديد وفقر الدم الناتج عنه.
لا يوجد رابط آلي مباشر تدعمه البيانات بين هذا الدواء والتهاب القصبات الهوائية. قد تؤثر حالة الحديد في وظيفة المناعة وقابلية الإصابة بعدوى الجهاز التنفسي، لكن مكملات الحديد قد تزيد أيضًا من خطر العدوى، ولذلك فإن حدوث فائدة سريرية غير مثبت. الدرجة المرتفعة (0.99) ناتجة عن تنبؤ حسابي فقط، ولا تعززها أي أدلة سريرية أو منشورات ضمن البيانات المجمّعة. ويُعد التشابه مع الاستطباب الأصلي قيد التقييم.
الأدلة من التجارب السريرية
لا توجد حاليًا تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.
الأدلة من المنشورات العلمية
لا توجد حاليًا منشورات ذات صلة.
معلومات السوق في السعودية
| رقم الترخيص | اسم المنتج | الشكل الصيدلاني | الاستطباب المعتمد |
|---|---|---|---|
| FERINJECT | FERINJECT | غير متوفر | غير متوفر |
الجهة المصنِّعة: VIFOR INTERNATIONAL.
تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «الجهة المصنِّعة: VIFOR INTERNATIONAL. حالة الترخيص: مُلغى.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 1، منها سارية: 1؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).
اعتبارات السلامة
التفاعلات الدوائية (5 تفاعلات مسجلة):
| الدواء المتفاعل | مستوى التفاعل |
|---|---|
| Dimercaprol | شديد (Major) |
| Iron | متوسط |
| Ferrous fumarate | متوسط |
| Ferrous gluconate | متوسط |
| Chloramphenicol | متوسط |
يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية للاطلاع على التحذيرات وموانع الاستعمال.
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: Hold (إيقاف مؤقت)
المبررات:
- التوقع قائم على النموذج الحسابي فقط (L5)، دون أي تجارب سريرية أو منشورات داعمة، والرابط الآلي بالتهاب القصبات الهوائية تخميني، كما أن مكملات الحديد قد ترفع خطر العدوى.
تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «التوقع قائم على النموذج الحسابي فقط (L5)، دون أي تجارب سريرية أو منشورات داعمة، والرابط الآلي بالتهاب القصبات الهوائية تخميني، كما أن مكملات الحديد قد ترفع خطر العدوى. كذلك لا يوجد حاليًا ترخيص ساري في السعودية.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 1، منها سارية: 1؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).
للمضي قدمًا يلزم:
- الحصول على النشرة الدوائية الرسمية من هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) وتحليل التحذيرات وموانع الاستعمال، وهي شرط أساسي قبل أي فحص سلامة.
- استكمال بيانات آلية العمل (MOA) من DrugBank.
- إجراء مراجعة منهجية للأدبيات حول علاقة الحديد بعدوى الجهاز التنفسي والتهاب القصبات.
- توضيح الوضع التنظيمي وتوافق طريق الإعطاء.
- تأكيد الاستطباب الأصلي المعتمد ومقارنته بالاستطباب المتوقع.
تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «توضيح الوضع التنظيمي (سبب إلغاء الترخيص) وتوافق طريق الإعطاء.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 1، منها سارية: 1؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).
سجل المراجعة
فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.
| تاريخ المراجعة | البند | الإجراء | المصدر |
|---|---|---|---|
| 2026-11-06 | حُذف: «حالة الترخيص: مُلغى» | صُحّح | SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) |
| 2026-11-06 | حُذف: «كذلك لا يوجد حاليًا ترخيص ساري في السعودية» | صُحّح | SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) |
| 2026-11-06 | حُذف: «(سبب إلغاء الترخيص)» | صُحّح | SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) |
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.