Fenticonazole

مستوى الأدلة: L2

دواعي الاستعمال المتوقعة: 6

---

جدول المحتويات

1. Fenticonazole
2. Fenticonazole (فينتيكونازول): من مضاد فطري موضعي إلى التهاب الفرج والمهبل التريكوموناسي
   1. ملخص في جملة واحدة
   2. نظرة سريعة
   3. لماذا يبدو هذا التوقع معقولًا؟
   4. أدلة التجارب السريرية
   5. أدلة الأدبيات
   6. معلومات السوق في السعودية
   7. اعتبارات السلامة
   8. الخلاصة والخطوات التالية
   9. إخلاء المسؤولية

---

## تقرير التقييم الصيدلاني

Fenticonazole (فينتيكونازول): من مضاد فطري موضعي إلى التهاب الفرج والمهبل التريكوموناسي

ملخص في جملة واحدة

فينتيكونازول مضاد فطري موضعي من فئة الإيميدازول، يُستخدم أساسًا لعلاج الالتهابات الفطرية المهبلية والجلدية. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون فعّالًا في التهاب الفرج والمهبل التريكوموناسي (Trichomonal vulvovaginitis). يستند هذا التوقع إلى تجربة سريرية واحدة من المرحلة 3 ومنشورين ذوي صلة مباشرة، لكن التجربة تختبر منتجًا مركبًا يحتوي على تينيدازول، فلا يمكن نسب الأثر إلى فينتيكونازول وحده.

---

نظرة سريعة

البند	المحتوى
الاستطباب الأصلي	مضاد فطري موضعي (داء المبيضات المهبلي والفطريات السطحية، بحسب الأدبيات). نص الاستطباب المعتمد غير متوفر في تراخيص SFDA
الاستطباب الجديد المتوقع	التهاب الفرج والمهبل التريكوموناسي (trichomonal vulvovaginitis)
درجة توقع TxGNN	99.50%
مستوى الأدلة	L2
حالة السوق في السعودية	✓ مسوّق
عدد التراخيص	5
القرار الموصى به	Hold (سؤال بحثي)

---

لماذا يبدو هذا التوقع معقولًا؟

لا تتوفر حاليًا بيانات مفصّلة عن آلية العمل في DrugBank. المعروف أن فينتيكونازول من مشتقات الإيميدازول، وأن فعاليته في العدوى الفطرية المهبلية موثّقة. تصف مراجعة منشورة في مجلة Drugs (2008) آلية عمله بثلاث طرق: تثبيط إفراز البروتياز الحمضي من Candida albicans، وإتلاف الغشاء السيتوبلازمي، وحجب الأنزيمات المؤكسدة (سيتوكروم أوكسيديز والبيروكسيديز). وأشارت المراجعة نفسها إلى أن له نشاطًا مضادًا للبكتيريا.

العلاقة بين الاستطباب الأصلي والجديد أن كليهما عدوى مهبلية، وكثيرًا ما تحدث العدوى الفطرية والطفيلية والبكتيرية معًا (التهاب مهبلي مختلط). نشاط مركبات الإيميدازول ضد كائنات مهبلية متعددة يجعل الاحتمال منطقيًا من حيث المبدأ. وشملت دراسة تجريبية مفتوحة على 101 امرأة عدوى بـ Trichomonas vaginalis ضمن العدوى المفردة أو المختلطة، وهذا يدعم الفكرة جزئيًا.

هناك تحفظ مهم: تينيدازول، وهو المكوّن في التجربة من المرحلة 3، هو العامل المعتمد ضد المشعرات. لذلك لا يمكن نسب أي تأثير مضاد للمشعرات إلى فينتيكونازول وحده، والدليل المتوفر على فعاليته المنفردة ضد Trichomonas ما زال ضعيفًا.

---

أدلة التجارب السريرية

رقم التجربة	المرحلة	الحالة	عدد المشاركين	أبرز النتائج
NCT06056947	المرحلة 3	مكتملة	577	تجربة عشوائية متعددة المراكز بثلاثة أذرع، قارنت تركيبتين جديدتين من فينتيكونازول + تينيدازول + ليدوكائين بأوفيول Gynomax® XL في التهاب المهبل التريكوموناسي والتهاب المهبل البكتيري والتهاب الفرج والمهبل الكانديدي والعدوى المختلطة. الأدلة مشوشة لأن تينيدازول هو العامل المعتمد ضد المشعرات

---

أدلة الأدبيات

PMID	السنة	النوع	المجلة	أبرز النتائج
15216954	2004	دراسة سريرية تجريبية مفتوحة متعددة المراكز	Journal of Chemotherapy	101 امرأة نشطة جنسيًا مصابات بالتهاب فرج ومهبل مفرد أو مختلط (Candida albicans وTrichomonas vaginalis وGardnerella vaginalis). أُعطي أوفيول فينتيكونازول 1 غرام في اليومين 1 و3
18840006	2008	مراجعة	Drugs	مراجعة لدور فينتيكونازول الموضعي في الأمراض الجلدية والنسائية، وتصف آليات عمله المضادة للفطريات ونشاطه المضاد للبكتيريا

---

معلومات السوق في السعودية

اسم المنتج / الترخيص	الشكل الدوائي	الشركة المصنّعة
DERMA-LOMEXIN (LOMEXIN) 2% CREAM	كريم	RECORDATI
DERMA - LOMEXIN (LOMEXIN) 2% SPRAY	بخاخ	RECORDATI
GYNO-LOMEXIN 2% vaginal cream	كريم مهبلي	RECORDATI
GYNO-LOMEXIN 200 mg vaginal capsule	كبسولة مهبلية	RECORDATI
GYNO-LOMEXIN 600 mg vaginal capsule	كبسولة مهبلية	RECORDATI

الأشكال الدوائية مستخرجة من أسماء المنتجات، ونصوص الاستطباب المعتمدة غير متوفرة في البيانات الحالية.

---

اعتبارات السلامة

يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية للاطلاع على معلومات السلامة.

---

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (سؤال بحثي)

المبررات:

• توجد تجربة واحدة مكتملة من المرحلة 3 (n=577)، لكنها تختبر تركيبة ثابتة مع تينيدازول، لذلك لا يمكن عزو فعالية ضد المشعرات إلى فينتيكونازول وحده. والأدلة الأخرى دراسة تجريبية مفتوحة ومراجعة.
• استطبابات قريبة من الاستخدام المعتمد، مثل التهاب الفرج والمهبل الكانديدي أو المختلط، أقوى دعمًا. ويمكن النظر فيها بضوابط، منها تأكيد العامل الممرض قبل العلاج.

للمضي قدمًا يلزم ما يلي:

• الحصول على نتائج التجربة NCT06056947 مفصّلة حسب الذراع والعامل الممرض، خصوصًا المشعرات، ومعرفة هل يوجد ذراع بفينتيكونازول منفردًا.
• توفير بيانات مختبرية أو سريرية عن نشاط فينتيكونازول المنفرد ضد Trichomonas vaginalis.
• استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
• الحصول على النشرة الدوائية المعتمدة من SFDA (التحذيرات وموانع الاستعمال) لإجراء فحص السلامة، وهي حاليًا غير متوفرة.

  إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.

---