Felodipine

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 5

جدول المحتويات

  1. Felodipine
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Felodipine: ارتفاع ضغط الدم الرئوي ذو الآلية المتعددة العوامل غير الواضحة (pulmonary hypertension with unclear multifactorial mechanism)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Felodipine: ارتفاع ضغط الدم الرئوي ذو الآلية المتعددة العوامل غير الواضحة (pulmonary hypertension with unclear multifactorial mechanism)

ملخص في جملة واحدة

فيلوديبين دواء حاصر لقنوات الكالسيوم من النوع L ذو تأثير مرخٍ للعضلات الملساء الوعائية. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيداً في ارتفاع ضغط الدم الرئوي ذي الآلية المتعددة العوامل غير الواضحة (pulmonary hypertension with unclear multifactorial mechanism)، لكن البيانات المجمّعة لهذا التقرير لا تتضمن أي تجربة سريرية أو دراسة منشورة حول هذه الحالة، ولذلك فمستوى الدليل L5 (تنبؤ بالنموذج فقط).

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتنبأ به ارتفاع ضغط الدم الرئوي ذو الآلية المتعددة العوامل غير الواضحة (pulmonary hypertension with unclear multifactorial mechanism)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9991
مستوى الدليل L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 2 من 2)
عدد التراخيص 2 (السارية: 2)
القرار الموصى به إيقاف مؤقت

لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟

يعمل فيلوديبين بحصر قنوات الكالسيوم من النوع L في العضلات الملساء الوعائية، مما يؤدي إلى توسّع الأوعية وخفض المقاومة الوعائية. وهذا يوفّر صلة نظرية بتوسيع الأوعية الرئوية. وبيانات آلية العمل التفصيلية غير متوفرة حالياً في البيانات المجمّعة.

غير أن حاصرات قنوات الكالسيوم لا تُستخدم في ارتفاع ضغط الشريان الرئوي إلا لدى فئة صغيرة من المرضى الذين يستجيبون لتوسيع الأوعية. لذلك فإن تعميم هذا المنطق على ارتفاع ضغط الدم الرئوي متعدد العوامل غير مؤكد، والصلة هنا حسابية بحتة.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

لا توجد حالياً أدبيات ذات صلة بهذه الحالة.

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الدوائي الاستطباب المعتمد
PLENDIL 5MG S.R. TAB PLENDIL 5MG S.R. TAB (أسترازينيكا) غير محدد غير متوفر (ساري)
PLENDIL 10MG S.R.TAB PLENDIL 10MG S.R.TAB (أسترازينيكا) غير محدد غير متوفر (ساري)

الترخيصان ساريان (2 من 2)، والمصنّع AstraZeneca.

اعتبارات السلامة

لم تتوفر بيانات من نص النشرة الدوائية، لذا يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية للاطلاع على معلومات السلامة.

التداخلات الدوائية (تم إجراء الاستعلام، وأُحصي 100 تداخل؛ أبرز ما ورد):

  • تداخل رئيسي (Major): دولاسيترون.
  • تداخلات متوسطة (Moderate): كلاريثروميسين، سيميتيدين، أبريبيتانت، بوبروبيون، مورفين، حمض أسيتيل الساليسيليك، وعدة كورتيكوستيرويدات (هيدروكورتيزون، ديكساميثازون، بيتاميثازون، بوديسونيد، تريامسينولون)، إضافة إلى مثبطات SGLT2 (كاناغليفلوزين، داباغليفلوزين، إمباغليفلوزين).

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: إيقاف مؤقت

المبررات:

  • مستوى الدليل L5؛ لا توجد تجارب سريرية ولا دراسات تتناول فيلوديبين في هذا الشكل من ارتفاع ضغط الدم الرئوي، والاستقراء من الفئة الصغيرة المستجيبة لتوسيع الأوعية غير مؤكد.

للمضي قدماً يلزم:

  • دراسات توسّع أوعية رئوية أو تجارب سريرية تتناول فيلوديبين مباشرةً في هذه الحالة.
  • بيانات آلية العمل التفصيلية.
  • تحليل التحذيرات وموانع الاستعمال من نشرة الدواء المعتمدة لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء.

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.