Febuxostat

مستوى الأدلة: L4 دواعي الاستعمال المتوقعة: 3

جدول المحتويات

  1. Febuxostat
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. فيبوكسوستات: من فرط حمض اليوريك إلى نقص حمض اليوريك الكلوي
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولاً (أو لا)؟
    6. أدلة التجارب السريرية
    7. أدلة الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الاستنتاج والخطوات التالية
      1. ملاحظة على الاستطبابات الأخرى المتوقعة
    11. سجل المراجعة
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

فيبوكسوستات: من فرط حمض اليوريك إلى نقص حمض اليوريك الكلوي

ملخص في جملة واحدة

فيبوكسوستات مثبّط انتقائي غير بيورينيّ لإنزيم زانثين أوكسيداز، ويُستخدم أصلاً لعلاج فرط حمض اليوريك (النقرس). يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيداً في نقص حمض اليوريك الكلوي (hypouricemia, renal)، لكن الأدلة الداعمة ضعيفة: تجربة سريرية واحدة غير مؤكدة الصلة ومقالتان في الأدبيات، ولا توجد دراسات تثبت الفائدة فعلياً.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي فرط حمض اليوريك (مصنَّف في قاعدة المعرفة على أنه مفهوم قديم)
الاستطباب الجديد المتوقع نقص حمض اليوريك الكلوي (hypouricemia, renal)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9999
مستوى الأدلة L4
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 11 من 11)
عدد التراخيص 11 (السارية: 11)
القرار الموصى به Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولاً (أو لا)؟

لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل. المعروف أن فيبوكسوستات يثبّط إنزيم زانثين أوكسيداز فيخفض تكوّن حمض اليوريك في الدم، وقد ثبتت فعاليته في فرط حمض اليوريك.

أما نقص حمض اليوريك الكلوي فهو حالة ينخفض فيها حمض اليوريك أصلاً بسبب خلل في إعادة امتصاص اليورات في الكلية (مثل فقدان وظيفة URAT1/GLUT9). لذلك فإن خفضه أكثر يتعارض نظرياً مع طبيعة المرض. الرابط الوحيد المعقول هو ما ورد في الأدبيات عن استخدام مثبطات زانثين أوكسيدوريدكتاز للوقاية من الإصابة الكلوية الحادة الناتجة عن الجهد البدني لدى مرضى هذه الحالة، عبر تقليل العبء اليوريكي/التأكسدي في البول. هذا استدلال غير مباشر وافتراضي.

ويرجَّح أن الدرجة المرتفعة لـ TxGNN تعكس قرباً في الشبكة المعرفية (استقلاب اليورات) وليس ملاءمة علاجية حقيقية.

أدلة التجارب السريرية

رقم التجربة المرحلة الحالة عدد المشاركين أبرز النتائج
NCT04398251 المرحلة 4 غير معروفة 100 دراسة استباقية مضبوطة عن أثر ضبط حمض اليوريك على تكرار الحصى ووظيفة الكلى لدى مرضى حصى مصحوبة بفرط حمض اليوريك. العنوان مجرد اسم قسم، ولا يمكن تأكيد صلتها بنقص حمض اليوريك الكلوي (تقييم الصلة: C)

أدلة الأدبيات

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
31650389 2020 مراجعة Clinical Rheumatology مراجعة سردية حديثة عن نقص حمض اليوريك (أقل من 2 مغ/دل) وأسبابه لطبيب الروماتيزم
36754409 2023 تقرير حالة (مصنّف كمراجعة) Internal Medicine لاعب كرة قدم ياباني عمره 16 عاماً مصاب بنقص حمض اليوريك الكلوي العائلي (طفرات في URAT1) وتكررت لديه الإصابة الكلوية الحادة الناتجة عن الجهد؛ لم يمنعها الترطيب، فاستُخدم فيبوكسوستات كوقاية

معلومات السوق في السعودية

الدواء مسوّق في هذا البلد، وجميع التراخيص الـ 11 سارية (11 من 11). نص الاستطباب المعتمد وشكل الجرعة غير متوفرين في البيانات المجمّعة.

اسم المنتج الجهة المصنِّعة الحالة
GOUTEX 40 mg film-coated tablet DAMMAM PHARMA ساري
GOUTEX 80 mg film-coated tablet DAMMAM PHARMA ساري
AGOUT 40 mg film-coated tablets DAMMAM PHARMA ساري
AGOUT 80 mg film-coated tablets DAMMAM PHARMA ساري
AGOUT 120 mg film-coated tablets SPIMACO ساري

(عُرضت 5 تراخيص من أصل 11.)

اعتبارات السلامة

  • موانع الاستعمال المستمدة من الرسم المعرفي (وليس من نشرة الدواء): السكتة الدماغية، اضطرابات الأوعية الدماغية، الاستعداد للسكتة الإقفارية، الاحتشاء الدماغي، احتشاء عضلة القلب، التخثر التاجي، اعتلال الهيموغلوبين.
  • التداخلات الدوائية: سُجّل 22 تداخلاً، منها تداخلات كبرى مع:
    • ميركابتوبورين (Mercaptopurine)
    • أزاثيوبرين (Azathioprine)
    • ليفلونوميد (Leflunomide)
    • تيريفلونوميد (Teriflunomide)

    وتداخلات متوسطة مع عدة أدوية، منها: الثيوفيلين وأمينوفيلين وديفيلين وأوكسترايفيلين، ميثوتريكسات، نالتريكسون، كلوفارابين، تيوجوانين، إبيروبيسين، تراكتيدين، أسباراجيناز وبيغاسبارغاز، إنترفيرون بيتا (1a و1b وبيغيلاتد)، وبرنتوكسيماب فيدوتين.

  • ملاحظة خاصة بالاستطبابات المتوقعة: قد يرفع تثبيط زانثين أوكسيداز مستويات الهيبوزانثين والزانثين، مما يستدعي الانتباه إلى خطر اعتلال الكلية الزانثيني أو الحصى.

لمعلومات التحذيرات والموانع الرسمية يُرجى الرجوع إلى نشرة الدواء.

الاستنتاج والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

  • الأدلة على مستوى L4 فقط؛ فالتجربة الوحيدة غير مؤكدة الصلة، والأدبيات تقتصر على مراجعة وتقرير حالة. كما أن خفض حمض اليوريك يتعارض نظرياً مع طبيعة نقص حمض اليوريك الكلوي، والدرجة المرتفعة للنموذج تعكس غالباً قرباً شبكياً لا ملاءمة علاجية.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «كما أن خفض حمض اليوريك يتعارض نظرياً مع طبيعة نقص حمض اليوريك الكلوي، والدرجة المرتفعة للنموذج تعكس غالباً قرباً شبكياً لا ملاءمة علاجية. / لا يوجد حالياً ترخيص ساري للدواء في السعودية (11 ترخيصاً ملغى).» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 11، منها سارية: 11؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمضي قدماً يلزم:

  • الحصول على نشرة الدواء من هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) لاستخراج التحذيرات والموانع، وهي بيانات حاجبة للمرور إلى فحص السلامة.
  • استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
  • التحقق اليدوي من سجل التجربة NCT04398251 لتحديد صلتها بالاستطباب.
  • إجراء دراسات أو تقارير حالات إضافية تقيّم فيبوكسوستات في الوقاية من الإصابة الكلوية الحادة الناتجة عن الجهد لدى مرضى نقص حمض اليوريك الكلوي.
  • تقييم موانع الاستعمال القلبية الوعائية والدماغية الوعائية وخطط مراقبة التداخلات الكبرى قبل أي استخدام.

ملاحظة على الاستطبابات الأخرى المتوقعة

تضمنت البيانات استطبابين آخرين أقل ترتيباً، ومستوى الأدلة لكليهما L4 ولا توجد تجارب سريرية لهما:

  • نقص إنزيم HPRT الجزئي (الدرجة 0.9998، القرار: Hold): الرابط الآلي معقول للتحكم في فرط حمض اليوريك فقط (علاج عَرَضي)، لكن الأدبيات تقتصر على تقارير حالات لا تذكر نتائج فيبوكسوستات.
  • متلازمة ليش-نيهان (الدرجة 0.9968، القرار: سؤال بحثي): فيبوكسوستات بديل محتمل للأوبيورينول عند عدم التحمل، ولا يُتوقع أن يعالج الأعراض العصبية والسلوكية. تلزم بيانات سلامة لدى الأطفال وتقييم خطر تراكم الزانثين.

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة البند الإجراء المصدر
2026-11-06 حُذف: «لا يوجد حالياً ترخيص ساري للدواء في السعودية (11 ترخيصاً ملغى)» صُحّح SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.