Etravirine

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 8

جدول المحتويات

  1. Etravirine
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. Etravirine: عدوى فيروس نقص المناعة القردي (simian immunodeficiency virus infection)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. اعتبارات السلامة
    10. الخلاصة والخطوات التالية
    11. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

Etravirine: عدوى فيروس نقص المناعة القردي (simian immunodeficiency virus infection)

ملخص في جملة واحدة

إترافيرين دواء مضاد للفيروسات القهقرية من فئة مثبطات النسخ العكسي غير النوكليوسيدية، ويُستخدم ضد فيروس نقص المناعة البشري (HIV). يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالاً ضد عدوى فيروس نقص المناعة القردي (simian immunodeficiency virus infection)، لكن لا توجد أي تجارب سريرية ولا دراسات منشورة تتناول هذا المرض مباشرةً، لذا فمستوى الأدلة L5 (تنبؤ بالنموذج فقط).

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتنبأ به عدوى فيروس نقص المناعة القردي (simian immunodeficiency virus infection)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9998
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 1 من 1)
عدد التراخيص 1 (السارية: 1)
القرار الموصى به إيقاف مؤقت

لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟

إترافيرين يثبط إنزيم النسخ العكسي لفيروس HIV-1 بارتباطه غير التنافسي بالإنزيم. وفيروس نقص المناعة القردي (SIV) قريب من HIV ضمن الفيروسات البطيئة (Lentivirus)، وهذا ما يفسر ارتفاع الدرجة التي منحها النموذج.

غير أن الانتقال الآلي ضعيف؛ فالـ SIV، مثل HIV-2، مقاوم بطبيعته لمعظم مثبطات NNRTI. كما أن هذا المرض ذو صلة بيطرية أو بنماذج ما قبل السريرية في الأساس. ولا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية الفعل لهذا الدواء ضمن البيانات المجمّعة لهذا التقرير.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية ذات صلة مسجلة.

الأدلة من الأدبيات

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
26529558 2015 دراسة مخبرية ما قبل سريرية Molecular Pharmaceutics تركيبات جسيمات نانوية لأدوية مضادة للفيروسات القهقرية تثبط انتقال HIV الحر والانتقال بين الخلايا تثبيطاً تآزرياً؛ الدراسة غير مباشرة وليست دراسة فعالية ضد SIV

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص اسم المنتج الشكل الصيدلاني الاستطباب المعتمد
INTELENCE 100 MG TABLETS INTELENCE 100 MG TABLETS (الشركة: JANSSEN-CILAG، الحالة: ساري) أقراص غير متوفر

اعتبارات السلامة

  • التفاعلات الدوائية: سُجلت 100 تفاعل دوائي محتمل. من أبرزها ذات الشدة المتوسطة: ريبيبرازول، أوميبرازول، ديكساميثازون، هيدروكورتيزون، بيتاميثازون، تريامسينولون، كلاريثروميسين، سيميتيدين، ميترونيدازول، أبريبيتانت، بيوغليتازون، ساكساغليبتين، ليناغليبتين، غليميبيريد، كلوربروباميد، درونابينول، إليغلوستات، نالديميدين ونالوكسيجول. أما الرانيتيدين فتفاعله طفيف.

لمعلومات السلامة الأخرى (التحذيرات وموانع الاستعمال) يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: إيقاف مؤقت

المبررات:

  • مستوى الأدلة L5؛ فلا توجد أي دراسة تناولت الإترافيرين في عدوى فيروس نقص المناعة القردي، والمنشور الوحيد دراسة مخبرية غير مباشرة على HIV. كما أن مقاومة SIV الطبيعية لمعظم مثبطات NNRTI تُضعف الأساس الآلي، والمرض ذو صلة بيطرية أو بنماذج تجريبية في الأساس.

للمضي قدماً يلزم ما يلي:

  • بيانات تثبت نشاط الإترافيرين ضد SIV في دراسات مخبرية أو في نماذج حيوانية.
  • بيانات آلية الفعل التفصيلية للدواء.
  • الحصول على تحذيرات وموانع الاستعمال من النشرة الدوائية المعتمدة لدى هيئة الغذاء والدواء السعودية.
  • تحديد مدى وجود حاجة سريرية بشرية فعلية لهذا الاستطباب قبل أي استثمار إضافي.

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.