Etoposide

مستوى الأدلة: L5 دواعي الاستعمال المتوقعة: 10

جدول المحتويات

  1. Etoposide
    1. تقرير التقييم الصيدلاني
    2. إيتوبوسيد: مثبّط لإنزيم توبوإيزوميراز II → سرطان الرئة الجنيني جيد التمايز (well-differentiated fetal adenocarcinoma of the lung)
    3. ملخص في جملة واحدة
    4. نظرة سريعة
    5. لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولاً؟
    6. الأدلة من التجارب السريرية
    7. الأدلة من الأدبيات
    8. معلومات السوق في السعودية
    9. السمّية الخلوية
    10. اعتبارات السلامة
    11. الخلاصة والخطوات التالية
    12. إخلاء المسؤولية

تقرير التقييم الصيدلاني

إيتوبوسيد: مثبّط لإنزيم توبوإيزوميراز II → سرطان الرئة الجنيني جيد التمايز (well-differentiated fetal adenocarcinoma of the lung)

ملخص في جملة واحدة

إيتوبوسيد دواء كيميائي سام للخلايا يعمل بتثبيط إنزيم توبوإيزوميراز II. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيداً في سرطان الرئة الجنيني جيد التمايز (well-differentiated fetal adenocarcinoma of the lung)، لكن الأدلة المتاحة لهذا التنبؤ ضعيفة: لا توجد تجارب سريرية مسجلة، وهناك منشور واحد فقط هو تقرير حالة ومراجعة عن ورم الرئة الأرومي ثنائي الطور، وهو كيان قريب لكنه مختلف.

نظرة سريعة

البند المحتوى
الاستطباب الأصلي غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتنبأ به سرطان الرئة الجنيني جيد التمايز (well-differentiated fetal adenocarcinoma of the lung)
درجة تنبؤ TxGNN 0.9994
مستوى الأدلة L5
حالة السوق في السعودية مُسوَّق (التراخيص السارية: 7 من 7)
عدد التراخيص 7 (السارية: 7)
القرار الموصى به إيقاف مؤقت

لماذا يُعدّ هذا التنبؤ معقولاً؟

لا تتوافر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل في البيانات المجمّعة لهذا التقرير. استناداً إلى المعروف عن الدواء، فإن إيتوبوسيد مثبّط لإنزيم توبوإيزوميراز II، يسبب تكسّر الحمض النووي في الخلايا سريعة الانقسام، وله نشاط راسخ في أورام الرئة، ولا سيما سرطان الرئة صغير الخلايا.

يندرج الورم المتنبأ به ضمن عائلة ورم الرئة الأرومي (pulmonary blastoma)، وهو ورم رئوي خبيث نادر. ومن ثم قد تنطبق الآلية نظرياً، لكن الصلة غير مباشرة.

الدليل الوحيد المرتبط بهذا التنبؤ هو تقرير حالة مع مراجعة لورم رئوي أرومي كلاسيكي ثنائي الطور عولج بنيداپلاتين مع باكليتاكسيل، أي من دون إيتوبوسيد. لذلك لا يوجد دليل يدرس هذا المرض بعينه مع الدواء.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

PMID السنة النوع المجلة أبرز النتائج
33107372 2020 تقرير حالة ومراجعة The Journal of international medical research حالة ورم رئوي أرومي كلاسيكي ثنائي الطور عولجت بالاستئصال الجراحي ثم نيداپلاتين مع باكليتاكسيل؛ لا توجد إرشادات علاجية معيارية لهذا الورم النادر

معلومات السوق في السعودية

تُظهر بيانات التراخيص المحلية سبعة تراخيص لمستحضرات أحادية المادة الفعالة (مثل Vepesid وEtoposid "Ebewe" وLastet)، ولا يتضمن أي منها نص استطباب مسجلاً في البيانات المحلية. لذلك لا يمكن عرض جدول استطبابات معتمدة.

السمّية الخلوية

البند المحتوى
تصنيف السمّية الخلوية دواء كيميائي سام للخلايا تقليدي (مثبّط توبوإيزوميراز II)
خطر تثبيط نقي العظم مرتفع (انخفاض الكريات البيض والعدلات والصفيحات)
تصنيف القابلية للتسبب بالقيء منخفض إلى متوسط
بنود المراقبة تعداد الدم الكامل مع الصيغة التفريقية، وظائف الكبد والكلى
احتياطات التعامل يجب اتباع لوائح التعامل مع الأدوية السامة للخلايا

اعتبارات السلامة

  • موانع الاستعمال/حالات تستدعي الحذر (علاقات مسجلة في بيانات النموذج وليست من نص النشرة): قلة الصفيحات، قلة العدلات، ندرة المحببات، فقر الدم، قلة الكريات البيض، مرض الرئة الخلالي، التليف الرئوي، اعتلال وظائف الكلى، الحماض الاستقلابي، وإصابة الكبد الناجمة عن الأدوية.
  • التداخلات الدوائية: أُجري استعلام التداخلات وتبيّن وجود 100 تداخل مسجل. من أبرز التداخلات المتوسطة: أبريبيتانت، ميترونيدازول، إليغلوستات، رولابيتانت، روسوفاستاتين، سيمفاستاتين، تينيدازول. وهناك تداخل بسيط مع ليفوفلوكساسين.

ويُرجع إلى نشرة العبوة للاطلاع على التحذيرات الرسمية.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: إيقاف مؤقت

المبررات:

  • التنبؤ قائم على درجة النموذج وعلى منشور واحد غير مباشر، ولا توجد تجارب سريرية، ولا دراسة تتناول هذا المرض بعينه، لذلك فمستوى الأدلة L5.
  • الدواء معروف بسمّيته الخلوية العالية، ولا تتوافر بيانات تحذيرات رسمية من النشرة.

للمضي قدماً يلزم:

  • أدلة سريرية أو منشورات تدرس إيتوبوسيد مباشرةً في سرطان الرئة الجنيني جيد التمايز.
  • الحصول على نشرة العبوة الرسمية (التحذيرات وموانع الاستعمال) من الهيئة العامة للغذاء والدواء.
  • استكمال بيانات آلية العمل.
  • خطة مراقبة السلامة، ولا سيما تثبيط نقي العظم وخطر الإصابة بابيضاض ثانوي.

    إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.