Etonogestrel

مستوى الأدلة: L5

دواعي الاستعمال المتوقعة: 5

جدول المحتويات

Etonogestrel

تقرير التقييم الصيدلاني

إيتونوجستريل: من مانع للحمل (غرسة هرمونية) إلى انقطاع الطمث

ملخص في جملة واحدة

إيتونوجستريل هو بروجستين قوي يُستخدم في غرسة منع الحمل الهرمونية (Implanon NXT). يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون مفيدًا في انقطاع الطمث (Amenorrhea)، لكن لا توجد حاليًا أي تجارب سريرية مسجلة، ولا توجد سوى منشور واحد غير ذي صلة بالموضوع، أي أن التوقع قائم على النموذج فقط.

نظرة سريعة

البند	المحتوى
الاستطباب الأصلي	غير متوفر في بيانات الترخيص؛ المنتج المرخّص غرسة لمنع الحمل (Implanon NXT)
الاستطباب الجديد المتوقع	انقطاع الطمث (Amenorrhea)
درجة توقع TxGNN	0.9984
مستوى الأدلة	L5
حالة السوق في السعودية	مُسوَّق (التراخيص السارية: 1 من 1)
عدد التراخيص	1 (السارية: 1)
القرار الموصى به	Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا يُعد هذا التوقع معقولًا؟

بيانات آلية العمل التفصيلية غير متوفرة حاليًا. استنادًا إلى المعلومات المعروفة، إيتونوجستريل بروجستين قوي يثبّط الإباضة ويرقّق بطانة الرحم، وهذا مرتبط بيولوجيًا بالدورة الطمثية.

غير أن انقطاع الطمث أثر دوائي متوقع أو عَرَض جانبي معروف لغرسات إيتونوجستريل، إذ يعقب النزف غير المنتظم انقطاعٌ للطمث لدى نسبة كبيرة من المستخدمات. فهو ليس استطبابًا علاجيًا مدعومًا بتجارب. كما أن اتجاه التأثير غامض: هل يسبّب الدواء انقطاع الطمث أم يعالجه؟ ولذلك فالدرجة العالية (0.9984) مجرد توقع من النموذج.

توقعات أخرى (مجموعة مرتبطة بالثدي)

المرض المتوقع	درجة TxGNN	مستوى الأدلة	ملاحظة
مرض الثدي الكيسي الليفي	0.9961	L5	البروجستينات استُخدمت في الحالات الحميدة للثدي عبر تثبيط الدورة الهرمونية، ولا توجد تجارب أو منشورات خاصة بإيتونوجستريل
تضخم القنوات الكليل في الثدي	0.9929	L5	نوع فرعي من التغيرات الكيسية الليفية؛ الدرجة مطابقة لما يلي، مما يشير إلى استنتاج منقول عبر التصنيف المرضي
الورم الغدي الإفرازي الحُفري (Apocrine adenosis)	0.9929	L5	الدرجة مطابقة للسابق، ولا يوجد دعم سريري مباشر
خلل التنسج الثديي الحميد	0.9921	L5	مرادف أو فئة أعلى لمرض الثدي الكيسي الليفي؛ ينبغي اعتبار هذه المجموعة إشارة واحدة لا إشارات مستقلة

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حاليًا تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

PMID	السنة	النوع	المجلة	أهم النتائج
33430924	2021	بروتوكول تجربة عشوائية (RCT)	Trials	ملخص بروتوكول دراسة BIO101 للوقاية من التدهور التنفسي لدى مرضى التهاب رئوي بكوفيد-19؛ لا علاقة له بانقطاع الطمث أو إيتونوجستريل

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص	اسم المنتج	الشكل الصيدلاني	الاستطباب المعتمد
IMPLANON NXT IMPLANT 68MG	IMPLANON NXT IMPLANT 68MG (N.V. Organon)	غير محدد	غير محدد (الحالة: ساري)

اعتبارات السلامة

الموانع حسب الرسم المعرفي (وليست من نشرة المنتج): يشير الرسم المعرفي PrimeKG إلى علاقات مانعة بين إيتونوجستريل والحالات التالية:

القلب والأوعية: ارتفاع ضغط الدم، مرض الشريان التاجي، التهاب الوريد الخثاري
الأيض: السكري، الحماض الكيتوني السكري، ارتفاع الدهون الثلاثية، فرط شحميات الدم (بما فيه العائلي)، السمنة
الكبد والكلى والمرارة: أمراض الكبد، أمراض الكلى، أمراض المرارة، تقيح الحالب
الجهاز العصبي والنفسي: الصرع، الشقيقة، اضطرابات القلق، الاضطرابات العصابية، عسر المزاج
أخرى: البورفيريا (بأنواعها)، الذئبة الحمامية الجهازية (بما فيها لدى الأطفال)، الربو (بأنواعه)، سرطان الثدي لدى النساء، فقدان البصر الوظيفي

التداخلات الدوائية: أظهر الاستعلام 100 تداخل، وهي من المستوى المتوسط (Moderate) في المصدر DDInter، ومن أمثلتها:

أدوية السكري: Acarbose، Metformin، Glimepiride، Chlorpropamide، Alogliptin، Saxagliptin، Canagliflozin، Dapagliflozin، Empagliflozin
ناهضات GLP-1: Albiglutide، Dulaglutide، Semaglutide
الإنسولينات: Aspart، Degludec، Detemir، Glargine، Glulisine
أخرى: Aprepitant، Clarithromycin، Linaclotide

التحذيرات والموانع من نشرة المنتج غير متوفرة، لذا يرجى الرجوع إلى نشرة المنتج للاطلاع على معلومات السلامة الكاملة.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

التوقعات كلها على مستوى L5 (نموذج فقط) دون تجارب سريرية أو أدبيات داعمة. ويُرجَّح أن انقطاع الطمث أثر مرغوب أو جانبي لمنع الحمل لا استطباب علاجي، واتجاه التأثير غير واضح.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «ويُرجَّح أن انقطاع الطمث أثر مرغوب أو جانبي لمنع الحمل لا استطباب علاجي، واتجاه التأثير غير واضح. كما أن الترخيص الوحيد في السعودية ملغى.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 1، منها سارية: 1؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمضي قدمًا يلزم ما يلي:

الحصول على نشرة المنتج المعتمدة من الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) وتحليل تحذيراتها وموانعها، وهي شرط لازم قبل أي فحص للسلامة.
استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
توضيح اتجاه التأثير المقصود (علاج انقطاع الطمث أم إحداثه) وتحديد فئة المرضى المستهدفة.
البحث المنهجي في الأدبيات والتجارب لكل من انقطاع الطمث وأمراض الثدي الحميدة، والتعامل مع التوقعات الأربعة المتعلقة بالثدي كمجموعة واحدة.
وتحديد الشكل الصيدلاني والمسار المطلوبين.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «تقييم جدوى الاستطباب الجديد في ظل أن الترخيص الحالي ملغى، وتحديد الشكل الصيدلاني والمسار المطلوبين.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 1، منها سارية: 1؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة	البند	الإجراء	المصدر
2026-11-06	حُذف: «كما أن الترخيص الوحيد في السعودية ملغى»	صُحّح	SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
2026-11-06	حُذف: «تقييم جدوى الاستطباب الجديد في ظل أن الترخيص الحالي ملغى»	صُحّح	SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.