Erythromycin

مستوى الأدلة: L5

دواعي الاستعمال المتوقعة: 4

جدول المحتويات

Erythromycin

تقرير التقييم الصيدلاني

Erythromycin: التهاب القرنية والملتحمة النقطي الظهاري (punctate epithelial keratoconjunctivitis)

ملخص في جملة واحدة

الإريثروميسين مضاد حيوي من فئة الماكروليدات له نشاط مضاد للبكتيريا ومضاد للالتهاب. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون مفيداً في التهاب القرنية والملتحمة النقطي الظهاري (punctate epithelial keratoconjunctivitis)، ولا تتوفر حالياً سوى مراجعة واحدة منشورة تدعم هذا الاتجاه بصورة غير مباشرة، ولا توجد تجارب سريرية مسجلة.

نظرة سريعة

البند	المحتوى
الاستطباب الأصلي	غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتوقع	التهاب القرنية والملتحمة النقطي الظهاري (punctate epithelial keratoconjunctivitis)
درجة تنبؤ TxGNN	0.9989
مستوى الأدلة	L5
حالة السوق في السعودية	مُسوَّق (التراخيص السارية: 20 على الأقل)
عدد التراخيص	20 على الأقل
القرار الموصى به	إيقاف مؤقت

لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟

تفاصيل آلية العمل غير متاحة حالياً في البيانات المجمّعة لهذا التقرير. وبحسب المعروف عموماً، ينتمي الإريثروميسين إلى الماكروليدات التي تثبط تخليق البروتين البكتيري، ولها كذلك تأثير مضاد للالتهاب.

يرتبط هذا المرض في بعض صوره، وخاصة عند وجود التهاب الجفن والقرنية والملتحمة المزمن، بالتهاب الجفن البكتيري ومكوّن التهابي تقوده المكورات العنقودية. ومن ثم توجد صلة آلية معقولة بنشاط الإريثروميسين المضاد للبكتيريا والالتهاب.

غير أن الدليل المباشر محدود جداً، فهو مراجعة واحدة عن التهاب الجفن والقرنية والملتحمة المزمن عند الأطفال، ولا تختبر الإريثروميسين لهذا المرض تحديداً. لذلك يبقى مستوى الأدلة L5 رغم وجود منطق آلي مقبول.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات

PMID	السنة	النوع	المجلة	أبرز النتائج
11495307	2001	مراجعة	Journal of Pediatric Ophthalmology and Strabismus	وصف التاريخ المرضي والأعراض والعلامات السريرية وعلاج التهاب الجفن والقرنية والملتحمة المزمن عند الأطفال

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

تتوفر قائمة جزئية بالتراخيص المسجلة محلياً (20 ترخيصاً على الأقل، وقد تكون القائمة غير كاملة):

رقم الترخيص	اسم المنتج	الشركة المصنعة	الاستطباب المعتمد
ERYTHROCIN GRANULES 200MG-5ML	ERYTHROCIN GRANULES 200MG-5ML	Abbott Laboratories	غير متوفر
ERYTHROMIL 250MG TAB	ERYTHROMIL 250MG TAB	APM	غير متوفر
EROMYCIN 250MG TABLET	EROMYCIN 250MG TABLET	Gulf Pharmaceutical Industries (Julphar)	غير متوفر
ERYTHROCIN I.V. 1G VIAL	ERYTHROCIN I.V. 1G VIAL	Abbott Laboratories	غير متوفر
OFTALMOLOSA 0.5%	OFTALMOLOSA 0.5%	Siegfried EI Masnou, S.A	غير متوفر

اعتبارات السلامة

موانع الاستعمال المسجلة في البيانات المجمّعة (ليست نصاً من النشرة الدوائية): متلازمة القيو تي الطويل (long QT syndrome) والتورساد دي بوانت، والبورفيريا، وأمراض الكلى، وأمراض الكبد، وأمراض المرارة، وأمراض الدم، والتهاب القولون بالمطثية العسيرة، والوهن العضلي الوبيل، وفقر الدم بعوز حمض الفوليك، واضطرابات السمع، والتهاب الجلد التقشري.

التداخلات الدوائية: سُجّل 100 تداخل في المجمل. أبرز التداخلات ذات الأهمية الكبرى:

لوبيراميد (Loperamide): تداخل كبير
كلاريثروميسين (Clarithromycin): تداخل كبير

وتوجد تداخلات متوسطة مع عدة أدوية، منها الكورتيكوستيرويدات (هيدروكورتيزون، ديكساميثازون، بيتاميثازون، بوديسونيد، تريامسينولون)، وفاموتيدين، وسيميتيدين، وبيوغليتازون، وأبريبيتانت، وكلوربروباميد، وألوسيترون.

يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية المعتمدة للحصول على تحذيرات السلامة الكاملة.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: إيقاف مؤقت

المبررات:

الدليل المباشر على هذا المرض يقتصر على مراجعة واحدة غير مباشرة، ولا توجد تجارب سريرية، لذا لا يتجاوز المستوى L5 رغم أن الصلة الآلية معقولة.

للمضي قدماً يلزم:

بيانات آلية العمل التفصيلية.
تحميل تحذيرات النشرة الدوائية وموانع الاستعمال من موقع هيئة الغذاء والدواء السعودية وتحليلها.
دراسات سريرية أو ملاحظية تختبر الإريثروميسين مباشرة في هذا المرض.
تقييم توافق مسار الإعطاء (عيني موضعي) مع المستحضرات المرخصة محلياً.

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.