Ertapenem
| مستوى الأدلة: L4 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 2 |
جدول المحتويات
إرتابينيم: من مضاد حيوي واسع الطيف من الكاربابينيمات إلى التهاب المفاصل الجرثومي
ملخص في جملة واحدة
إرتابينيم (Ertapenem) مضاد حيوي واسع الطيف من فئة الكاربابينيمات، ويُعطى عن طريق الحقن الوريدي. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون فعالًا في التهاب المفاصل الجرثومي (Bacterial Arthritis). لا توجد تجارب سريرية مسجلة لهذا الاستطباب، ويقتصر الدعم على تقارير حالات ودراسات رصدية في الأدبيات.
نظرة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| الاستطباب الجديد المتوقع | التهاب المفاصل الجرثومي (Bacterial Arthritis) |
| درجة توقع TxGNN | 99.72% |
| مستوى الأدلة | L4 |
| حالة السوق في السعودية | مسوّق |
| عدد التراخيص | 1 |
| القرار الموصى به | Hold (إبقاء الملف قيد البحث) |
لماذا يبدو هذا التوقع معقولًا؟
لا تتوفر حاليًا بيانات مفصلة عن آلية العمل في DrugBank. ومع ذلك، فإرتابينيم مضاد من الكاربابينيمات يثبّط تخليق جدار الخلية البكتيرية بالارتباط ببروتينات ارتباط البنسلين (PBPs). وهو مستقر أمام البكتيريا المعوية المنتجة لإنزيمات البيتالاكتاماز واسعة الطيف (ESBL)، ويغطي البكتيريا اللاهوائية.
هذان النوعان من الجراثيم من المسببات المحتملة لالتهاب المفاصل الجرثومي وعدوى العظام والمفاصل. كما أن الجرعة الواحدة يوميًا تلائم العلاج الوريدي للمرضى الخارجيين (OPAT).
الأدلة الحالية غير مباشرة. هي تقارير حالات فردية (كليبسيلا، بريفوتيلا، كلوستريديوم، سيتروباكتر) وأفواج رصدية للعلاج الخارجي أو العلاج الكابح. لا توجد تجارب مسجلة ولا بيانات مقارنة للفعالية. وبما أن الاستطباب الأصلي وآلية العمل غير متوفرين في DrugBank، لا يمكن مطابقة الدرجة المرتفعة (0.997) مع الاستخدامات المعتمدة للدواء.
أدلة التجارب السريرية
لا توجد حاليًا تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.
أدلة الأدبيات
| PMID | السنة | النوع | المجلة | أهم النتائج |
|---|---|---|---|---|
| 24709258 | 2014 | دراسة أترابية بأثر رجعي | Antimicrob Agents Chemother | 306 مرضى تلقوا إرتابينيم خارج المستشفى، وشملت الاستطبابات عدوى العظام والمفاصل؛ تقييم لسلامة وفعالية العلاج طويل الأمد |
| 22233826 | 2011 | تقرير حالة | J Chemother | التهاب مفصل الرسغ الإنتاني بالكليبسيلا الرئوية عولج بنجاح بإرتابينيم مع ليفوفلوكساسين |
| 31352398 | 2019 | تقرير حالة | BMJ Case Rep | التهاب عظم ومفصل إنتاني بالسيتروباكتر كوسيري في قدم سكرية، عولج بنجاح بإرتابينيم |
| 31585203 | 2020 | تقرير حالة ومراجعة | Anaerobe | التهاب مفصل الكتف الإنتاني بالكلوستريديوم باراپوتريفيكوم؛ حالة نادرة مع مراجعة للأدبيات |
| 37578166 | 2023 | تقرير حالة ومراجعة | J Investig Med High Impact Case Rep | التهاب المفصل الإنتاني بالبريفوتيلا بيفيا لدى بالغة سليمة المناعة |
| 38924836 | 2024 | دراسة مخبرية | Diagn Microbiol Infect Dis | أورانوفين يعيد حساسية الإشريكية القولونية المقاومة للكاربابينيم لإرتابينيم (غير سريري، وليس عن التهاب المفاصل تحديدًا) |
| 39193962 | 2024 | دراسة وبائية بأثر رجعي | Clin Lab | توزيع المسببات ومقاومتها في عدوى العظام والمفاصل لدى الأطفال دون 4 سنوات (سياق عام) |
| 31220276 | 2019 | دراسة أترابية (10 مرضى) | J Antimicrob Chemother | علاج كابح بمضاد بيتالاكتام تحت الجلد لعدوى العظام والمفاصل (ليس خاصًا بإرتابينيم) |
| 41878879 | 2026 | دراسة رصدية | J Antimicrob Chemother | تيموسيلين بديل محتمل للكاربابينيمات في عدوى العظام والمفاصل بالمعوية المقاومة للسيفالوسبورينات من الجيل الثالث (دواء مختلف، دليل غير مباشر) |
معلومات السوق في السعودية
| المنتج | الشركة المصنّعة |
|---|---|
| INVANZ 1 gm Powder for Concentrate for Solution for Infusion | FAREVA MIRABEL |
اعتبارات السلامة
يرجى الرجوع إلى نشرة العبوة للاطلاع على معلومات السلامة. لم تُسجَّل تفاعلات دوائية في البيانات المتاحة.
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: Hold (إبقاء الملف قيد البحث)
المبررات:
- درجة TxGNN مرتفعة، لكن الأدلة غير مباشرة وتقتصر على تقارير حالات وأفواج رصدية. لا توجد تجارب مسجلة ولا بيانات مقارنة، والاستطباب الأصلي وآلية العمل غير متوفرين للتحقق المتبادل.
- للتنبيه: الاستطباب المتوقع الثاني، عدوى المكورات العنقودية الذهبية (خاصة تجرثم الدم المستمر بالمكورات الحساسة للميثيسيلين MSSA)، أقوى دعمًا: مستوى أدلة L3 وقرار Proceed with Guardrails. يستند إلى المشاركة مع سيفازولين، ويدعمه عدة سلاسل حالات وأفواج بأثر رجعي، وتجربة من المرحلة 2 (NCT04886284) وتجربتان من المرحلة 4 (NCT07376889 وNCT07148960) قيد التجنيد.
للمضي قدمًا يلزم:
- تنزيل نشرة العبوة من موقع هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) واستخراج التحذيرات وموانع الاستعمال، وهذه فجوة مانعة قبل الانتقال إلى فحص السلامة.
- استكمال بيانات آلية العمل والاستطباب الأصلي من DrugBank.
- تسجيل تجارب سريرية أو دراسات مقارنة عن إرتابينيم في التهاب المفاصل الجرثومي وعدوى العظام والمفاصل.
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.