Epinastine

مستوى الأدلة: L5

دواعي الاستعمال المتوقعة: 2

---

جدول المحتويات

1. Epinastine
2. إيبيناستين: من التهاب الملتحمة التحسسي إلى التهاب الملتحمة الوردي (Rosacea Conjunctivitis)
   1. ملخص في جملة واحدة
   2. نظرة سريعة
   3. لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولًا؟
   4. أدلة التجارب السريرية
   5. أدلة الأدبيات
   6. معلومات السوق في السعودية
   7. اعتبارات السلامة
   8. الخلاصة والخطوات التالية
   9. إخلاء المسؤولية

---

## تقرير التقييم الصيدلاني

إيبيناستين: من التهاب الملتحمة التحسسي إلى التهاب الملتحمة الوردي (Rosacea Conjunctivitis)

ملخص في جملة واحدة

إيبيناستين مضاد للهيستامين من الجيل الثاني، يُستخدم في قطرات العين لتخفيف الحكة المصاحبة لالتهاب الملتحمة التحسسي. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون مفيدًا في التهاب الملتحمة الوردي (Rosacea Conjunctivitis)، لكن لا توجد حاليًا أي تجارب سريرية أو منشورات تدعم هذا التوقع، فهو مجرد تنبؤ من النموذج.

نظرة سريعة

البند	المحتوى
الاستطباب الأصلي	التهاب الملتحمة التحسسي (الحكة المصاحبة له، وفق بيانات علم الأدوية، لا نص الترخيص السعودي)
الاستطباب الجديد المتوقع	التهاب الملتحمة الوردي (Rosacea Conjunctivitis)
درجة تنبؤ TxGNN	99.57%
مستوى الأدلة	L5
حالة السوق في السعودية	✓ مسوّق
عدد التراخيص	1
القرار الموصى به	Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولًا؟

إيبيناستين مضاد لمستقبلات الهيستامين H1، ويعمل أيضًا كمثبّت للخلايا البدينة (Mast Cells). وتشير المراجعات المنشورة إلى نشاط إضافي مضاد للّوكوترينات ولعامل تنشيط الصفائح (PAF) وللبراديكينين. هذه الآليات معقولة نظريًا في التهاب سطح العين. ولم تتوفر بيانات مفصلة عن آلية العمل (MOA) في حزمة الأدلة نفسها، واعتمد هذا القسم على بيانات علم الأدوية والمراجعات المتاحة.

الرابط بين الاستطبابين ضعيف ويظل تخمينيًا. التهاب الملتحمة التحسسي يعتمد أساسًا على الحساسية المرتبطة بـ IgE وعلى إفراز الهيستامين. أما التهاب الملتحمة الوردي فيرتبط غالبًا بخلل في غدد ميبوميوس (Meibomian Glands) وبعوامل مناعية فطرية وميكروبية، وليس بالحساسية التقليدية. لذلك قد لا يعالج حجب الهيستامين السبب الرئيسي للمرض.

الدرجة المرتفعة (0.996) تعكس نمطًا داخل النموذج فقط، ولا يوجد أي تحقق سريري يؤيدها.

أدلة التجارب السريرية

لا توجد حاليًا تجارب سريرية مسجّلة ذات صلة.

أدلة الأدبيات

لا توجد حاليًا أدبيات ذات صلة.

معلومات السوق في السعودية

رقم الترخيص	اسم المنتج	الشركة المصنّعة
RELESTAT 0.05% EYE DROPS	RELESTAT 0.05% EYE DROPS	ALLERGAN PHARMACEUTICALS LTD

اعتبارات السلامة

يرجى الرجوع إلى نشرة العبوة للاطلاع على معلومات السلامة.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

• التنبؤ قائم على النموذج فقط (L5) دون أي تجربة سريرية أو منشور داعم.
• الآلية المرضية للتهاب الملتحمة الوردي تختلف عن الآلية التحسسية التي يعالجها إيبيناستين.

للمضي قدمًا يلزم ما يلي:

• تحديد ما إذا كانت هناك دراسات أو تقارير حالات لإيبيناستين أو مضادات الهيستامين العينية في التهاب الملتحمة الوردي.
• الحصول على نشرة العبوة المعتمدة من هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) لمراجعة الاستطبابات والتحذيرات وموانع الاستعمال.
• استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
• تقييم استطباب آخر متوقع لنفس الدواء هو الشرى التحسسي (Allergic Urticaria)، وهو أفضل دعمًا (مستوى L3، ويوصي بـ Proceed with Guardrails). تستند أدلته إلى دراسات مراقبة ما بعد التسويق للأقراص الفموية (نحو 5,800 مريض) ودراسات استجابة الاحمرار والانتفاخ للهيستامين. لكن الترخيص السعودي الحالي لقطرات عين، فلا بد من التحقق من توافق طريق الإعطاء والوضع التنظيمي قبل أي توصية.

  إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.

---