Enzalutamide
| مستوى الأدلة: L5 | دواعي الاستعمال المتوقعة: 5 |
جدول المحتويات
- Enzalutamide
- تقرير التقييم الصيدلاني
- إنزالوتاميد: مضاد لمستقبلات الأندروجين → ورم عضلي أملس في البروستاتا (prostate leiomyoma)
- ملخص في جملة واحدة
- نظرة سريعة
- لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟
- الأدلة من التجارب السريرية
- الأدلة من الأدبيات
- معلومات السوق في السعودية
- السمية الخلوية
- اعتبارات السلامة
- الخلاصة والخطوات التالية
- إخلاء المسؤولية
إنزالوتاميد: مضاد لمستقبلات الأندروجين → ورم عضلي أملس في البروستاتا (prostate leiomyoma)
ملخص في جملة واحدة
إنزالوتاميد دواء يعمل على مسار مستقبلات الأندروجين. يتنبأ نموذج TxGNN بأنه قد يكون مفيداً في ورم عضلي أملس في البروستاتا (prostate leiomyoma)، لكن لا توجد حالياً أي تجارب سريرية أو منشورات تدعم هذا الاتجاه، والتنبؤ قائم على النموذج وحده.
نظرة سريعة
| البند | المحتوى |
|---|---|
| الاستطباب الأصلي | غير مسجل في البيانات المحلية |
| الاستطباب الجديد المتوقع | ورم عضلي أملس في البروستاتا (prostate leiomyoma) |
| درجة تنبؤ TxGNN | 0.9957 |
| مستوى الدليل | L5 |
| حالة السوق في السعودية | مُسوَّق (التراخيص السارية: 2 من 2) |
| عدد التراخيص | 2 (السارية: 2) |
| القرار الموصى به | إيقاف مؤقت |
لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً؟
لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية عمل الدواء ضمن البيانات المجمعة لهذا التقرير. وبحسب المعروف عن هذا الدواء، فهو يثبّط مسار مستقبلات الأندروجين، وهو مسار مهم في نسيج البروستاتا.
الورم العضلي الأملس في البروستاتا ورم حميد في العضلات الملساء للبروستاتا. قد تكون إشارات مستقبلات الأندروجين ذات صلة بهذا النسيج من الناحية النظرية، لكن التنبؤ مبني على النموذج فقط، ولا توجد تجارب أو منشورات، ولم تثبت حاجة سريرية لعلاج آفة حميدة كهذه. لذلك يبقى الأساس الآلي تخمينياً.
الأدلة من التجارب السريرية
لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.
الأدلة من الأدبيات
لا توجد حالياً أدبيات ذات صلة.
معلومات السوق في السعودية
| رقم الترخيص | اسم المنتج | الشكل الدوائي | الاستطباب المعتمد |
|---|---|---|---|
| Enzastik | Enzastik | غير مسجل | غير مسجل |
| XTANDI 40 mg capsule | XTANDI 40 mg capsule | غير مسجل | غير مسجل |
السمية الخلوية
| البند | المحتوى |
|---|---|
| تصنيف السمية الخلوية | علاج موجَّه هرمونياً (مضاد لمستقبلات الأندروجين)، وليس عامل سمية خلوية تقليدياً |
| خطر تثبيط نخاع العظم | يُرجى مراجعة التحذيرات والاحتياطات في النشرة الدوائية |
| تصنيف القدرة على إحداث القيء | يُرجى مراجعة التحذيرات والاحتياطات في النشرة الدوائية |
| بنود المتابعة | يُرجى مراجعة التحذيرات والاحتياطات في النشرة الدوائية |
| الحماية أثناء التداول | يُرجى مراجعة التحذيرات والاحتياطات في النشرة الدوائية |
اعتبارات السلامة
التفاعلات الدوائية: أُجري استعلام التفاعلات وأظهر 100 تفاعل مسجل. من أبرز التفاعلات من المستوى الكبير (Major):
- بوبروبيون
- دولاسيترون
- إليجلوستات
وتوجد تفاعلات من المستوى المتوسط مع أدوية عدة، منها فاموتيدين، رابيبرازول، أوميبرازول، هيدروكورتيزون، ديكساميثازون، كلاريثروميسين، أبريبيتانت، ولوبيراميد.
لمزيد من معلومات السلامة، يُرجى مراجعة النشرة الدوائية.
الخلاصة والخطوات التالية
القرار: إيقاف مؤقت
المبررات:
- التنبؤ قائم على النموذج وحده (L5)، ولا توجد تجارب سريرية أو منشورات تدرس هذا المرض مباشرة، ولم تثبت حاجة سريرية لعلاج ورم حميد في البروستاتا.
للمضي قدماً يلزم ما يلي:
- بيانات آلية العمل التفصيلية للدواء
- تحميل النشرة الدوائية من موقع الهيئة العامة للغذاء والدواء وتحليل تحذيراتها وموانع استعمالها، فهذه ثغرة تمنع الانتقال إلى مرحلة فحص السلامة
- دراسات أولية أو سريرية تتناول هذا الورم مباشرة
- تقييم الحاجة السريرية الفعلية لهذا الاستطباب
إخلاء المسؤولية
هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.