Enoxaparin

مستوى الأدلة: L5

دواعي الاستعمال المتوقعة: 1

---

جدول المحتويات

1. Enoxaparin
2. إينوكسابارين (Enoxaparin): من الوقاية من الجلطات الوريدية العميقة وعلاجها إلى فرط التخثر الناتج عن نقص البروتين C (وراثي جسمي متنحٍّ)
   1. ملخص في جملة واحدة
   2. نظرة سريعة
   3. لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟
   4. الأدلة من التجارب السريرية
   5. الأدلة من الأدبيات
   6. معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
   7. اعتبارات السلامة
   8. الخلاصة والخطوات التالية
   9. إخلاء المسؤولية

---

## تقرير التقييم الصيدلاني

إينوكسابارين (Enoxaparin): من الوقاية من الجلطات الوريدية العميقة وعلاجها إلى فرط التخثر الناتج عن نقص البروتين C (وراثي جسمي متنحٍّ)

ملخص في جملة واحدة

إينوكسابارين هو هيبارين منخفض الوزن الجزيئي، يُستخدم أصلاً للوقاية من الجلطات الوريدية العميقة والانصمام الرئوي وعلاجهما، ويُعطى بالحقن تحت الجلد. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون فعّالاً في فرط التخثر الناتج عن نقص البروتين C (وراثي جسمي متنحٍّ) بدرجة تنبؤ 99.58%. لا توجد حالياً أي تجارب سريرية أو منشورات تدعم هذا الاقتران في البيانات المقدمة، لذا يبقى الدليل في مستوى التنبؤ النموذجي فقط.

نظرة سريعة

البند	المحتوى
الاستطباب الأصلي	الوقاية من الجلطات الوريدية العميقة والانصمام الرئوي وعلاجهما (من بيانات الاستخدام السريري في مصدر الدواء، إذ لم تتضمن تراخيص SFDA نص استطباب)
الاستطباب الجديد المتوقع	فرط التخثر الناتج عن نقص البروتين C، وراثي جسمي متنحٍّ
درجة تنبؤ TxGNN	99.58%
مستوى الدليل	L5
حالة السوق في السعودية	✓ مسوّق
عدد التراخيص	15
القرار الموصى به	Hold (إيقاف مؤقت)

لماذا يُعد هذا التنبؤ معقولاً؟

إينوكسابارين هيبارين منخفض الوزن الجزيئي. يعزز نشاط مضاد الثرومبين، ويثبّط بشكل رئيسي العامل Xa، وبدرجة أضعف الثرومبين. وتُظهر بيانات الارتباط الدوائي أن هدفه هو SERPINC1 (مضاد الثرومبين). لا تتوفر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية العمل في السجل المقدم.

يُزيل نقص البروتين C أحد الكوابح الطبيعية للتخثر، وهو تعطيل العاملين Va وVIIIa، فيزداد الميل إلى التخثر. وبما أن تأثير إينوكسابارين يمر عبر مضاد الثرومبين ولا يعتمد على البروتين C، فمن المعقول ميكانيكياً أن يعوّض جزءاً من هذا النقص. هذا التفسير متسق بيولوجياً، لكنه استنتاج ميكانيكي وليس دليلاً سريرياً.

هناك تحفظ مهم: قد يكون استخدام مضادات التخثر في هذه الحالة مثبتاً أصلاً في الممارسة السريرية. وفي هذه الحالة يكون الأمر تأكيداً لاستخدام قائم وليس إعادة توظيف حقيقية. يلزم التحقق من ذلك في الإرشادات العلاجية وسلاسل الحالات خارج هذه البيانات. ونظراً لأن مستوى الدليل يُحدَّد بناءً على البيانات المقدمة فقط، فهو يبقى L5.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية ذات صلة مسجلة.

الأدلة من الأدبيات

لا توجد حالياً أدبيات ذات صلة متاحة.

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

يبلغ إجمالي التراخيص 15، وفيما يلي 5 منها:

رقم الترخيص	اسم المنتج	الشركة المصنّعة
ENDOSA 2000IU PRE-FILLED SYRINGE	ENDOSA 2000IU PRE-FILLED SYRINGE	SPIMACO
CLEXANE 40MG\0.4ML PREFILLED SYRINGE	CLEXANE 40MG\0.4ML PREFILLED SYRINGE	sanofi-aventis
CLEXANE 80MG\0.8ML PREFILLED SYRINGE	CLEXANE 80MG\0.8ML PREFILLED SYRINGE	sanofi-aventis
Enoxaparin BOS	Enoxaparin BOS	Gland Pharma Limited
FARINOX 80MG/0.8ML SOLUTION FOR INJECTION	FARINOX 80MG/0.8ML SOLUTION FOR INJECTION	MS Pharma

اعتبارات السلامة

يرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية للاطلاع على معلومات السلامة.

تجدر الإشارة إلى أن قاعدة بيانات التفاعلات لم تُظهر تفاعلاً دوائياً بين إينوكسابارين وأدوية أخرى. السجل الوحيد هو ارتباطه الدوائي بهدفه SERPINC1 (مضاد الثرومبين).

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: Hold (إيقاف مؤقت)

المبررات:

• الدليل يقتصر على التنبؤ النموذجي (L5) دون تجارب سريرية أو أدبيات، ونص النشرة الدوائية لدى SFDA غير متوفر، ما يعيق فحص السلامة.
• التوصية الحالية هي اعتباره سؤالاً بحثياً (Research Question) إلى أن تتوفر بيانات إضافية.

للمضي قدماً يلزم ما يلي:

• تنزيل النشرة الدوائية من موقع SFDA واستخراج التحذيرات وموانع الاستعمال (فجوة حاجزة).
• استكمال بيانات آلية العمل من DrugBank.
• مراجعة الإرشادات العلاجية وسلاسل الحالات للتحقق مما إذا كان استخدام مضادات التخثر في نقص البروتين C ممارسة قائمة أصلاً.
• البحث في PubMed وسجلات التجارب السريرية عن أدلة مباشرة على هذا الاقتران.
• تقييم توافق طريق الإعطاء (الحقن تحت الجلد) مع هذا الاستطباب.

  إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.

---