Enoxacin

مستوى الأدلة: L5

دواعي الاستعمال المتوقعة: 10

---

جدول المحتويات

1. Enoxacin
   1. تقرير التقييم الصيدلاني
   2. إينوكساسين: مضاد حيوي من فئة الفلوروكينولون ← متلازمة فرط اللزوجة متعددة النسائل (polyclonal hyperviscosity syndrome)
   3. ملخص في جملة واحدة
   4. نظرة سريعة
   5. لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً أم لا؟
   6. الأدلة من التجارب السريرية
   7. الأدلة من الأدبيات العلمية
   8. معلومات السوق في المملكة العربية السعودية
   9. اعتبارات السلامة
   10. الخلاصة والخطوات التالية
   11. سجل المراجعة
   12. إخلاء المسؤولية

---

تقرير التقييم الصيدلاني

إينوكساسين: مضاد حيوي من فئة الفلوروكينولون ← متلازمة فرط اللزوجة متعددة النسائل (polyclonal hyperviscosity syndrome)

ملخص في جملة واحدة

إينوكساسين (Enoxacin) مضاد حيوي من فئة الفلوروكينولونات. يتوقع نموذج TxGNN أنه قد يكون مفيداً في متلازمة فرط اللزوجة متعددة النسائل (polyclonal hyperviscosity syndrome) بدرجة تنبؤ 0.9996، لكن البيانات المجمعة لهذا التقرير لا تتضمن أي تجربة سريرية ولا أي منشور علمي يدعم هذا التوجه، ولذلك فهو تنبؤ نموذجي فقط.

نظرة سريعة

البند	المحتوى
الاستطباب الأصلي	غير مسجل في البيانات المحلية
الاستطباب الجديد المتوقع	متلازمة فرط اللزوجة متعددة النسائل (polyclonal hyperviscosity syndrome)
درجة تنبؤ TxGNN	0.9996
مستوى الأدلة	L5
حالة السوق في السعودية	مُسوَّق (التراخيص السارية: 2 من 2)
عدد التراخيص	2 (السارية: 2)
القرار الموصى به	إيقاف مؤقت

لماذا يبدو هذا التنبؤ معقولاً أم لا؟

لا تتوافر حالياً بيانات تفصيلية عن آلية عمل الدواء ضمن البيانات المجمعة. المعروف أن إينوكساسين فلوروكينولون مضاد للبكتيريا يثبّط إنزيمي DNA gyrase وtopoisomerase IV البكتيريين.

متلازمة فرط اللزوجة متعددة النسائل ناتجة عن ارتفاع الغلوبولينات المناعية أو بروتينات البلازما، ولا يُتوقع أن يعالج مضاد بكتيري هذه الآلية. لذلك لم تُحدَّد صلة آلية مقنعة بين الدواء وهذا المرض، وترتفع درجة التنبؤ دون دعم سريري أو أدبي.

تجدر الإشارة إلى أن التنبؤ الثاني (hyperamylasemia) حصل على الدرجة نفسها تماماً، مما يرجّح أن الدرجة ناتجة عن تشابه في بنية النموذج أكثر من كونها إشارة خاصة بالمرض.

الأدلة من التجارب السريرية

لا توجد حالياً تجارب سريرية مسجلة ذات صلة.

الأدلة من الأدبيات العلمية

لا توجد حالياً أدبيات ذات صلة متاحة.

معلومات السوق في المملكة العربية السعودية

رقم الترخيص	اسم المنتج	الشكل الصيدلاني	الاستطباب المعتمد
PENETREX 400MG TAB	PENETREX 400MG TAB	غير مسجل	غير مسجل
PENETREX 200MG TAB	PENETREX 200MG TAB	غير مسجل	غير مسجل

الشركة المصنّعة لكلا المنتجين: Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI).

اعتبارات السلامة

التداخلات الدوائية: أفادت البيانات المجمعة بوجود 100 تداخل دوائي مسجّل. من أبرز التداخلات المصنفة «شديدة»:

• الهيدروكورتيزون
• الديكساميثازون
• البيتاميثازون
• التريامسينولون
• البوبروبيون
• الكلوربروباميد

وتوجد تداخلات «متوسطة» مع أدوية مثل الأكاربوز، والألبيغلوتيد، والألوغليبتين، والألوسيترون، وكاناغليفلوزين، والأسبرين، وأملاح الكالسيوم، وسترات البوتاسيوم. أما التداخلات «الطفيفة» فتشمل الفاموتيدين والرانيتيدين والسيميتيدين.

ملاحظة سريرية: من المعروف أن الفلوروكينولونات كفئة ترتبط بخطر اعتلال الأعصاب الطرفية، وهو ما يستوجب الحذر خاصة أن أحد التنبؤات الأخرى للنموذج يتعلق بمرض دموي مرتبط باعتلال عصبي طرفي مكتسب.

للاطلاع على التحذيرات وموانع الاستعمال، يُرجى الرجوع إلى النشرة الدوائية المرفقة بالمنتج.

الخلاصة والخطوات التالية

القرار: إيقاف مؤقت

المبررات:

• التنبؤ قائم على النموذج فقط (مستوى الأدلة L5) دون أي تجارب سريرية أو منشورات تدعمه، ولا توجد صلة آلية معقولة بين مضاد بكتيري ومرض ناتج عن فرط الغلوبولينات.

تصحيح بعد المراجعة (2026-11-06): كان النص الأصلي: «التنبؤ قائم على النموذج فقط (مستوى الأدلة L5) دون أي تجارب سريرية أو منشورات تدعمه، ولا توجد صلة آلية معقولة بين مضاد بكتيري ومرض ناتج عن فرط الغلوبولينات. / جميع تراخيص المنتج المحلي مسجلة بحالة ملغاة بحسب بيانات الترخيص المتاحة، مما يحد من الجدوى العملية.» حُذف: القول بأن تراخيص الدواء ملغاة أو أنه لا يوجد ترخيص سارٍ لا يطابق بيانات تسجيل الهيئة العامة للغذاء والدواء (2026-11-06). عدد التراخيص في البيانات: 2، منها سارية: 2؛ الأرقام الحالية في جدول النظرة السريعة وقسم معلومات السوق. المصدر: SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

للمضي قدماً يلزم ما يلي:

• بيانات آلية العمل التفصيلية للدواء.
• دراسات مخبرية أو حيوانية تُظهر صلة بيولوجية بالمرض المتوقع.
• الحصول على نص النشرة الدوائية المعتمدة (التحذيرات وموانع الاستعمال) من الهيئة العامة للغذاء والدواء.
• تقييم بدائل أفضل توثيقاً وتوافراً ضمن الفئة الدوائية نفسها إن كان الهدف علاجاً مضاداً للعدوى.

سجل المراجعة

فيما يلي سجل المراجعة لهذه الصفحة: معلومات رُوجعت مقابل بيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). تقتصر التصحيحات على المعلومات الأساسية، ولم تُعَد كتابة تنبؤات النموذج أو مستويات الأدلة أو الاستنتاجات.

تاريخ المراجعة	البند	الإجراء	المصدر
2026-11-06	حُذف: «جميع تراخيص المنتج المحلي مسجلة بحالة ملغاة بحسب بيانات الترخيص المتاحة، مما يحد من الجدوى العملية»	صُحّح	SFDA – البيانات المفتوحة (قائمة الأدوية المسجلة)؛ الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)

إخلاء المسؤولية

هذا المحتوى لأغراض البحث فقط ولا يشكل نصيحة طبية. يلزم التحقق السريري قبل أي تطبيق سريري.

---